虚血性脳卒中およびそのさまざまなタイプにおける網膜微小血管および FAZ の変化の特徴付け
2022年2月7日 更新者：Peking University Third Hospital
この研究は、光コヒーレンストモグラフィー血管造影を使用して、虚血性脳卒中およびそのさまざまなタイプの患者の表在毛細血管叢 (SCP) および深部毛細血管叢 (DCP) における微小血管の変化にアクセスすることを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
研究者は OCTA を使用して SCP と DCP の網膜微小血管系に定量的にアクセスし、虚血性脳卒中患者とそのさまざまなタイプの網膜微小血管系と FAZ の形状変化を検出することを目指しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hong Qi, PhD
- 電話番号：13901066889
- メール：doctorqihong@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hongyu Duan, MD
- 電話番号：18813120970
- メール：hyduan167@163.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Hong Qi, PhD
- 電話番号：13901066889
- メール：doctorqihong@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MRI によって虚血性脳卒中と診断された患者と健常対照者は、OCTA 検査を受ける予定でした。
説明
包含基準:
MRI によって虚血性脳卒中と診断された患者は、OCTA 検査を受ける予定でした。 虚血性脳卒中の診断は、急性脳卒中治療における組織 10172 の試験 (TOAST) の診断基準に従って、以前の診断レポートまたは電子医療記録から得られました。
除外基準:
1) 加齢性黄斑症を含む網膜疾患または眼底撮影における血管構造に影響を与える疾患;糖尿病性網膜症、中心性漿液性脈絡網膜症、網膜色素上皮剥離および緑内障）;眼科検査への協力が不十分。高屈折異常 (>+6.00 D または <-6.00 D 球面相当);低品質の OCTA 画像 (信号強度指数 < 6/10)。 健康なコントロールの包含基準は、虚血性脳卒中または他の神経学的および眼疾患の病歴がないことでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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虚血性脳卒中
虚血性脳卒中の診断は、急性脳卒中治療における組織 10172 の試験 (TOAST) の診断基準に従って、以前の診断レポートまたは電子医療記録から得られました。
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光コヒーレンストモグラフィ血管造影 (OCTA) は、網膜血管系と中心窩無血管帯 (FAZ) の構造のリアルタイムの定量的評価を可能にする、新しい非侵襲的、非色素、高解像度のイメージング技術です。
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コントロール
健康なコントロールの包含基準は、虚血性脳卒中または他の神経学的および眼疾患の病歴がないことでした。
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光コヒーレンストモグラフィ血管造影 (OCTA) は、網膜血管系と中心窩無血管帯 (FAZ) の構造のリアルタイムの定量的評価を可能にする、新しい非侵襲的、非色素、高解像度のイメージング技術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管面積密度(VAD)
時間枠：包含および除外基準を満たした直後
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分析領域の環状領域の平方ミリメートル単位面積あたりの灌流網膜微小血管系のミリメートル単位の全長
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包含および除外基準を満たした直後
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血管フラクタル次元(VFD)
時間枠：包含および除外基準を満たした直後
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血管系の幾何学的複雑度を示すよく知られたパラメータ
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包含および除外基準を満たした直後
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血管配向分布（VOD）
時間枠：包含および除外基準を満たした直後
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血流の傾向を示す各血管ピクセルの方向
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包含および除外基準を満たした直後
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FAZエリア(FA)
時間枠：包含および除外基準を満たした直後
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FAZ 領域の総ピクセル数
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包含および除外基準を満たした直後
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FAZ軸比(FAR)
時間枠：包含および除外基準を満たした直後
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FAZ 境界から適合した楕円の長軸と短軸の比率。
真円 FAZ の軸比は 1 に等しい
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包含および除外基準を満たした直後
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FAZサーキュラリティー(FC)
時間枠：包含および除外基準を満たした後
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FAZの真円度を反映する、面積が等しい円のパラメータに対するFAZの周囲の長さの比率
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包含および除外基準を満たした後
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FAZ 真円度(FR)
時間枠：包含および除外基準を満たした直後
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FC に似ていますが、FAZ のパラメーターに沿った不規則な境界線の影響を受けにくくなっています。
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包含および除外基準を満たした直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hongyu Duan, MD、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月7日
最初の投稿 (実際)
2022年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。