Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad modelem wczesnego ostrzegania dzieci z ostrym atakiem astmy na podstawie inteligentnego urządzenia Huami do noszenia na nadgarstku

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: LI-HONG SUN, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
Astma dziecięca jest najczęstszą przewlekłą chorobą układu oddechowego wieku dziecięcego. Istotą astmy jest przewlekłe zapalenie dróg oddechowych i nadreaktywność oskrzeli. Fizjologiczna charakterystyka dzieci i dorosłych jest bardzo różna, a zdolność kompensacyjna jest bardzo silna. We wczesnej fazie ataku często nie występują żadne wyraźne objawy lub występuje tylko przerywany lub uporczywy kaszel o różnym nasileniu, bez typowego ucisku w klatce piersiowej i astmy. Jednak w tym czasie niektóre wskaźniki fizjologiczne, takie jak utlenowanie krwi, tętno, częstość oddechów, mogą były znacznie nieprawidłowe. Jeśli choroba nadal się pogarsza i postępuje do dekompensacji, może szybko przejść ze stanu bezobjawowego do stadium niepowodzenia. Dlatego dynamiczne i dokładne uzyskiwanie i ocena parametrów życiowych w czasie rzeczywistym ma ogromne znaczenie dla wczesnego ostrzegania i poprawę rokowania ataków astmy u dzieci. Inteligentne urządzenia do noszenia mogą być wykorzystywane do pozyskiwania w czasie rzeczywistym danych fizjologicznych użytkowników, takich jak tętno, tlen we krwi, dane dotyczące ćwiczeń i snu. Dogłębna analiza długoterminowych i dynamiczne dane z wielu scen przed i po atakach astmy mogą ustanowić model wczesnego ostrzegania dla dzieci z ostrymi atakami astmy za pomocą inteligentnego nadgarstka urządzeń, które mogą stanowić istotną pomoc w ocenie ciężkości choroby, śledzeniu działań następczych oraz pozaszpitalnej profilaktyce i kontroli choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

w ramach tego projektu wybrano 200 przypadków dzieci z definitywną diagnozą astmy, gromadzenie i częstość akcji serca, tlen we krwi, dane dotyczące ćwiczeń i snu, obserwowane przez okres od 3 do 6 miesięcy (co najmniej 3 miesiące), rejestry klinicznych ataków astmy i dane kliniczne, poprzez analizę danych w chmurze i głębokie uczenie, analizę dzieci z atakami astmy i wielu parametrów fizjologicznych (tętno, tlen we krwi, ruch i dynamiczne dane dotyczące snu itp.), związek między budowaniem wczesnego ostrzegania o astmie a ciężkością choroby hierarchiczny model oceny. Następnie wybierz 200 przypadków diagnozy w praktyce klinicznej, aby określić kontynuację, pacjentów z astmą dzieci obserwować, aby zweryfikować dokładność modelu wczesnego ostrzegania o ataku astmy i zgodnie z zebranymi danymi w celu dalszej poprawy, model kalibracji , mający na celu zapewnienie dzieciom wraz z członkami rodziny i personelem medycznym ostrzeżenia o napadzie astmy i zarządzania kontynuacją nadającego się do noszenia sprzętu pomocniczego i człowieka platforma pośrednictwa pracy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sun K Huang, master
  • Numer telefonu: +86 13512750833
  • E-mail: amwkdga@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z rozpoznaną astmą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie kliniczne astmy.

Kryteria wyłączenia:

Ciężkie choroby przewlekłe z dysfunkcją narządów i dusznością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Dalsze monitorowanie potwierdzonych pacjentów z astmą przeprowadzono w oparciu o inteligentne urządzenia do noszenia, a wiele parametrów fizjologicznych, takich jak częstość akcji serca, zostało zebranych na etapach przed atakiem, atakiem i remisją
do 24 tygodni
tlen we krwi
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Dalsze monitorowanie pacjentów z potwierdzoną astmą prowadzono w oparciu o inteligentne urządzenia do noszenia, a tlen we krwi pobierano na etapach przed atakiem, atakiem i remisją
do 24 tygodni
ćwiczenie
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Dalsze monitorowanie pacjentów z potwierdzoną astmą prowadzono w oparciu o inteligentne urządzenia do noszenia, a ćwiczenia zbierano na etapach przed atakiem, atakiem i remisją
do 24 tygodni
spać
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Monitorowanie kontrolne pacjentów z potwierdzoną astmą prowadzono w oparciu o inteligentne urządzenia do noszenia, a sen rejestrowano w fazie przed atakiem, ataku i remisji
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Masa włączonych pacjentów z astmą
do 24 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Wzrost włączonych pacjentów z astmą
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Śledczy

  • Główny śledczy: Qin C Pan, master, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GuangzhouIRD-LSUN2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

W ciągu sześciu miesięcy po zakończeniu okresu próbnego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj