Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szczepionek przeciwko COVID-19 przeciwko SARS-COV-2 Delta (B.1.617.2) (FASTER)

16 lutego 2022 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Skuteczność szczepionek przeciwko COVID-19 przeciwko delcie wirusa SARS-COV-2 (B.1.617.2) w Chinach — badanie z prawdziwego świata

Do tej pory choroba wirusowa korony 2019 (COVID-19) nadal szybko rozprzestrzenia się na całym świecie. Od początku epidemii do chwili obecnej koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) nieustannie ewoluował i mutował, tworząc zakaźne i zjadliwe warianty. Obecnie wskaźnik infekcji szczepów wariantów Delta wciąż rośnie na całym świecie. Epidemiczny szczep nowej infekcji koronawirusem w mieście Xi'an to δ (B.1.617.2). SARS-CoV-2 Delta ma bardziej zaraźliwe, wyższe miano wirusa i krótszy okres inkubacji niż inne szczepy SARS-COV-2 delta. Kilka badań wykazało, że skuteczność ochronna szczepionek przeciwko różnym wariantom wirusa SARS-COV-2 jest różna, a miano wirusa SARS-COV-2 jest ściśle związane z transmisją, fenotypem klinicznym i rokowaniem zakażonych pacjentów. Zgodnie z zawiadomieniem Miejskiej Komisji Zdrowia Xi'an, 10 stycznia 2022 r. w Xi'an zgłoszono łącznie 2139 lokalnych potwierdzonych przypadków, a odsetek ciężkich przypadków wyniósł 2,36%, czyli znacznie mniej niż 7% naród od drugiej połowy 2020 r. Według wstępnego dochodzenia przeprowadzonego przez zespół wnioskodawcy, odsetek ciężkich zachorowań w Xi'an znacznie się zmniejszył, na co wpływa aktywna promocja szczepień domowych, wczesna interwencja i stosowanie przeciwciał neutralizujących. Celem niniejszej pracy jest analiza wpływu szczepień na ujemne wyniki kwasów nukleinowych, charakterystykę kliniczną i rokowanie pacjentów zakażonych SARS-COV-2 delta oraz wyjaśnienie ochronnego działania szczepień, co ma ogromne znaczenie dla profilaktyki i kontrola delty SARS-COV-2 (B.1.617.2) w Xi'an.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu, poprzez obserwację pacjentów zakażonych SARS-COV-2 Delta w Xi'an, prowincja Shaanxi, Chiny, badając wpływ szczepienia na kwas nukleinowy, który stał się ujemny, charakterystykę kliniczną i rokowanie pacjentów zakażonych SARS-COV- 2 Delta, aby wyjaśnić ochronny wpływ szczepień na SARS-COV-2 Delta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zakażeniem SARS-COV-2 Delta w Xi'an, prowincja Shaanxi, Chiny, od grudnia 2021 do stycznia 2022

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano infekcję SARS-COV-2 Delta
  • Jasne informacje o szczepieniach
  • Pomiar miana wirusa w osoczu w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala
  • Wykonywanie ciągłych pomiarów wiremii w osoczu
  • Uzyskanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Rozpoznanie kliniczne dysfunkcji lub niewydolności narządu przed zakażeniem
  • Długotrwałe stosowanie leków immunosupresyjnych lub pacjentów z niedoborem odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Częściowe szczepienie
Jedna dawka szczepionki podana co najmniej 7 dni przed włączeniem do badania
Pełne szczepienie
Dwie dawki szczepionki COVID-19 otrzymane co najmniej 7 dni przed włączeniem do badania
Nieszczepione
Brak dawki szczepionki COVID-19 przez co najmniej 7 dni przed włączeniem do badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek przypadków ciężkich i krytycznych
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji średnio 1 miesiąc
odsetek ciężkich i krytycznych przypadków podczas hospitalizacji
podczas hospitalizacji średnio 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wydalania wirusa
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji średnio 1 miesiąc
czas trwania rozprzestrzeniania SARS-COV-2 Delta (B.1.617.2).
podczas hospitalizacji średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kai Qu, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Dyrektor Studium: Guoliang Li, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS CoV 2

3
Subskrybuj