Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van retinale microvasculaire en FAZ-veranderingen in ischemische beroerte en de verschillende typen ervan

7 februari 2022 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
De studie had tot doel toegang te krijgen tot de microvasculaire veranderingen in de oppervlakkige capillaire plexus (SCP) en diepe capillaire plexus (DCP) bij patiënten met ischemische beroerte en de verschillende typen daarvan met behulp van optische coherentietomografie-angiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers gebruikten OCTA om kwantitatief toegang te krijgen tot de retinale microvasculatuur van SCP en DCP, met als doel de geometrieveranderingen van retinale microvasculatuur en FAZ te detecteren bij patiënten met een ischemische beroerte en de verschillende typen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie door MRI de diagnose ischemische beroerte werd gesteld en gezonde controles werden ingepland voor een OCTA-onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten bij wie door MRI de diagnose ischemische beroerte werd gesteld, werden ingepland voor een OCTA-onderzoek. De diagnose ischemische beroerte werd verkregen uit eerdere diagnostische rapporten of elektronische medische dossiers, volgens de diagnostische criteria van de Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Uitsluitingscriteria:

1) Ziekten van het netvlies of ziekten die de vaatstructuur aantasten bij fundusfotografie, waaronder leeftijdsgebonden maculopathie; diabetische retinopathie, centrale sereuze chorioretinopathie, loslating van retinaal pigmentepitheel en glaucoom); slechte samenwerking bij oogheelkundig onderzoek; hoge brekingsfout (+6.00 D of <-6,00 D sferisch equivalent); OCTA-afbeeldingen van lage kwaliteit (signaalsterkte-index < 6/10). Inclusiecriteria voor gezonde controles waren geen voorgeschiedenis van ischemische beroerte of andere neurologische en oculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ischemische beroerte
De diagnose ischemische beroerte werd verkregen uit eerdere diagnostische rapporten of elektronische medische dossiers, volgens de diagnostische criteria van de Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Apparaat: Optische coherentietomografie Angiografie
Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) is een nieuwe niet-invasieve, niet-kleurstof- en hoge resolutie beeldvormingstechniek, die real-time kwantitatieve evaluatie van de retinale vasculatuur en de structuur van de foveale avasculaire zone (FAZ) mogelijk maakt.
Controle
Inclusiecriteria voor gezonde controles waren geen voorgeschiedenis van ischemische beroerte of andere neurologische en oculaire aandoeningen.
Apparaat: Optische coherentietomografie Angiografie
Optische coherentietomografie-angiografie (OCTA) is een nieuwe niet-invasieve, niet-kleurstof- en hoge resolutie beeldvormingstechniek, die real-time kwantitatieve evaluatie van de retinale vasculatuur en de structuur van de foveale avasculaire zone (FAZ) mogelijk maakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire Gebiedsdichtheid (VAD)
Tijdsspanne: onmiddellijk na het voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria
De totale lengte in millimeters van geperfundeerde retinale microvasculatuur per oppervlakte-eenheid in vierkante millimeters in het ringvormige gebied van het geanalyseerde gebied
onmiddellijk na het voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria
Vasculaire fractale dimensie (VFD)
Tijdsspanne: onmiddellijk na het voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria
Een bekende parameter die de mate van geometrische complexiteit van het vaatstelsel aangeeft
onmiddellijk na het voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria
Vasculaire Oriëntatie Distributie (VOD)
Tijdsspanne: onmiddellijk na het voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria
De richting van elke vasculaire pixel om de trend van de bloedstroom aan te geven
onmiddellijk na het voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria
FAZ-gebied (FA)
Tijdsspanne: onmiddellijk na het voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria
Het totale aantal pixels in de FAZ-regio
onmiddellijk na het voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria
FAZ-asverhouding (FAR)
Tijdsspanne: onmiddellijk na het voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria
De verhouding tussen de grote en kleine assen van de gepaste ellips vanaf de FAZ-grens. De asverhouding van een perfect cirkelvormige FAZ is gelijk aan 1
onmiddellijk na het voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria
FAZ Circulariteit(FC)
Tijdsspanne: Na het voldoen aan de in- en exclusiecriteria
De verhouding van de omtrek van de FAZ tot de parameter van een cirkel met gelijke oppervlakte, die de mate van ronding van de FAZ weergeeft
Na het voldoen aan de in- en exclusiecriteria
FAZ Rondheid(FR)
Tijdsspanne: onmiddellijk na het voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria
Vergelijkbaar met FC, maar is minder gevoelig voor onregelmatige grenzen langs de parameter van FAZ
onmiddellijk na het voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hongyu Duan, MD, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OCTA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie Angiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren