Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka zmian mikrokrążenia siatkówki i FAZ w udarze niedokrwiennym i jego różnych typach

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Celem pracy była ocena zmian mikrokrążenia w splocie włośniczkowym powierzchownym (SCP) i splotu włośniczkowym głębokim (DCP) u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu i jego różnymi typami za pomocą angiografii optycznej koherentnej tomografii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wykorzystali OCTA, aby uzyskać ilościowy dostęp do mikrokrążenia siatkówki SCP i DCP, mając na celu wykrycie zmian geometrii mikrokrążenia siatkówki i FAZ u pacjentów z udarem niedokrwiennym i jego różnymi typami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których rozpoznano udar niedokrwienny za pomocą rezonansu magnetycznego oraz osoby zdrowe z grupy kontrolnej zostały zaplanowane na badanie OCTA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, u których rozpoznano udar niedokrwienny mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego, byli kierowani na badanie OCTA. Rozpoznanie udaru niedokrwiennego uzyskano na podstawie wcześniejszych raportów diagnostycznych lub elektronicznej dokumentacji medycznej, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi z Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Kryteria wyłączenia:

1) Choroby siatkówki lub choroby wpływające na strukturę naczyń w fotografii dna oka, w tym makulopatia związana z wiekiem; retinopatia cukrzycowa, centralna chorioretinopatia surowicza, odwarstwienie nabłonka barwnikowego siatkówki i jaskra); słaba współpraca w badaniach okulistycznych; duża wada refrakcji (>+6,00 D lub <-6,00 D sferyczny odpowiednik); niskiej jakości obrazy OCTA (wskaźnik siły sygnału < 6/10). Kryteria włączenia dla zdrowych osób kontrolnych nie obejmowały historii udaru niedokrwiennego ani innych chorób neurologicznych i oczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Udar niedokrwienny
Rozpoznanie udaru niedokrwiennego uzyskano na podstawie wcześniejszych raportów diagnostycznych lub elektronicznej dokumentacji medycznej, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi z Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Urządzenie: Angiografia optycznej koherentnej tomografii
Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA) jest nową, nieinwazyjną, bezbarwnikową techniką obrazowania o wysokiej rozdzielczości, pozwalającą na ilościową ocenę unaczynienia siatkówki w czasie rzeczywistym oraz struktury strefy jałowej siatkówki (FAZ).
Kontrola
Kryteria włączenia dla zdrowych osób kontrolnych nie obejmowały historii udaru niedokrwiennego ani innych chorób neurologicznych i oczu.
Urządzenie: Angiografia optycznej koherentnej tomografii
Angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA) jest nową, nieinwazyjną, bezbarwnikową techniką obrazowania o wysokiej rozdzielczości, pozwalającą na ilościową ocenę unaczynienia siatkówki w czasie rzeczywistym oraz struktury strefy jałowej siatkówki (FAZ).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość powierzchniowa naczyń (VAD)
Ramy czasowe: natychmiast po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia
Całkowita długość w milimetrach perfundowanego mikrokrążenia siatkówki na jednostkę powierzchni w milimetrach kwadratowych w pierścieniowym obszarze analizowanego obszaru
natychmiast po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia
Naczyniowy wymiar fraktalny (VFD)
Ramy czasowe: natychmiast po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia
Dobrze znany parametr określający stopień złożoności geometrycznej układu naczyniowego
natychmiast po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia
Dystrybucja orientacji naczyniowej (VOD)
Ramy czasowe: natychmiast po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia
Kierunek każdego piksela naczyniowego wskazujący trend przepływu krwi
natychmiast po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia
Obszar FAZ (FA)
Ramy czasowe: natychmiast po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia
Całkowita liczba pikseli w regionie FAZ
natychmiast po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia
Współczynnik osi FAZ (daleko)
Ramy czasowe: natychmiast po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia
Stosunek między główną i mniejszą osią dopasowanej elipsy od granicy FAZ. Stosunek osi idealnego okrągłego FAZ jest równy 1
natychmiast po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia
Okrągłość FAZ (FC)
Ramy czasowe: Po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia
Stosunek obwodu FAZ do parametru koła o równej powierzchni, odzwierciedlający stopień okrągłości FAZ
Po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia
Zaokrąglenie FAZ (FR)
Ramy czasowe: natychmiast po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia
Podobny do FC, ale mniej wrażliwy na nieregularne brzegi wzdłuż parametru FAZ
natychmiast po spełnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hongyu Duan, MD, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCTA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj