Charakterizace retinálních mikrovaskulárních a FAZ změn u ischemické mrtvice a jejích různých typů
7. února 2022 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Cílem studie bylo zpřístupnit mikrovaskulární změny v povrchovém kapilárním plexu (SCP) a hlubokém kapilárním plexu (DCP) u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a jejími různými typy pomocí angiografie pomocí optické koherentní tomografie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci použili OCTA ke kvantitativnímu přístupu k retinální mikrovaskulatuře SCP a DCP s cílem detekovat změny geometrie retinální mikrovaskulatury a FAZ u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a jejích různých typů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hong Qi, PhD
- Telefonní číslo: 13901066889
- E-mail: doctorqihong@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hongyu Duan, MD
- Telefonní číslo: 18813120970
- E-mail: hyduan167@163.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hong Qi, PhD
- Telefonní číslo: 13901066889
- E-mail: doctorqihong@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
U pacientů, u kterých byla diagnostikována ischemická cévní mozková příhoda pomocí MRI, a u zdravých kontrol bylo naplánováno vyšetření OCTA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, u kterých byla diagnostikována ischemická cévní mozková příhoda pomocí MRI, byli naplánováni na OCTA vyšetření. Diagnóza ischemické cévní mozkové příhody byla získána z předchozích diagnostických zpráv nebo elektronických lékařských záznamů podle diagnostických kritérií z Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Kritéria vyloučení:
1) Onemocnění sítnice nebo onemocnění ovlivňující strukturu cév při fotografování očního pozadí, včetně makulopatie související s věkem; diabetická retinopatie, centrální serózní chorioretinopatie, odchlípení pigmentového epitelu sítnice a glaukom); špatná spolupráce při očních vyšetřeních; vysoká refrakční chyba (>+6,00 D nebo <-6,00 D sférický ekvivalent); nekvalitní OCTA snímky (index síly signálu < 6/10). Kritéria pro zařazení zdravých kontrol nebyla žádná anamnéza ischemické cévní mozkové příhody nebo jiných neurologických a očních onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cévní mozková příhoda
Diagnóza ischemické cévní mozkové příhody byla získána z předchozích diagnostických zpráv nebo elektronických lékařských záznamů podle diagnostických kritérií z Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
|
Optická koherentní tomografická angiografie (OCTA) je nová neinvazivní zobrazovací technika bez barviv a s vysokým rozlišením, která umožňuje kvantitativní hodnocení retinální vaskulatury a struktury foveální avaskulární zóny (FAZ) v reálném čase.
|
|
Řízení
Kritéria pro zařazení zdravých kontrol nebyla žádná anamnéza ischemické cévní mozkové příhody nebo jiných neurologických a očních onemocnění.
|
Optická koherentní tomografická angiografie (OCTA) je nová neinvazivní zobrazovací technika bez barviv a s vysokým rozlišením, která umožňuje kvantitativní hodnocení retinální vaskulatury a struktury foveální avaskulární zóny (FAZ) v reálném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota vaskulární oblasti (VAD)
Časové okno: ihned po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení
|
Celková délka perfundované retinální mikrovaskulatury v milimetrech na jednotku plochy v milimetrech čtverečních v prstencové oblasti analyzované oblasti
|
ihned po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení
|
|
Vaskulární fraktální dimenze (VFD)
Časové okno: ihned po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení
|
Dobře známý parametr, který udává stupeň geometrické složitosti vaskulatury
|
ihned po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení
|
|
Distribuce cévní orientace (VOD)
Časové okno: ihned po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení
|
Směr každého vaskulárního pixelu k označení trendu průtoku krve
|
ihned po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení
|
|
Oblast FAZ (FA)
Časové okno: ihned po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení
|
Celkový počet pixelů v oblasti FAZ
|
ihned po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení
|
|
Poměr os FAZ (FAR)
Časové okno: ihned po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení
|
Poměr mezi hlavní a vedlejší osou proložené elipsy od hranice FAZ.
Poměr os dokonalé kruhové FAZ je roven 1
|
ihned po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení
|
|
Kruhovitost FAZ (FC)
Časové okno: Po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení
|
Poměr obvodu FAZ k parametru kruhu se stejnou plochou, odrážející stupeň kulatosti FAZ
|
Po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení
|
|
Kulatost FAZ (FR)
Časové okno: ihned po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení
|
Podobný FC, ale je méně citlivý na nepravidelné okraje podél parametru FAZ
|
ihned po splnění kritérií pro zařazení a vyloučení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hongyu Duan, MD, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OCTA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .