Caracterização das Alterações Retinianas Microvasculares e FAZ no AVC Isquêmico e Seus Diferentes Tipos
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Peking University Third Hospital
O estudo teve como objetivo avaliar as alterações microvasculares no plexo capilar superficial (SCP) e no plexo capilar profundo (DCP) em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico e seus diferentes tipos por meio de angiotomografia de coerência óptica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usaram OCTA para acessar quantitativamente a microvasculatura retiniana de SCP e DCP, com o objetivo de detectar as alterações de geometria da microvasculatura retiniana e FAZ em pacientes com AVC isquêmico e seus diferentes tipos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hong Qi, PhD
- Número de telefone: 13901066889
- E-mail: doctorqihong@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Hongyu Duan, MD
- Número de telefone: 18813120970
- E-mail: hyduan167@163.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Hong Qi, PhD
- Número de telefone: 13901066889
- E-mail: doctorqihong@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que foram diagnosticados com AVC isquêmico por ressonância magnética e controles saudáveis foram agendados para um exame de OCTA.
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que foram diagnosticados com AVC isquêmico por ressonância magnética foram agendados para um exame de OCTA. O diagnóstico de AVC isquêmico foi obtido a partir de relatórios diagnósticos anteriores ou prontuários eletrônicos, de acordo com os critérios diagnósticos do Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Critério de exclusão:
1) Doenças da retina ou doenças que afetam a estrutura do vaso na fotografia de fundo de olho, incluindo maculopatia relacionada à idade; retinopatia diabética, coriorretinopatia serosa central, descolamento do epitélio pigmentar da retina e glaucoma); pouca cooperação em exames oftalmológicos; alto erro de refração (>+6,00 D ou <-6,00 D Equivalente Esférico); imagens OCTA de baixa qualidade (índice de força do sinal < 6/10). Os critérios de inclusão para controles saudáveis foram sem história de acidente vascular cerebral isquêmico ou outras doenças neurológicas e oculares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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AVC Isquêmico
O diagnóstico de AVC isquêmico foi obtido a partir de relatórios diagnósticos anteriores ou prontuários eletrônicos, de acordo com os critérios diagnósticos do Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
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A angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) é uma nova técnica de imagem não invasiva, sem corantes e de alta resolução, permitindo a avaliação quantitativa em tempo real da vasculatura retiniana e da estrutura da zona avascular foveal (FAZ).
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Ao controle
Os critérios de inclusão para controles saudáveis foram sem história de acidente vascular cerebral isquêmico ou outras doenças neurológicas e oculares.
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A angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) é uma nova técnica de imagem não invasiva, sem corantes e de alta resolução, permitindo a avaliação quantitativa em tempo real da vasculatura retiniana e da estrutura da zona avascular foveal (FAZ).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade de Área Vascular (VAD)
Prazo: imediatamente após atender aos critérios de inclusão e exclusão
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O comprimento total em milímetros da microvasculatura retiniana perfundida por unidade de área em milímetros quadrados na região anular da área analisada
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imediatamente após atender aos critérios de inclusão e exclusão
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Dimensão Fractal Vascular (VFD)
Prazo: imediatamente após atender aos critérios de inclusão e exclusão
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Um parâmetro bem conhecido que indica o grau de complexidade geométrica da vasculatura
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imediatamente após atender aos critérios de inclusão e exclusão
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Distribuição de Orientação Vascular (VOD)
Prazo: imediatamente após atender aos critérios de inclusão e exclusão
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A direção de cada pixel vascular para indicar a tendência do fluxo sanguíneo
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imediatamente após atender aos critérios de inclusão e exclusão
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Área FAZ (FA)
Prazo: imediatamente após atender aos critérios de inclusão e exclusão
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O número total de pixels na região FAZ
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imediatamente após atender aos critérios de inclusão e exclusão
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Razão do Eixo FAZ (FAR)
Prazo: imediatamente após atender aos critérios de inclusão e exclusão
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A relação entre os eixos maior e menor da elipse ajustada a partir do limite da FAZ.
A razão do eixo de uma FAZ circular perfeita é igual a 1
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imediatamente após atender aos critérios de inclusão e exclusão
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Circularidade FAZ (FC)
Prazo: Depois de atender aos critérios de inclusão e exclusão
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A relação entre o perímetro da FAZ e o parâmetro de um círculo com área igual, refletindo o grau de arredondamento da FAZ
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Depois de atender aos critérios de inclusão e exclusão
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Redondeza FAZ (FR)
Prazo: imediatamente após atender aos critérios de inclusão e exclusão
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Semelhante ao FC, mas menos sensível a bordas irregulares ao longo do parâmetro de FAZ
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imediatamente após atender aos critérios de inclusão e exclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hongyu Duan, MD, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCTA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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