Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vakcín COVID-19 proti deltě SARS-COV-2 (B.1.617.2) (FASTER)

16. února 2022 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Účinnost vakcín COVID-19 proti deltě SARS-COV-2 (B.1.617.2) ve studii China-A Real World Study

Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) se dodnes rychle šíří po celém světě. Od počátku epidemie až do současnosti se koronavirus 2 těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2) neustále vyvíjel a mutoval a produkoval přenosné a virulentní varianty. V současné době se míra infekce kmeny Delta variant stále celosvětově zvyšuje. Epidemický kmen nové koronavirové infekce ve městě Xi'an je δ (B.1.617.2). SARS-CoV-2 Delta má infekčnější, vyšší virovou zátěž a kratší inkubační dobu než jiné kmeny SARS-COV-2 delta. Několik studií ukázalo, že ochranná účinnost vakcín proti různým variantám viru SARS-COV-2 je různá a virová zátěž SARS-COV-2 úzce souvisí s přenosem, klinickým fenotypem a prognózou infikovaných pacientů. Podle oznámení Městské zdravotní komise Si-anu bylo 10. ledna 2022 v Si-anu hlášeno celkem 2 139 místních potvrzených případů a podíl závažných případů byl 2,36 %, což bylo výrazně méně než 7 % národa od druhé poloviny roku 2020. Podle předběžného šetření týmu žadatele se míra závažných onemocnění v Xi'anu výrazně snížila, což těží z aktivní podpory domácího očkování, včasné intervence a používání neutralizačních protilátek. Účelem této studie je analyzovat účinky očkování na negativní změny nukleových kyselin, klinické charakteristiky a prognózu pacientů infikovaných SARS-COV-2 delta a objasnit ochranné účinky očkování, které má velký význam pro prevenci. a kontrola delty SARS-COV-2 (B.1.617.2) v Xi'an.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii, prostřednictvím sledování pacientů s infekcí SARS-COV-2 Delta v Xi'an, provincie Shaanxi, Čína, zkoumající účinky očkování na negativní nukleovou kyselinu, klinické charakteristiky a prognózu pacientů infikovaných SARS-COV- 2 Delta, aby se objasnily ochranné účinky očkování na SARS-COV-2 Delta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s infekcí SARS-COV-2 Delta v Xi'an, provincie Shaanxi, Čína, od prosince 2021 do ledna 2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována infekce SARS-COV-2 Delta
  • Jasné informace o očkování
  • Měření plazmatické virové zátěže do 24 hodin od přijetí do nemocnice
  • Provádění kontinuálních měření virové zátěže v plazmě
  • Získání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Klinická diagnostika orgánové dysfunkce nebo selhání před infekcí
  • Dlouhodobé užívání imunosupresiv nebo pacientů s imunodeficiencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Částečné očkování
Jedna dávka vakcíny byla podána alespoň 7 dní před zařazením do studie
Kompletní očkování
Dvě dávky vakcíny COVID-19 byly podány nejméně 7 dní před zařazením do studie
Neočkovaný
Žádná dávka vakcíny COVID-19 alespoň 7 dní před zařazením do studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podíl těžkých a kritických případů
Časové okno: během hospitalizace průměrně 1 měsíc
podíl těžkých a kritických případů během hospitalizace
během hospitalizace průměrně 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání šíření viru
Časové okno: během hospitalizace průměrně 1 měsíc
dobu trvání úniku SARS-COV-2 Delta (B.1.617.2).
během hospitalizace průměrně 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kai Qu, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Ředitel studie: Guoliang Li, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2022LSK-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS CoV 2 infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit