Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractérisation des changements microvasculaires rétiniens et FAZ dans l'AVC ischémique et ses différents types

7 février 2022 mis à jour par: Peking University Third Hospital
L'étude visait à accéder aux changements microvasculaires dans le plexus capillaire superficiel (SCP) et le plexus capillaire profond (DCP) chez les patients ayant subi un AVC ischémique et ses différents types en utilisant l'angiographie par tomographie par cohérence optique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs ont utilisé l'OCTA pour accéder quantitativement à la microvascularisation rétinienne du SCP et du DCP, dans le but de détecter les changements de géométrie de la microvascularisation rétinienne et de la FAZ chez les patients victimes d'AVC ischémiques et ses différents types.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont reçu un diagnostic d'AVC ischémique par IRM et les témoins sains ont été programmés pour un examen OCTA.

La description

Critère d'intégration:

Les patients qui ont reçu un diagnostic d'AVC ischémique par IRM ont été programmés pour un examen OCTA. Le diagnostic d'AVC ischémique a été obtenu à partir de rapports de diagnostic antérieurs ou de dossiers médicaux électroniques, selon les critères de diagnostic de l'essai Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Critère d'exclusion:

1) Maladies rétiniennes ou maladies affectant la structure des vaisseaux dans la photographie du fond d'œil, y compris la maculopathie liée à l'âge ; rétinopathie diabétique, choriorétinopathie séreuse centrale, décollement de l'épithélium pigmentaire rétinien et glaucome) ; mauvaise coopération dans les examens ophtalmologiques; erreur de réfraction élevée (> + 6,00 D ou <-6,00 D équivalent sphérique); images OCTA de faible qualité (indice de force du signal < 6/10). Les critères d'inclusion pour les témoins sains étaient l'absence d'antécédents d'AVC ischémique ou d'autres maladies neurologiques et oculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AVC ischémique
Le diagnostic d'AVC ischémique a été obtenu à partir de rapports de diagnostic antérieurs ou de dossiers médicaux électroniques, selon les critères de diagnostic de l'essai Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Dispositif: Angiographie par tomographie par cohérence optique
L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) est une nouvelle technique d'imagerie non invasive, sans colorant et à haute résolution, permettant une évaluation quantitative en temps réel de la vascularisation rétinienne et de la structure de la zone avasculaire fovéale (FAZ).
Contrôle
Les critères d'inclusion pour les témoins sains étaient l'absence d'antécédents d'AVC ischémique ou d'autres maladies neurologiques et oculaires.
Dispositif: Angiographie par tomographie par cohérence optique
L'angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA) est une nouvelle technique d'imagerie non invasive, sans colorant et à haute résolution, permettant une évaluation quantitative en temps réel de la vascularisation rétinienne et de la structure de la zone avasculaire fovéale (FAZ).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité de la zone vasculaire (VAD)
Délai: immédiatement après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion
La longueur totale en millimètres de la microvascularisation rétinienne perfusée par unité de surface en millimètres carrés dans la région annulaire de la zone analysée
immédiatement après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion
Dimension fractale vasculaire (VFD)
Délai: immédiatement après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion
Un paramètre bien connu qui indique le degré de complexité géométrique de la vascularisation
immédiatement après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion
Distribution d'orientation vasculaire (VOD)
Délai: immédiatement après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion
La direction de chaque pixel vasculaire pour indiquer la tendance du flux sanguin
immédiatement après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion
Zone FAZ (FA)
Délai: immédiatement après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion
Le nombre total de pixels dans la région FAZ
immédiatement après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion
Rapport d'axe FAZ (FAR)
Délai: immédiatement après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion
Rapport entre les axes principal et secondaire de l'ellipse ajustée à partir de la frontière FAZ. Le rapport d'axe d'un FAZ circulaire parfait est égal à 1
immédiatement après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion
Circulaire FAZ (FC)
Délai: Après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion
Le rapport du périmètre du FAZ au paramètre d'un cercle d'aire égale, reflétant le degré d'arrondi du FAZ
Après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion
FAZ Rondeur(FR)
Délai: immédiatement après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion
Semblable à FC, mais est moins sensible aux bordures irrégulières le long du paramètre de FAZ
immédiatement après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University Third Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hongyu Duan, MD, Peking University Third Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Première publication (Réel)

17 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCTA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malawi

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner