Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av covid-19-vaksiner mot SARS-COV-2-deltaet (B.1.617.2) (FASTER)

Effektiviteten av covid-19-vaksiner mot SARS-COV-2-deltaet (B.1.617.2) i Kina - En virkelig verdensstudie

Til nå har Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) fortsatt å spre seg raskt over hele verden. Fra begynnelsen av epidemien til i dag har alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) kontinuerlig utviklet seg og mutert, og produsert overførbare og virulente varianter. For tiden øker infeksjonsraten for stammer av deltavarianter fortsatt globalt. Den epidemiske stammen av ny koronavirusinfeksjon i Xi 'an by er δ (B.1.617.2). SARS-CoV-2 Delta har mer smittsom, høyere virusmengde og kortere inkubasjonsperiode enn andre SARS-COV-2 deltastammer. Flere studier har vist at den beskyttende effekten av vaksiner mot ulike SARS-COV-2-virusvarianter er forskjellig, og SARS-COV-2 virusmengde er nært knyttet til overføring, klinisk fenotype og prognose for infiserte pasienter. I følge meldingen fra Xi'an kommunale helsekommisjon ble totalt 2 139 lokale bekreftede tilfeller rapportert i Xi 'an 10. januar 2022, og andelen alvorlige tilfeller var 2,36 %, som var betydelig lavere enn 7 % av nasjon siden andre halvdel av 2020. I følge den foreløpige undersøkelsen av søkerens team har den alvorlige sykdomsfrekvensen i Xi'an sunket betydelig, noe som drar nytte av aktiv fremme av innenlandsk vaksinasjon, tidlig intervensjon og bruk av nøytraliserende antistoffer. Hensikten med denne studien er å analysere effekten av vaksinasjon på at nukleinsyre blir negativ, kliniske egenskaper og prognose for pasienter infisert med SARS-COV-2 delta, og å klargjøre de beskyttende effektene av vaksinasjon, som er av stor betydning for forebyggingen. og kontroll av SARS-COV-2 deltaet (B.1.617.2) i Xi'an.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien, gjennom oppfølging av SARS-COV-2 Delta-infeksjonspasienter i Xi 'an, Shaanxi-provinsen, Kina, utforsket effekten av vaksinasjon på at nukleinsyre blir negative, kliniske egenskaper og prognose for pasienter infisert med SARS-COV- 2 Delta, for å klargjøre de beskyttende effektene av vaksinasjon på SARS-COV-2 Delta.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med SARS-COV-2 Delta-infeksjon i Xi'an, Shaanxi-provinsen, Kina, fra desember 2021 til januar 2022

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med SARS-COV-2 Delta-infeksjon
  • Tydelig vaksinasjonsinformasjon
  • Plasma viral belastningsmåling innen 24 timer etter innleggelse på sykehuset
  • Utføre kontinuerlige plasmaviral belastningsmålinger
  • Innhenting av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Klinisk diagnose av organdysfunksjon eller svikt før infeksjon
  • Langtidsbruk av immundempende midler eller pasienter med immunsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Delvis vaksinasjon
Én dose vaksine mottatt minst 7 dager før studieregistrering
Full vaksinasjon
To doser covid-19-vaksine mottatt minst 7 dager før studieregistrering
Uvaksinert
Ingen dose covid-19-vaksine i minst 7 dager før studieregistrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andelen alvorlige og kritiske saker
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 1 måned
andelen alvorlige og kritiske tilfeller under innleggelse
under sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varigheten av viral utsletting
Tidsramme: under sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 1 måned
varigheten av SARS-COV-2 Delta (B.1.617.2) utskillelse
under sykehusinnleggelse, i gjennomsnitt 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kai Qu, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Studieleder: Guoliang Li, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere