Caratterizzazione dei cambiamenti retinici microvascolari e FAZ nell'ictus ischemico e nei suoi diversi tipi
7 febbraio 2022 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Lo studio mirava ad accedere ai cambiamenti microvascolari nel plesso capillare superficiale (SCP) e nel plesso capillare profondo (DCP) in pazienti con ictus ischemico e suoi diversi tipi utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno utilizzato OCTA per accedere quantitativamente alla microvascolarizzazione retinica di SCP e DCP, con l'obiettivo di rilevare i cambiamenti geometrici della microvascolarizzazione retinica e della FAZ nei pazienti con ictus ischemico e nei suoi diversi tipi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hong Qi, PhD
- Numero di telefono: 13901066889
- Email: doctorqihong@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hongyu Duan, MD
- Numero di telefono: 18813120970
- Email: hyduan167@163.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Hong Qi, PhD
- Numero di telefono: 13901066889
- Email: doctorqihong@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti a cui è stato diagnosticato un ictus ischemico mediante risonanza magnetica e controlli sani sono stati programmati per un esame OCTA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti a cui è stato diagnosticato un ictus ischemico mediante risonanza magnetica sono stati programmati per un esame OCTA. La diagnosi di ictus ischemico è stata ottenuta da precedenti referti diagnostici o cartelle cliniche elettroniche, secondo i criteri diagnostici del Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Criteri di esclusione:
1) Malattie della retina o malattie che colpiscono la struttura dei vasi nella fotografia del fondo oculare, inclusa la maculopatia legata all'età; retinopatia diabetica, corioretinopatia sierosa centrale, distacco epiteliale del pigmento retinico e glaucoma); scarsa collaborazione negli esami oftalmici; elevato errore refrattivo (>+6.00 D o <-6,00 D equivalente sferico); immagini OCTA di bassa qualità (indice di potenza del segnale < 6/10). I criteri di inclusione per i controlli sani non erano storia di ictus ischemico o altre malattie neurologiche e oculari.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ictus ischemico
La diagnosi di ictus ischemico è stata ottenuta da precedenti referti diagnostici o cartelle cliniche elettroniche, secondo i criteri diagnostici del Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
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L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) è una nuova tecnica di imaging non invasiva, non colorante e ad alta risoluzione, che consente la valutazione quantitativa in tempo reale della vascolarizzazione retinica e della struttura della zona avascolare foveale (FAZ).
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Controllo
I criteri di inclusione per i controlli sani non erano storia di ictus ischemico o altre malattie neurologiche e oculari.
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L'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA) è una nuova tecnica di imaging non invasiva, non colorante e ad alta risoluzione, che consente la valutazione quantitativa in tempo reale della vascolarizzazione retinica e della struttura della zona avascolare foveale (FAZ).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità dell'area vascolare (VAD)
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione
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La lunghezza totale in millimetri della microvascolarizzazione retinica perfusa per unità di area in millimetri quadrati nella regione anulare dell'area analizzata
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immediatamente dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione
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Dimensione frattale vascolare (VFD)
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione
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Un noto parametro che indica il grado di complessità geometrica della vascolarizzazione
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immediatamente dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione
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Distribuzione dell'orientamento vascolare (VOD)
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione
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La direzione di ciascun pixel vascolare per indicare l'andamento del flusso sanguigno
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immediatamente dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione
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Zona FAZ (FA)
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione
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Il numero totale di pixel nella regione FAZ
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immediatamente dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione
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Rapporto assi FAZ (FAR)
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione
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Il rapporto tra gli assi maggiore e minore dell'ellisse adattata dal confine FAZ.
Il rapporto tra gli assi di una FAZ circolare perfetta è uguale a 1
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immediatamente dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione
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Circolarità FAZ(FC)
Lasso di tempo: Dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione
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Il rapporto tra il perimetro della FAZ e il parametro di un cerchio con area uguale, che riflette il grado di rotondità della FAZ
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Dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione
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Rotondità FAZ(FR)
Lasso di tempo: immediatamente dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione
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Simile a FC, ma è meno sensibile ai bordi irregolari lungo il parametro di FAZ
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immediatamente dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hongyu Duan, MD, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCTA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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