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- 임상시험 NCT05244330
SARS-COV-2 델타에 대한 COVID-19 백신의 효과(B.1.617.2) (FASTER)
2022년 2월 16일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
China-A Real World Study에서 SARS-COV-2 델타(B.1.617.2)에 대한 COVID-19 백신의 효과
지금까지 코로나 바이러스 질병 2019(COVID-19)는 전 세계적으로 빠르게 확산되고 있습니다.
전염병 초기부터 현재까지 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 지속적으로 진화하고 돌연변이를 일으켜 전염성 및 악성 변종을 생산해 왔습니다.
현재 델타 변종 균주의 감염률은 전 세계적으로 여전히 증가하고 있습니다.
시안시의 신종 코로나바이러스 감염 유행 변종은 δ(B.1.617.2)입니다.
SARS-CoV-2 델타는 다른 SARS-COV-2 델타 변종보다 더 감염성이 높고 바이러스 부하가 더 높으며 잠복기가 더 짧습니다.
여러 연구에서 다양한 SARS-COV-2 바이러스 변종에 대한 백신의 보호 효능이 다르며 SARS-COV-2 바이러스 부하는 감염 환자의 전파, 임상적 표현형 및 예후와 밀접한 관련이 있음을 보여주었습니다.
시안시 보건위원회 고시에 따르면 2022년 1월 10일 시안에서 총 2,139명의 현지 확진자가 보고되었으며 중증 사례의 비율은 2.36%로 7%보다 현저히 낮았다. 2020년 하반기부터 국내.
신청팀의 사전 조사에 따르면 시안의 중증질환 발생률이 현저히 낮아 국내 백신 접종, 조기개입, 중화항체 사용을 적극 추진하고 있다.
본 연구의 목적은 예방접종이 SARS-COV-2 델타 감염 환자의 핵산 음성화, 임상적 특징 및 예후에 미치는 영향을 분석하고, 예방에 큰 의미가 있는 예방접종의 보호 효과를 규명하는데 있다. Xi' an의 SARS-COV-2 델타(B.1.617.2) 제어.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 중국 산시성 시안에서 SARS-COV-2 Delta 감염 환자를 추적 관찰하여 SARS-COV-2 감염 환자의 핵산 음성화, 임상적 특징 및 예후에 대한 백신 접종의 효과를 탐색하였다. 2 Delta, SARS-COV-2 Delta에 대한 백신 접종의 보호 효과를 명확히 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2021년 12월부터 2022년 1월까지 중국 산시성 시안에서 SARS-COV-2 델타 감염 환자
설명
포함 기준:
- SARS-COV-2 델타 감염 진단
- 명확한 예방 접종 정보
- 병원 입원 후 24시간 이내 혈장 바이러스 부하 측정
- 연속 혈장 바이러스 부하 측정 수행
- 정보에 입각한 동의 얻기
제외 기준:
- 임산부
- 감염 전 장기 기능 장애 또는 부전의 임상 진단
- 면역억제제 또는 면역결핍 환자의 장기복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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부분 접종
연구 등록 최소 7일 전에 백신 1회 투여
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전체 예방 접종
연구 등록 최소 7일 전에 COVID-19 백신 2회 투여
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백신 미접종
연구 등록 전 최소 7일 동안 COVID-19 백신 접종 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심각하고 치명적인 경우의 비율
기간: 입원 중, 평균 1개월
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입원 중 중증 및 중증 사례의 비율
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입원 중, 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이러스 배출 기간
기간: 입원 중, 평균 1개월
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SARS-COV-2 델타(B.1.617.2) 쉐딩 기간
|
입원 중, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kai Qu, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 연구 책임자: Guoliang Li, Doctor, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJTU1AF2022LSK-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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