Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon mikrovaskulaaristen ja FAZ-muutosten karakterisointi iskeemisessä aivohalvauksessa ja sen eri tyypeissä

maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tutkimuksen tavoitteena oli saada selville pinnallisen kapillaaripunoksen (SCP) ja syvän kapillaaripunoksen (DCP) mikrovaskulaarisia muutoksia potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja sen eri tyypit optisen koherenssitomografian angiografian avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttivät OCTA:ta saadakseen kvantitatiivisesti pääsyn SCP:n ja DCP:n verkkokalvon mikroverisuonistoon tavoitteenaan havaita verkkokalvon mikroverisuonten ja FAZ:n geometrian muutokset iskeemisillä aivohalvauspotilailla ja sen eri tyypeillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille diagnosoitiin iskeeminen aivohalvaus magneettikuvauksessa ja terveillä verrokeilla, määrättiin OCTA-tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille, joille magneettikuvauksessa todettiin iskeeminen aivohalvaus, määrättiin OCTA-tutkimus. Iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi saatiin aiemmista diagnostisista raporteista tai sähköisistä lääketieteellisistä tiedoista TOAST-tutkimuksen (Org 10172 in Acute Stroke Treatment) diagnostisten kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1) Verkkokalvon sairaudet tai verisuonen rakenteeseen vaikuttavat sairaudet silmänpohjakuvauksessa, mukaan lukien ikään liittyvä makulopatia; diabeettinen retinopatia, sentraalinen seroottinen korioretinopatia, verkkokalvon pigmenttiepiteelin irtoaminen ja glaukooma); huono yhteistyö silmätutkimuksissa; suuri taitevirhe (>+6.00 D tai <-6,00 D palloekvivalentti); huonolaatuiset OCTA-kuvat (signaalin voimakkuusindeksi < 6/10). Terveiden kontrollien mukaanottokriteerit eivät olleet aiempaa iskeemistä aivohalvausta tai muita neurologisia tai silmäsairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Iskeeminen aivohalvaus
Iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi saatiin aiemmista diagnostisista raporteista tai sähköisistä lääketieteellisistä tiedoista TOAST-tutkimuksen (Org 10172 in Acute Stroke Treatment) diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Laite: Optinen koherenttitomografia-angiografia
Optinen koherenssitomografiaangiografia (OCTA) on uusi ei-invasiivinen, värjäämätön ja korkearesoluutioinen kuvantamistekniikka, joka mahdollistaa verkkokalvon verisuonten ja foveaalisen avaskulaarialueen (FAZ) rakenteen reaaliaikaisen kvantitatiivisen arvioinnin.
Ohjaus
Terveiden kontrollien mukaanottokriteerit eivät olleet aiempaa iskeemistä aivohalvausta tai muita neurologisia tai silmäsairauksia.
Laite: Optinen koherenttitomografia-angiografia
Optinen koherenssitomografiaangiografia (OCTA) on uusi ei-invasiivinen, värjäämätön ja korkearesoluutioinen kuvantamistekniikka, joka mahdollistaa verkkokalvon verisuonten ja foveaalisen avaskulaarialueen (FAZ) rakenteen reaaliaikaisen kvantitatiivisen arvioinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonialueen tiheys (VAD)
Aikaikkuna: heti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttymisen jälkeen
Perfusoidun verkkokalvon mikrovaskulaation kokonaispituus millimetreinä pinta-alayksikköä kohden neliömillimetreinä analysoitavan alueen rengasmaisella alueella
heti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttymisen jälkeen
Vaskulaarinen fraktaalimitta (VFD)
Aikaikkuna: heti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttymisen jälkeen
Hyvin tunnettu parametri, joka osoittaa verisuonten geometrisen monimutkaisuuden asteen
heti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttymisen jälkeen
Verisuonten suuntajakauma (VOD)
Aikaikkuna: heti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttymisen jälkeen
Jokaisen verisuonipikselin suunta osoittaa verenvirtauksen trendin
heti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttymisen jälkeen
FAZ-alue (FA)
Aikaikkuna: heti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttymisen jälkeen
Pikselien kokonaismäärä FAZ-alueella
heti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttymisen jälkeen
FAZ-akselisuhde (FAR)
Aikaikkuna: heti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttymisen jälkeen
Sovitetun ellipsin pää- ja sivuakselien välinen suhde FAZ-rajasta. Täydellisen pyöreän FAZ:n akselisuhde on yhtä suuri kuin 1
heti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttymisen jälkeen
FAZ Circularity (FC)
Aikaikkuna: Sisällytys- ja poissulkemiskriteerien täyttymisen jälkeen
FAZ:n kehän suhde yhtä suuren ympyrän parametriin, joka heijastaa FAZ:n pyöreysastetta
Sisällytys- ja poissulkemiskriteerien täyttymisen jälkeen
FAZ pyöreys (FR)
Aikaikkuna: heti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttymisen jälkeen
Samanlainen kuin FC, mutta on vähemmän herkkä epäsäännöllisille reunuksille FAZ-parametrilla
heti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien täyttymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hongyu Duan, MD, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCTA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa