Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-rokotteiden tehokkuus SARS-COV-2-deltaa vastaan ​​(B.1.617.2) (FASTER)

keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

COVID-19-rokotteiden tehokkuus SARS-COV-2-deltaa (B.1.617.2) vastaan ​​Kiinassa - Real World Study

Tähän asti Corona Virus Disease 2019 (COVID-19) leviää nopeasti ympäri maailmaa. Epidemian alusta tähän päivään asti vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) on jatkuvasti kehittynyt ja mutatoitunut tuottaen tarttuvia ja virulentteja variantteja. Tällä hetkellä Delta-muunnoskantojen tartuntaaste kasvaa edelleen maailmanlaajuisesti. Uuden koronavirusinfektion epidemiakanta Xi'anissa on δ (B.1.617.2). SARS-CoV-2 Deltalla on tarttuvampi, korkeampi viruskuorma ja lyhyempi itämisaika kuin muilla SARS-COV-2 delta -kannoilla. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että rokotteiden suojateho SARS-COV-2-viruksen eri variantteja vastaan ​​on erilainen, ja SARS-COV-2-viruskuorma liittyy läheisesti tartunnan saaneiden potilaiden leviämiseen, kliiniseen fenotyyppiin ja ennusteeseen. Xi'anin kunnallisen terveyskomission ilmoituksen mukaan Xi'anissa ilmoitettiin 10.1.2022 yhteensä 2 139 paikallista vahvistettua tapausta, ja vakavien tapausten osuus oli 2,36 %, mikä oli merkittävästi pienempi kuin 7 %. kansakunta vuoden 2020 toisesta puoliskosta lähtien. Hakijan ryhmän alustavan tutkimuksen mukaan vakava sairausaste Xi'anissa on vähentynyt merkittävästi, mikä hyötyy aktiivisesta kotimaisen rokotuksen edistämisestä, varhaisesta puuttumisesta ja neutraloivien vasta-aineiden käytöstä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida rokotusten vaikutuksia nukleiinihappojen muuttumiseen negatiivisiksi, SARS-COV-2-deltatartunnan saaneiden potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja ennustetta sekä selventää ennaltaehkäisyn kannalta erittäin tärkeän rokotuksen suojaavia vaikutuksia. ja SARS-COV-2-deltan (B.1.617.2) hallinta Xi'anissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa seurataan SARS-COV-2-delta-infektiopotilaita Xi'anissa, Shaanxin maakunnassa, Kiinassa. Tutkimuksessa tutkitaan rokotusten vaikutuksia nukleiinihappojen negatiivisiksi muuttamiseen, SARS-COV-tartunnan saaneiden potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja ennustetta. 2 Delta, jotta selvennetään rokotuksen suojaavia vaikutuksia SARS-COV-2 Deltalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on SARS-COV-2 Delta -infektio Xi'anissa, Shaanxin maakunnassa, Kiinassa joulukuusta 2021 tammikuuhun 2022

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu SARS-COV-2 Delta -infektio
  • Selkeät rokotustiedot
  • Plasman viruskuormitusmittaukset 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
  • Suorittaa jatkuvia plasman viruskuormitusmittauksia
  • Tietoisen suostumuksen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Elinten toimintahäiriön tai vajaatoiminnan kliininen diagnoosi ennen infektiota
  • Immunosuppressanttien tai immuunipuutospotilaiden pitkäaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osittainen rokotus
Yksi rokoteannos saatiin vähintään 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Täysi rokotus
Kaksi annosta COVID-19-rokotetta saatiin vähintään 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Rokottamaton
Ei annosta COVID-19-rokotetta vähintään 7 päivään ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakavien ja kriittisten tapausten osuus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 1 kuukausi
vakavien ja kriittisten tapausten osuus sairaalahoidon aikana
sairaalahoidon aikana keskimäärin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viruksen leviämisen kesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana keskimäärin 1 kuukausi
SARS-COV-2 Delta (B.1.617.2) irtoamisen kesto
sairaalahoidon aikana keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kai Qu, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Opintojohtaja: Guoliang Li, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJTU1AF2022LSK-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS CoV 2 -infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa