- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05243849
허혈성 뇌졸중과 그 유형에 따른 망막 미세혈관 및 FAZ 변화의 특성
2022년 2월 7일 업데이트: Peking University Third Hospital
이 연구는 광간섭 단층 촬영 혈관조영술을 이용하여 허혈성 뇌졸중 및 그 유형이 다른 환자의 표면모세혈관총(SCP)과 심부모세혈관총(DCP)의 미세혈관 변화에 접근하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 OCTA를 사용하여 SCP 및 DCP의 망막 미세혈관에 정량적으로 접근하여 허혈성 뇌졸중 환자 및 다양한 유형의 망막 미세혈관 및 FAZ의 기하학적 변화를 감지했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hong Qi, PhD
- 전화번호: 13901066889
- 이메일: doctorqihong@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hongyu Duan, MD
- 전화번호: 18813120970
- 이메일: hyduan167@163.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Hong Qi, PhD
- 전화번호: 13901066889
- 이메일: doctorqihong@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MRI 및 건강한 대조군에 의해 허혈성 뇌졸중으로 진단된 환자는 OCTA 검사를 받을 예정이었습니다.
설명
포함 기준:
MRI에서 허혈성 뇌졸중으로 진단된 환자는 OCTA 검사를 받을 예정이었습니다. 허혈성 뇌졸중의 진단은 급성 뇌졸중 치료(TOAST)의 Org 10172의 진단 기준에 따라 이전 진단 보고서 또는 전자 의료 기록에서 얻었습니다.
제외 기준:
1) 망막 질환 또는 안저 촬영에서 혈관 구조에 영향을 미치는 질환, 연령 관련 황반병증 포함; 당뇨병성 망막병증, 중심 장액성 맥락망막병증, 망막 색소 상피 박리 및 녹내장); 안과 검사의 빈약한 협력; 높은 굴절 이상(>+6.00 D 또는 <-6.00 D 구형 등가); 저품질 OCTA 이미지(신호 강도 지수 < 6/10). 건강한 대조군에 대한 포함 기준은 허혈성 뇌졸중 또는 기타 신경 및 안구 질환의 병력이 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
허혈성 뇌졸중
허혈성 뇌졸중의 진단은 급성 뇌졸중 치료(TOAST)의 Org 10172의 진단 기준에 따라 이전 진단 보고서 또는 전자 의료 기록에서 얻었습니다.
|
OCTA(Optical Coherence Tomography Angiography)는 새로운 비침습적, 비염색 및 고해상도 이미징 기술로, 망막 맥관 구조 및 중심와 무혈관 영역(FAZ)의 구조를 실시간으로 정량적으로 평가할 수 있습니다.
|
|
제어
건강한 대조군에 대한 포함 기준은 허혈성 뇌졸중 또는 기타 신경 및 안구 질환의 병력이 없었습니다.
|
OCTA(Optical Coherence Tomography Angiography)는 새로운 비침습적, 비염색 및 고해상도 이미징 기술로, 망막 맥관 구조 및 중심와 무혈관 영역(FAZ)의 구조를 실시간으로 정량적으로 평가할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관 면적 밀도(VAD)
기간: 포함 및 제외 기준을 충족한 직후
|
분석된 영역의 환형 영역에서 단위 면적(제곱 밀리미터)당 관류된 망막 미세혈관의 총 길이(밀리미터)
|
포함 및 제외 기준을 충족한 직후
|
|
혈관 프랙탈 차원(VFD)
기간: 포함 및 제외 기준을 충족한 직후
|
맥관 구조의 기하학적 복잡성 정도를 나타내는 잘 알려진 매개변수
|
포함 및 제외 기준을 충족한 직후
|
|
혈관 방향 분포(VOD)
기간: 포함 및 제외 기준을 충족한 직후
|
혈류의 경향을 나타내는 각 혈관 픽셀의 방향
|
포함 및 제외 기준을 충족한 직후
|
|
FAZ 지역(FA)
기간: 포함 및 제외 기준을 충족한 직후
|
FAZ 영역의 총 픽셀 수
|
포함 및 제외 기준을 충족한 직후
|
|
FAZ 축비(FAR)
기간: 포함 및 제외 기준을 충족한 직후
|
FAZ 경계에서 맞춤 타원의 장축과 단축 사이의 비율입니다.
완벽한 원형 FAZ의 축 비율은 1입니다.
|
포함 및 제외 기준을 충족한 직후
|
|
FAZ 순환성(FC)
기간: 포함 및 제외 기준을 충족한 후
|
FAZ의 진원도를 반영하여 동일한 면적을 가진 원의 매개변수에 대한 FAZ 둘레의 비율
|
포함 및 제외 기준을 충족한 후
|
|
FAZ 진원도(FR)
기간: 포함 및 제외 기준을 충족한 직후
|
FC와 유사하지만 FAZ 매개변수를 따라 불규칙한 경계에 덜 민감합니다.
|
포함 및 제외 기준을 충족한 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hongyu Duan, MD, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .