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大麻悪阻症候群の予防に関するドロペリドール (DOPE)

2023年1月18日 更新者：Mercy Health Ohio

カンナビノイド悪阻症候群による嘔吐の予防に関するドロペリドール

この研究の目的は、カンナビノイド悪阻症候群の治療としてのドロペリドールの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

吐き気、嘔吐、および/または腹痛で救急科に来院し、大麻の使用歴があり、周期的なパターンの症状がある患者は、研究への参加について評価されます。 書面によるインフォームドコンセントが与えられた後、患者はドロペリドールとジフェンヒドラミンで治療され、最大120分の時間間隔で視覚アナログスケールを使用して症状が評価されます。 その後、患者は 24 時間および 48 時間間隔で連絡を受け、同じ尺度で症状を評価します。 これは、ハロペリドールを使用した過去のコホートと比較した結果を伴う多施設前向き介入研究です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Austintown、Ohio、アメリカ、44515
        • 募集
        • Mercy Health - Austintown
        • コンタクト：
      • Boardman、Ohio、アメリカ、44512
        • 募集
        • St Elizabeth Boardman Hospital
        • コンタクト：
      • Warren、Ohio、アメリカ、44484
        • 募集
        • St. Joseph-Warren Hospital
        • コンタクト：
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • 募集
        • St Elizabeth Youngstown Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で、静脈内投与を必要とする大麻悪阻症候群を呈している。

除外基準:

  • ドロペリドールの使用が禁忌の患者
  • -心電図の補正QT間隔が男性で440ミリ秒以上、女性で450ミリ秒以上
  • 囚人
  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
ドロペリドール2.5mg静注1回、ジフェンヒドラミン25mg静注1回の患者
薬：ドロペリドール注射剤
処理
他の名前：
  • イナプシン
薬：ジフェンヒドラミン
処理
他の名前：
  • ベナドリル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドロペリドールとジフェンヒドラミンによる治療後の症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、30 分、60 分、120 分。それから24時間と48時間。
Visual Analog Scale は、吐き気および/または嘔吐および/または腹痛を評価するために使用される 100 mm の患者報告スコア測定値です。 可能なスコアの範囲は 0 (症状なし) から 10 (考えられる最悪の症状) までです。
ベースライン、30 分、60 分、120 分。それから24時間と48時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mercy Health Ohio

協力者

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Todd Bolotin, MD、Mercy Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月2日

一次修了 (予想される)

2023年1月31日

研究の完了 (予想される)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月16日

最初の投稿 (実際)

2022年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月18日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-029

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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