Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Droperidol om forebyggelse af Cannabis Hyperemesis Syndrome (DOPE)

18. januar 2023 opdateret af: Mercy Health Ohio

Droperidol om forebyggelse af emesis fra cannabinoid hyperemesis syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​droperidol som behandling af cannabinoid hyperemesis syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der henvender sig til Akutmodtagelsen med kvalme, opkastning og/eller mavesmerter med en betydelig anamnese med cannabisbrug og symptomer i et cyklisk mønster, vil blive vurderet til undersøgelse. Efter skriftligt informeret samtykke vil patienter blive behandlet med droperidol og diphenhydramin, og symptomer vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala med tidsintervaller på op til 120 minutter. Patienten vil derefter blive kontaktet med 24 og 48 timers mellemrum for at vurdere symptomer på samme skala. Dette er en multicenter, prospektiv interventionsundersøgelse med resultater sammenlignet med en historisk kohorte, der anvender haloperidol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, Forenede Stater, 44515
        • Rekruttering
        • Mercy Health - Austintown
        • Kontakt:
      • Boardman, Ohio, Forenede Stater, 44512
        • Rekruttering
        • St Elizabeth Boardman Hospital
        • Kontakt:
      • Warren, Ohio, Forenede Stater, 44484
        • Rekruttering
        • St. Joseph-Warren Hospital
        • Kontakt:
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
        • Rekruttering
        • St Elizabeth Youngstown Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år eller ældre og har cannabishyperemesis-syndrom, der kræver intravenøs medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver patient med kontraindikation til brugen af ​​droperidol
  • Korrigeret QT-interval på EKG større end 440 millisekunder for mænd og større end 450 millisekunder for kvinder
  • eventuelle fanger
  • gravide hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienter, der får droperidol 2,5 mg intravenøst ​​én gang og diphenhydramin 25 mg intravenøst ​​én gang
Medicin: Droperidol injicerbart produkt
Behandling
Andre navne:
  • Inapsin
Medicin: Diphenhydramin
Behandling
Andre navne:
  • Benadryl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i symptomer efter behandling med droperidol og diphenhydramin
Tidsramme: Baseline, 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter. Derefter ved 24 timer og 48 timer.
Visual Analog Scale er en 100 mm patientrapporteret scoremåling, der bruges til at vurdere kvalme og/eller opkastning og/eller mavesmerter. Mulige score spænder fra 0 (symptomfri) til 10 (værst mulige symptom)
Baseline, 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter. Derefter ved 24 timer og 48 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mercy Health Ohio

Samarbejdspartnere

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd Bolotin, MD, Mercy Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner