Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​COVID-19-vacciner mod SARS-COV-2-deltaet (B.1.617.2) (FASTER)

Effektiviteten af ​​COVID-19-vacciner mod SARS-COV-2-deltaet (B.1.617.2) i Kina-A Real World Study

Indtil nu fortsætter Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) med at sprede sig hurtigt over hele verden. Fra begyndelsen af ​​epidemien til i dag har alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) kontinuerligt udviklet sig og muteret og produceret overførbare og virulente varianter. På nuværende tidspunkt er infektionsraten for Delta-variantstammer stadig stigende globalt. Den epidemiske stamme af ny coronavirusinfektion i Xi'an by er δ (B.1.617.2). SARS-CoV-2 Delta har mere smitsom, højere viral belastning og kortere inkubationsperiode end andre SARS-COV-2 delta-stammer. Adskillige undersøgelser har vist, at den beskyttende virkning af vacciner mod forskellige SARS-COV-2-virusvarianter er forskellig, og SARS-COV-2-virusmængden er tæt forbundet med transmission, klinisk fænotype og prognose for inficerede patienter. Ifølge meddelelsen fra Xi'an Municipal Health Commission blev der rapporteret i alt 2.139 lokale bekræftede tilfælde i Xi'an den 10. januar 2022, og andelen af ​​alvorlige tilfælde var 2,36%, hvilket var væsentligt lavere end de 7% af nation siden anden halvdel af 2020. Ifølge den foreløbige undersøgelse foretaget af ansøgerens team er antallet af alvorlige sygdomme i Xi'an faldet betydeligt, hvilket drager fordel af aktiv fremme af indenlandsk vaccination, tidlig intervention og brug af neutraliserende antistoffer. Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningerne af vaccination på nukleinsyre, der bliver negative, kliniske karakteristika og prognose for patienter inficeret med SARS-COV-2 delta, og at klarlægge de beskyttende virkninger af vaccination, hvilket er af stor betydning for forebyggelsen. og kontrol af SARS-COV-2 deltaet (B.1.617.2) i Xi'an.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse, gennem opfølgning af SARS-COV-2 Delta-infektionspatienter i Xi 'an, Shaanxi-provinsen, Kina, udforskede virkningerne af vaccination på nukleinsyre, der bliver negative, kliniske karakteristika og prognose for patienter inficeret med SARS-COV- 2 Delta, for at klarlægge de beskyttende virkninger af vaccination på SARS-COV-2 Delta.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med SARS-COV-2 Delta-infektion i Xi'an, Shaanxi-provinsen, Kina, fra december 2021 til januar 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med SARS-COV-2 Delta-infektion
  • Ryd vaccinationsoplysninger
  • Plasma viral load målinger inden for 24 timer efter indlæggelse på hospitalet
  • Udførelse af kontinuerlige plasmavirusbelastningsmålinger
  • Indhentning af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Klinisk diagnose af organdysfunktion eller -svigt før infektion
  • Langtidsbrug af immunsuppressiva eller immundefektpatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Delvis vaccination
Én dosis vaccine modtaget mindst 7 dage før studieindskrivning
Fuld vaccination
To doser af COVID-19-vaccine modtaget mindst 7 dage før studieindskrivning
Uvaccineret
Ingen dosis af COVID-19-vaccine i mindst 7 dage før studieindskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andelen af ​​alvorlige og kritiske tilfælde
Tidsramme: under indlæggelse i gennemsnit 1 måned
andelen af ​​alvorlige og kritiske tilfælde under indlæggelse
under indlæggelse i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​viral udskillelse
Tidsramme: under indlæggelse i gennemsnit 1 måned
varigheden af ​​SARS-COV-2 Delta (B.1.617.2) udskillelse
under indlæggelse i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kai Qu, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Studieleder: Guoliang Li, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner