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Efficacia dei vaccini COVID-19 contro il delta SARS-COV-2 (B.1.617.2) (FASTER)

Efficacia dei vaccini COVID-19 contro il delta SARS-COV-2 (B.1.617.2) in Cina: uno studio del mondo reale

Fino ad ora, la malattia da virus corona 2019 (COVID-19) continua a diffondersi rapidamente in tutto il mondo. Dall'inizio dell'epidemia ad oggi, la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) si è continuamente evoluta e mutata, producendo varianti trasmissibili e virulente. Al momento, il tasso di infezione dei ceppi della variante Delta è ancora in aumento a livello globale. Il ceppo epidemico dell'infezione da nuovo coronavirus nella città di Xi'an è δ (B.1.617.2). SARS-CoV-2 Delta ha una carica virale più infettiva e più elevata e un periodo di incubazione più breve rispetto ad altri ceppi SARS-COV-2 delta. Diversi studi hanno dimostrato che l'efficacia protettiva dei vaccini contro diverse varianti del virus SARS-COV-2 è diversa e che la carica virale SARS-COV-2 è strettamente correlata alla trasmissione, al fenotipo clinico e alla prognosi dei pazienti infetti. Secondo l'avviso della Commissione sanitaria municipale di Xi'an, il 10 gennaio 2022 a Xi'an sono stati segnalati in totale 2.139 casi locali confermati e la percentuale di casi gravi era del 2,36%, che era significativamente inferiore al 7% di nazione dalla seconda metà del 2020. Secondo l'indagine preliminare del team del ricorrente, il tasso di malattie gravi a Xi'an è diminuito in modo significativo, il che beneficia della promozione attiva della vaccinazione domestica, dell'intervento precoce e dell'uso di anticorpi neutralizzanti. Lo scopo di questo studio è quello di analizzare gli effetti della vaccinazione sulla negatività dell'acido nucleico, le caratteristiche cliniche e la prognosi dei pazienti infetti da SARS-COV-2 delta, e di chiarire gli effetti protettivi della vaccinazione, che è di grande importanza per la prevenzione e controllo del delta SARS-COV-2 (B.1.617.2) a Xi'an.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, attraverso il follow-up dei pazienti con infezione da SARS-COV-2 Delta a Xi 'an, provincia dello Shaanxi, Cina, esplorando gli effetti della vaccinazione sull'acido nucleico che diventa negativo, le caratteristiche cliniche e la prognosi dei pazienti con infezione da SARS-COV- 2 Delta, al fine di chiarire gli effetti protettivi della vaccinazione su SARS-COV-2 Delta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da SARS-COV-2 Delta a Xi'an, provincia dello Shaanxi, Cina, da dicembre 2021 a gennaio 2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di infezione da SARS-COV-2 Delta
  • Informazioni chiare sulla vaccinazione
  • Misurazioni della carica virale plasmatica entro 24 ore dal ricovero in ospedale
  • Esecuzione di misurazioni continue della carica virale plasmatica
  • Ottenere il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Diagnosi clinica di disfunzione o insufficienza d'organo prima dell'infezione
  • Uso a lungo termine di immunosoppressori o pazienti con immunodeficienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Vaccinazione parziale
Una dose di vaccino ricevuta almeno 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio
Vaccinazione completa
Due dosi di vaccino COVID-19 ricevute almeno 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio
Non vaccinato
Nessuna dose di vaccino COVID-19 per almeno 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la percentuale di casi gravi e critici
Lasso di tempo: durante il ricovero, una media di 1 mese
la percentuale di casi gravi e critici durante il ricovero
durante il ricovero, una media di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la durata della diffusione virale
Lasso di tempo: durante il ricovero, una media di 1 mese
la durata della diffusione del Delta SARS-COV-2 (B.1.617.2).
durante il ricovero, una media di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kai Qu, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Direttore dello studio: Guoliang Li, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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