Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика изменений микрососудов и ФАЗ сетчатки при ишемическом инсульте и его различных вариантах

7 февраля 2022 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Цель исследования: получить доступ к микрососудистым изменениям в поверхностном капиллярном сплетении (ПКП) и глубоком капиллярном сплетении (ДКП) у больных с ишемическим инсультом и его различными типами с помощью оптической когерентной томографической ангиографии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи использовали OCTA для количественного доступа к сетчатке микроциркуляторного русла SCP и DCP, стремясь обнаружить изменения геометрии сетчатки микроциркуляторного русла и FAZ у пациентов с ишемическим инсультом и его различными типами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hong Qi, PhD
  • Номер телефона: 13901066889
  • Электронная почта: doctorqihong@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hongyu Duan, MD
  • Номер телефона: 18813120970
  • Электронная почта: hyduan167@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
          • Hong Qi, PhD
          • Номер телефона: 13901066889
          • Электронная почта: doctorqihong@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам, у которых по данным МРТ был диагностирован ишемический инсульт, и здоровым контрольным пациентам было назначено обследование OCTA.

Описание

Критерии включения:

Пациентам, у которых по данным МРТ был диагностирован ишемический инсульт, было назначено ОКТА-обследование. Диагноз ишемического инсульта был поставлен на основании предыдущих диагностических отчетов или электронных медицинских записей в соответствии с диагностическими критериями исследования Org 10172 по лечению острого инсульта (TOAST).

Критерий исключения:

1) Заболевания сетчатки или заболевания, поражающие структуру сосудов при фотографировании глазного дна, в том числе возрастная макулопатия; диабетическая ретинопатия, центральная серозная хориоретинопатия, отслойка пигментного эпителия сетчатки и глаукома); плохое сотрудничество при офтальмологических обследованиях; высокая ошибка рефракции (>+6,00 D или <-6,00 D сферический эквивалент); OCTA-изображения низкого качества (индекс мощности сигнала < 6/10). Критериями включения в контрольную группу здоровых людей были отсутствие в анамнезе ишемического инсульта или других неврологических и глазных заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ишемический приступ
Диагноз ишемического инсульта был поставлен на основании предыдущих диагностических отчетов или электронных медицинских записей в соответствии с диагностическими критериями исследования Org 10172 по лечению острого инсульта (TOAST).
Устройство: Оптическая когерентная томография Ангиография
Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА) — это новый неинвазивный метод визуализации с высоким разрешением без красителей, позволяющий в режиме реального времени количественно оценивать сосудистую сеть сетчатки и структуру фовеальной аваскулярной зоны (ФАЗ).
Контроль
Критериями включения в контрольную группу здоровых людей были отсутствие в анамнезе ишемического инсульта или других неврологических и глазных заболеваний.
Устройство: Оптическая когерентная томография Ангиография
Оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТА) — это новый неинвазивный метод визуализации с высоким разрешением без красителей, позволяющий в режиме реального времени количественно оценивать сосудистую сеть сетчатки и структуру фовеальной аваскулярной зоны (ФАЗ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность сосудистой зоны (VAD)
Временное ограничение: сразу после выполнения критериев включения и исключения
Общая длина в миллиметрах перфузируемых микрососудов сетчатки на единицу площади в квадратных миллиметрах в кольцевидной области анализируемой области
сразу после выполнения критериев включения и исключения
Сосудистое фрактальное измерение (VFD)
Временное ограничение: сразу после выполнения критериев включения и исключения
Общеизвестный параметр, указывающий на степень геометрической сложности сосудистой сети.
сразу после выполнения критериев включения и исключения
Распределение сосудистой ориентации (VOD)
Временное ограничение: сразу после выполнения критериев включения и исключения
Направление каждого сосудистого пикселя для указания тенденции кровотока
сразу после выполнения критериев включения и исключения
Зона FAZ (FA)
Временное ограничение: сразу после выполнения критериев включения и исключения
Общее количество пикселей в области FAZ
сразу после выполнения критериев включения и исключения
Соотношение осей FAZ (FAR)
Временное ограничение: сразу после выполнения критериев включения и исключения
Отношение между большой и малой осями аппроксимируемого эллипса от границы FAZ. Отношение осей идеально круглой ФАЗ равно 1
сразу после выполнения критериев включения и исключения
Цикличность FAZ (FC)
Временное ограничение: После выполнения критериев включения и исключения
Отношение периметра ФАЗ к параметру равновеликой окружности, отражающему степень округлости ФАЗ
После выполнения критериев включения и исключения
Округлость FAZ (FR)
Временное ограничение: сразу после выполнения критериев включения и исключения
Аналогичен ФК, но менее чувствителен к неровным границам по параметру ФАЗ.
сразу после выполнения критериев включения и исключения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hongyu Duan, MD, Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OCTA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться