COVID-19 疫苗对 SARS-COV-2 Delta 的有效性 (B.1.617.2) (FASTER)
2022年2月16日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
COVID-19 疫苗在中国对抗 SARS-COV-2 Delta (B.1.617.2) 的有效性——一项真实世界研究
截至目前，2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 继续在全球范围内迅速传播。
从疫情开始到现在，严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2（SARS-CoV-2）不断进化和变异，产生了可传播的强毒变种。
目前，全球范围内Delta变异株的感染率仍在上升。
西安市新型冠状病毒感染的流行毒株为δ（B.1.617.2）。
与其他 SARS-COV-2 delta 毒株相比，SARS-CoV-2 Delta 具有更强的传染性、更高的病毒载量和更短的潜伏期。
多项研究表明，疫苗对不同SARS-COV-2病毒变种的保护效果不同，SARS-COV-2病毒载量与感染者的传播途径、临床表型和预后密切相关。
据西安市卫健委通知，2022年1月10日西安市累计报告本地确诊病例2139例，重症病例占比2.36%，明显低于同期的7%。国家自 2020 年下半年以来。
申请人团队初步调查显示，西安市重症率明显下降，这得益于国内疫苗接种的积极推广、早期干预和中和抗体的使用。
本研究旨在分析接种疫苗对SARS-COV-2 delta感染患者核酸转阴、临床特征及预后的影响，阐明接种疫苗的保护作用，对预防SARS-COV-2 delta具有重要意义。和控制西安的 SARS-COV-2 三角洲 (B.1.617.2)。
研究概览
详细说明
本研究通过对中国陕西省西安市 SARS-COV-2 Delta 感染患者的随访，探讨疫苗接种对 SARS-COV- 感染患者核酸转阴、临床特征和预后的影响。 2 Delta，以阐明疫苗接种对 SARS-COV-2 Delta 的保护作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2021 年 12 月至 2022 年 1 月中国陕西省西安市 SARS-COV-2 Delta 感染患者
描述
纳入标准：
- 诊断为 SARS-COV-2 Delta 感染
- 清除疫苗接种信息
- 入院后 24 小时内血浆病毒载量测量
- 进行连续血浆病毒载量测量
- 获得知情同意
排除标准：
- 孕妇
- 感染前器官功能障碍或衰竭的临床诊断
- 长期使用免疫抑制剂或免疫缺陷患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
部分疫苗接种
在参加研究前至少 7 天接种过一剂疫苗
|
|
全面接种
在参加研究前至少 7 天接种过两剂 COVID-19 疫苗
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|
未接种疫苗
参加研究前至少 7 天未接种 COVID-19 疫苗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重症和危重症比例
大体时间：住院期间平均1个月
|
住院期间重症和危重症比例
|
住院期间平均1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病毒脱落的持续时间
大体时间：住院期间平均1个月
|
SARS-COV-2 Delta (B.1.617.2) 脱落的持续时间
|
住院期间平均1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kai Qu, Doctor、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 研究主任：Guoliang Li, Doctor、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (实际的)
2022年1月15日
研究完成 (实际的)
2022年1月15日
研究注册日期
首次提交
2022年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月16日
首次发布 (实际的)
2022年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月16日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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