Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van COVID-19-vaccins tegen de SARS-COV-2-delta (B.1.617.2) (FASTER)

16 februari 2022 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Effectiviteit van COVID-19-vaccins tegen de SARS-COV-2 Delta (B.1.617.2) in China-A Real World Study

Tot nu toe blijft de Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) zich snel over de wereld verspreiden. Vanaf het begin van de epidemie tot heden is het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) voortdurend geëvolueerd en gemuteerd, waarbij overdraagbare en virulente varianten zijn ontstaan. Op dit moment neemt het infectiepercentage van Delta-variantstammen wereldwijd nog steeds toe. De epidemische stam van een nieuwe coronavirusinfectie in de stad Xi 'an is δ (B.1.617.2). SARS-CoV-2 Delta is besmettelijker, heeft een hogere virale belasting en een kortere incubatietijd dan andere SARS-COV-2 delta-stammen. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de beschermende werkzaamheid van vaccins tegen verschillende varianten van het SARS-COV-2-virus verschillend is, en dat de virale belasting van SARS-COV-2 nauw verband houdt met de overdracht, het klinische fenotype en de prognose van geïnfecteerde patiënten. Volgens de kennisgeving van de gemeentelijke gezondheidscommissie van Xi'an werden op 10 januari 2022 in Xi'an in totaal 2.139 lokale bevestigde gevallen gemeld en was het aandeel ernstige gevallen 2,36%, wat aanzienlijk lager was dan de 7% van de natie sinds de tweede helft van 2020. Volgens het voorlopige onderzoek door het team van de aanvrager is het aantal ernstige ziekten in Xi'an aanzienlijk gedaald, wat profiteert van de actieve bevordering van binnenlandse vaccinatie, vroegtijdige interventie en het gebruik van neutraliserende antilichamen. Het doel van deze studie is het analyseren van de effecten van vaccinatie op het negatief worden van nucleïnezuur, de klinische kenmerken en de prognose van patiënten die zijn geïnfecteerd met SARS-COV-2 delta, en het verduidelijken van de beschermende effecten van vaccinatie, die van groot belang is voor de preventie en beheersing van de SARS-COV-2-delta (B.1.617.2) in Xi'an.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie, door follow-up van SARS-COV-2 Delta-infectiepatiënten in Xi 'an, provincie Shaanxi, China, onderzoek naar de effecten van vaccinatie op negatief wordend nucleïnezuur, klinische kenmerken en prognose van patiënten geïnfecteerd met SARS-COV- 2 Delta, om de beschermende effecten van vaccinatie op SARS-COV-2 Delta te verduidelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met SARS-COV-2 Delta-infectie in Xi'an, provincie Shaanxi, China, van december 2021 tot januari 2022

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met SARS-COV-2 Delta-infectie
  • Duidelijke vaccinatie-informatie
  • Plasma viral load metingen binnen 24 uur na opname in het ziekenhuis
  • Uitvoeren van continue plasma viral load metingen
  • Geïnformeerde toestemming verkrijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Klinische diagnose van orgaandisfunctie of -falen vóór infectie
  • Langdurig gebruik van immunosuppressiva of immunodeficiëntiepatiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gedeeltelijke vaccinatie
Eén dosis vaccin ontvangen ten minste 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving
Volledige vaccinatie
Twee doses COVID-19-vaccin ontvangen ten minste 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving
Ongevaccineerd
Geen dosis COVID-19-vaccin gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aandeel ernstige en kritieke gevallen
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 1 maand
het aandeel ernstige en kritieke gevallen tijdens ziekenhuisopname
tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de duur van virale verspreiding
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 1 maand
de duur van SARS-COV-2 Delta (B.1.617.2) verlies
tijdens ziekenhuisopname gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kai Qu, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Studie directeur: Guoliang Li, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren