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대마초 구토 증후군 예방에 대한 Droperidol (DOPE)

2023년 1월 18일 업데이트: Mercy Health Ohio

Cannabinoid Hyperemesis Syndrome에서 구토 예방에 대한 Droperidol

이 연구의 목적은 cannabinoid hyperemesis syndrome의 치료제로서 droperidol의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

상당한 대마초 사용 이력 및 주기적인 패턴의 증상과 함께 메스꺼움, 구토 및/또는 복통으로 응급실에 내원하는 환자는 연구 포함 여부를 평가할 것입니다. 서면 동의서를 받은 후 환자는 droperidol과 diphenhydramine으로 치료를 받고 증상은 최대 120분의 시간 간격으로 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 그런 다음 24시간 및 48시간 간격으로 환자에게 연락하여 동일한 척도로 증상을 평가합니다. 이것은 할로페리돌을 사용한 과거 코호트와 비교한 결과를 가진 다기관 전향적 중재 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, 미국, 44515
        • 모병
        • Mercy Health - Austintown
        • 연락하다:
      • Boardman, Ohio, 미국, 44512
        • 모병
        • St Elizabeth Boardman Hospital
        • 연락하다:
      • Warren, Ohio, 미국, 44484
        • 모병
        • St. Joseph-Warren Hospital
        • 연락하다:
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44501
        • 모병
        • St Elizabeth Youngstown Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이고 정맥 투여가 필요한 대마초 구토 증후군이 있는 환자.

제외 기준:

  • droperidol 사용에 금기 사항이 있는 모든 환자
  • 남성의 경우 440밀리초 이상, 여성의 경우 450밀리초 이상인 ECG의 수정된 QT 간격
  • 모든 수감자
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
Droperidol 2.5mg 1회 정맥주사, diphenhydramine 25mg 1회 정맥주사를 받은 환자
의약품: 드로페리돌 주사제
치료
다른 이름들:
  • 이납신
의약품: 디펜히드라민
치료
다른 이름들:
  • 베나드릴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Droperidol 및 diphenhydramine으로 치료 후 증상의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 30분, 60분, 120분. 그리고 24시간과 48시간.
Visual Analog Scale은 메스꺼움 및/또는 구토 및/또는 복통을 평가하는 데 사용되는 100mm 환자 보고 점수 측정입니다. 가능한 점수 범위는 0(무증상)에서 10(최악의 증상)까지입니다.
기준선, 30분, 60분, 120분. 그리고 24시간과 48시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mercy Health Ohio

협력자

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Todd Bolotin, MD, Mercy Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 2일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-029

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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