SARS-COV-2 デルタ（B.1.617.2）に対する COVID-19 ワクチンの有効性 (FASTER)
2022年2月16日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
中国における SARS-COV-2 デルタ (B.1.617.2) に対する 新型コロナウイルス ワクチンの有効性 - 現実世界の研究
現在に至るまで、2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) は世界中で急速に広がり続けています。
流行の初期から現在に至るまで、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) は進化と変異を続け、伝染性で毒性の高い変異体を生み出しています。
現在、デルタ変異株の感染率は世界的に依然として増加しています。
西安市における新型コロナウイルス感染症の流行株はδ(B.1.617.2)です。
SARS-CoV-2 デルタは、他の SARS-COV-2 デルタ株よりも感染力が高く、ウイルス量が高く、潜伏期間が短いです。
いくつかの研究では、異なる SARS-COV-2 ウイルス変異株に対するワクチンの防御効果が異なり、SARS-COV-2 ウイルス量が感染、臨床表現型、感染患者の予後に密接に関連していることが示されています。
西安市衛生健康委員会の通知によると、2022年1月10日時点で西安市では現地で確認された感染者が計2,139人報告され、重症者の割合は2.36%で、全国の7%より大幅に低かった。 2020年後半から全国的に。
申請者のチームによる予備調査によると、西安市の重症率は大幅に減少しており、これは国内のワクチン接種、早期介入、中和抗体の使用の積極的な推進の恩恵を受けているという。
本研究の目的は、SARS-COV-2デルタ感染患者の核酸陰性化、臨床的特徴および予後に対するワクチン接種の影響を解析し、予防にとって重要なワクチン接種の予防効果を明らかにすることである。西安のSARS-COV-2デルタ（B.1.617.2）の制御。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、中国陝西省西安市におけるSARS-COV-2デルタ感染患者の追跡調査を通じて、核酸陰性化に対するワクチン接種の影響、SARS-COV-感染患者の臨床的特徴と予後を調査した。 SARS-COV-2 デルタに対するワクチン接種の予防効果を明らかにするため。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2021年12月から2022年1月までの中国陝西省西安市におけるSARS-COV-2 デルタ感染患者
説明
包含基準:
- SARS-COV-2 デルタ感染症と診断された
- 明確な予防接種情報
- 入院後24時間以内の血漿ウイルス量測定
- 継続的な血漿ウイルス量測定の実行
- インフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 感染前の臓器の機能不全または不全の臨床診断
- 免疫抑制剤の長期使用または免疫不全患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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部分ワクチン接種
研究登録の少なくとも7日前にワクチンを1回投与されている
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完全予防接種
研究登録の少なくとも7日前に新型コロナウイルスワクチンの2回接種を受けている
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ワクチン接種を受けていない
研究登録前の少なくとも7日間、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの投与を受けていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症および重篤な症例の割合
時間枠：入院期間は平均1ヶ月
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入院中の重症および重篤な症例の割合
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入院期間は平均1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス排出の期間
時間枠：入院期間は平均1ヶ月
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SARS-COV-2 デルタ (B.1.617.2) の脱落期間
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入院期間は平均1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kai Qu, Doctor、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- スタディディレクター：Guoliang Li, Doctor、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (実際)
2022年1月15日
研究の完了 (実際)
2022年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月16日
最初の投稿 (実際)
2022年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月16日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XJTU1AF2022LSK-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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