Karakterisering av retinale mikrovaskulære og FAZ-endringer i iskemisk hjerneslag og dets forskjellige typer
7. februar 2022 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Studien hadde som mål å få tilgang til de mikrovaskulære endringene i den overfladiske kapillære plexus (SCP) og deep capillary plexus (DCP) hos pasienter med iskemisk slag og dens forskjellige typer ved bruk av optisk koherenstomografi angiografi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere brukte OCTA for å kvantitativt få tilgang til netthinnemikrovaskulaturen til SCP og DCP, med sikte på å oppdage geometriendringene til netthinnemikrovaskulatur og FAZ hos iskemiske slagpasienter og dens forskjellige typer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hong Qi, PhD
- Telefonnummer: 13901066889
- E-post: doctorqihong@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hongyu Duan, MD
- Telefonnummer: 18813120970
- E-post: hyduan167@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hong Qi, PhD
- Telefonnummer: 13901066889
- E-post: doctorqihong@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble diagnostisert med iskemisk hjerneslag ved MR og friske kontroller, ble satt til en OCTA-undersøkelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som ble diagnostisert med iskemisk hjerneslag ved MR ble satt til en OCTA-undersøkelse. Diagnosen iskemisk hjerneslag ble hentet fra tidligere diagnostiske rapporter eller elektroniske journaler, i henhold til diagnosekriteriene fra Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Ekskluderingskriterier:
1) Retinalsykdommer eller sykdommer som påvirker karstrukturen ved fundusfotografering, inkludert aldersrelatert makulopati; diabetisk retinopati, sentral serøs chorioretinopati, retinal pigmentepitelløsning og glaukom); dårlig samarbeid i oftalmiske undersøkelser; høy brytningsfeil (>+6,00 D eller <-6,00 D sfærisk ekvivalent); OCTA-bilder av lav kvalitet (signalstyrkeindeks < 6/10). Inklusjonskriterier for friske kontroller var ingen historie med iskemisk hjerneslag eller andre nevrologiske og okulære sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Iskemisk hjerneslag
Diagnosen iskemisk hjerneslag ble hentet fra tidligere diagnostiske rapporter eller elektroniske journaler, i henhold til diagnosekriteriene fra Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
|
Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) er en ny ikke-invasiv, ikke-fargestoff og høyoppløselig bildebehandlingsteknikk, som tillater kvantitativ sanntidsevaluering av retinal vaskulatur og strukturen til foveal avaskulær sone (FAZ).
|
|
Kontroll
Inklusjonskriterier for friske kontroller var ingen historie med iskemisk hjerneslag eller andre nevrologiske og okulære sykdommer.
|
Optisk koherenstomografi angiografi (OCTA) er en ny ikke-invasiv, ikke-fargestoff og høyoppløselig bildebehandlingsteknikk, som tillater kvantitativ sanntidsevaluering av retinal vaskulatur og strukturen til foveal avaskulær sone (FAZ).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vascular Area Density (VAD)
Tidsramme: umiddelbart etter oppfyllelse av inkluderings- og eksklusjonskriteriene
|
Den totale lengden i millimeter av perfusert retinal mikrovaskulatur per arealenhet i kvadratmillimeter i det ringformede området av analysert område
|
umiddelbart etter oppfyllelse av inkluderings- og eksklusjonskriteriene
|
|
Vaskulær fraktal dimensjon (VFD)
Tidsramme: umiddelbart etter oppfyllelse av inkluderings- og eksklusjonskriteriene
|
En velkjent parameter som indikerer graden av geometrisk kompleksitet av vaskulaturen
|
umiddelbart etter oppfyllelse av inkluderings- og eksklusjonskriteriene
|
|
Vascular Orientation Distribution (VOD)
Tidsramme: umiddelbart etter oppfyllelse av inkluderings- og eksklusjonskriteriene
|
Retningen til hver vaskulær piksel for å indikere trenden til blodstrømmen
|
umiddelbart etter oppfyllelse av inkluderings- og eksklusjonskriteriene
|
|
FAZ-området (FA)
Tidsramme: umiddelbart etter oppfyllelse av inkluderings- og eksklusjonskriteriene
|
Det totale antallet piksler i FAZ-regionen
|
umiddelbart etter oppfyllelse av inkluderings- og eksklusjonskriteriene
|
|
FAZ akseforhold (FAR)
Tidsramme: umiddelbart etter oppfyllelse av inkluderings- og eksklusjonskriteriene
|
Forholdet mellom hoved- og mindreaksene til den monterte ellipsen fra FAZ-grensen.
Akseforholdet til en perfekt sirkulær FAZ er lik 1
|
umiddelbart etter oppfyllelse av inkluderings- og eksklusjonskriteriene
|
|
FAZ Circularity (FC)
Tidsramme: Etter å ha møtt inkluderings- og eksklusjonskriteriene
|
Forholdet mellom omkretsen til FAZ og parameteren til en sirkel med likt areal, som gjenspeiler graden av rundhet til FAZ
|
Etter å ha møtt inkluderings- og eksklusjonskriteriene
|
|
FAZ rundhet (FR)
Tidsramme: umiddelbart etter oppfyllelse av inkluderings- og eksklusjonskriteriene
|
Ligner på FC, men er mindre følsom for uregelmessige grenser langs parameteren til FAZ
|
umiddelbart etter oppfyllelse av inkluderings- og eksklusjonskriteriene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Hongyu Duan, MD, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCTA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .