Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af retinal mikrovaskulære og FAZ ændringer i iskæmisk slagtilfælde og dets forskellige typer

7. februar 2022 opdateret af: Peking University Third Hospital
Undersøgelsen havde til formål at få adgang til de mikrovaskulære ændringer i den overfladiske kapillære plexus (SCP) og deep capillary plexus (DCP) hos patienter med iskæmisk slagtilfælde og dens forskellige typer ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere brugte OCTA til kvantitativt at få adgang til nethindens mikrovaskulatur af SCP og DCP med det formål at detektere geometriændringerne af retinal mikrovaskulatur og FAZ hos patienter med iskæmisk slagtilfælde og dens forskellige typer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med iskæmisk slagtilfælde ved MR og raske kontroller, blev planlagt til en OCTA-undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der blev diagnosticeret med iskæmisk slagtilfælde ved MR, var planlagt til en OCTA-undersøgelse. Diagnosen iskæmisk slagtilfælde blev opnået fra tidligere diagnostiske rapporter eller elektroniske lægejournaler i henhold til de diagnostiske kriterier fra Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Ekskluderingskriterier:

1) Nethindesygdomme eller sygdomme, der påvirker karstrukturen ved fundusfotografering, herunder aldersrelateret makulopati; diabetisk retinopati, central serøs chorioretinopati, retinal pigmentepitelløsning og glaukom); dårligt samarbejde i oftalmiske undersøgelser; høj brydningsfejl (>+6,00 D eller <-6,00 D sfærisk ækvivalent); OCTA-billeder i lav kvalitet (signalstyrkeindeks < 6/10). Inklusionskriterier for raske kontroller var ingen historie med iskæmisk slagtilfælde eller andre neurologiske og okulære sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Iskæmisk slagtilfælde
Diagnosen iskæmisk slagtilfælde blev opnået fra tidligere diagnostiske rapporter eller elektroniske lægejournaler i henhold til de diagnostiske kriterier fra Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Enhed: Optisk kohærenstomografi angiografi
Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA) er en ny ikke-invasiv, ikke-farvestof og højopløsnings billeddannelsesteknik, der muliggør kvantitativ realtidsevaluering af retinal vaskulatur og strukturen af ​​foveal avaskulær zone (FAZ).
Styring
Inklusionskriterier for raske kontroller var ingen historie med iskæmisk slagtilfælde eller andre neurologiske og okulære sygdomme.
Enhed: Optisk kohærenstomografi angiografi
Optisk kohærens tomografi angiografi (OCTA) er en ny ikke-invasiv, ikke-farvestof og højopløsnings billeddannelsesteknik, der muliggør kvantitativ realtidsevaluering af retinal vaskulatur og strukturen af ​​foveal avaskulær zone (FAZ).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vascular Area Density (VAD)
Tidsramme: umiddelbart efter opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterierne
Den samlede længde i millimeter af perfunderet retinal mikrovaskulatur pr. arealenhed i kvadratmillimeter i det ringformede område af det analyserede område
umiddelbart efter opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterierne
Vaskulær fraktal dimension (VFD)
Tidsramme: umiddelbart efter opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterierne
En velkendt parameter, som angiver graden af ​​geometrisk kompleksitet af vaskulaturen
umiddelbart efter opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterierne
Vascular Orientation Distribution (VOD)
Tidsramme: umiddelbart efter opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterierne
Retningen af ​​hver vaskulær pixel for at angive tendensen i blodgennemstrømningen
umiddelbart efter opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterierne
FAZ-område (FA)
Tidsramme: umiddelbart efter opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterierne
Det samlede antal pixels i FAZ-regionen
umiddelbart efter opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterierne
FAZ Axis Ratio (FAR)
Tidsramme: umiddelbart efter opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterierne
Forholdet mellem hoved- og lilleaksen af ​​den tilpassede ellipse fra FAZ-grænsen. Akseforholdet for en perfekt cirkulær FAZ er lig med 1
umiddelbart efter opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterierne
FAZ Circularity (FC)
Tidsramme: Efter at have opfyldt inklusions- og eksklusionskriterierne
Forholdet mellem omkredsen af ​​FAZ og parameteren for en cirkel med lige areal, hvilket afspejler graden af ​​rundhed af FAZ
Efter at have opfyldt inklusions- og eksklusionskriterierne
FAZ rundhed (FR)
Tidsramme: umiddelbart efter opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterierne
Svarer til FC, men er mindre følsom over for uregelmæssige grænser langs parameteren for FAZ
umiddelbart efter opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterierne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hongyu Duan, MD, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCTA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner