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Caracterización de los cambios microvasculares y FAZ retinianos en el ictus isquémico y sus diferentes tipos

7 de febrero de 2022 actualizado por: Peking University Third Hospital
El estudio tuvo como objetivo acceder a los cambios microvasculares en el plexo capilar superficial (SCP) y el plexo capilar profundo (DCP) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y sus diferentes tipos mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores utilizaron OCTA para acceder cuantitativamente a la microvasculatura retiniana de SCP y DCP, con el objetivo de detectar los cambios de geometría de la microvasculatura retiniana y FAZ en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y sus diferentes tipos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hongyu Duan, MD
  • Número de teléfono: 18813120970
  • Correo electrónico: hyduan167@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que fueron diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico por resonancia magnética y los controles sanos fueron programados para un examen OCTA.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes que fueron diagnosticados con accidente cerebrovascular isquémico por resonancia magnética fueron programados para un examen OCTA. El diagnóstico de ictus isquémico se obtuvo de informes diagnósticos previos o registros médicos electrónicos, según los criterios diagnósticos del Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Criterio de exclusión:

1) Enfermedades de la retina o enfermedades que afectan la estructura de los vasos en la fotografía de fondo de ojo, incluida la maculopatía relacionada con la edad; retinopatía diabética, coriorretinopatía serosa central, desprendimiento del epitelio pigmentario de la retina y glaucoma); poca cooperación en los exámenes oftalmológicos; alto error de refracción (>+6.00 D o <-6,00 D equivalente esférico); imágenes OCTA de baja calidad (índice de intensidad de la señal < 6/10). Los criterios de inclusión para los controles sanos no fueron antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico u otras enfermedades neurológicas y oculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Accidente cerebrovascular isquémico
El diagnóstico de ictus isquémico se obtuvo de informes diagnósticos previos o registros médicos electrónicos, según los criterios diagnósticos del Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Dispositivo: Angiografía por tomografía de coherencia óptica
La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) es una nueva técnica de imagen no invasiva, sin colorantes y de alta resolución que permite la evaluación cuantitativa en tiempo real de la vasculatura retiniana y la estructura de la zona avascular foveal (FAZ).
Control
Los criterios de inclusión para los controles sanos no fueron antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico u otras enfermedades neurológicas y oculares.
Dispositivo: Angiografía por tomografía de coherencia óptica
La angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA) es una nueva técnica de imagen no invasiva, sin colorantes y de alta resolución que permite la evaluación cuantitativa en tiempo real de la vasculatura retiniana y la estructura de la zona avascular foveal (FAZ).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad del área vascular (VAD)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de cumplir los criterios de inclusión y exclusión
La longitud total en milímetros de microvasculatura retiniana perfundida por unidad de área en milímetros cuadrados en la región anular del área analizada
inmediatamente después de cumplir los criterios de inclusión y exclusión
Dimensión Fractal Vascular (VFD)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de cumplir los criterios de inclusión y exclusión
Un parámetro bien conocido que indica el grado de complejidad geométrica de la vasculatura.
inmediatamente después de cumplir los criterios de inclusión y exclusión
Distribución de orientación vascular (VOD)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de cumplir los criterios de inclusión y exclusión
La dirección de cada píxel vascular para indicar la tendencia del flujo sanguíneo.
inmediatamente después de cumplir los criterios de inclusión y exclusión
Área FAZ (FA)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de cumplir los criterios de inclusión y exclusión
El número total de píxeles en la región FAZ
inmediatamente después de cumplir los criterios de inclusión y exclusión
Relación del eje FAZ (FAR)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de cumplir los criterios de inclusión y exclusión
La relación entre los ejes mayor y menor de la elipse ajustada desde el límite de la FAZ. La relación de ejes de una FAZ circular perfecta es igual a 1
inmediatamente después de cumplir los criterios de inclusión y exclusión
Circularidad FAZ (FC)
Periodo de tiempo: Después de cumplir los criterios de inclusión y exclusión
La relación del perímetro de la FAZ al parámetro de un círculo con igual área, que refleja el grado de redondez de la FAZ
Después de cumplir los criterios de inclusión y exclusión
Redondez FAZ (FR)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de cumplir los criterios de inclusión y exclusión
Similar a FC, pero es menos sensible a los bordes irregulares a lo largo del parámetro de FAZ
inmediatamente después de cumplir los criterios de inclusión y exclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Hongyu Duan, MD, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OCTA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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