Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Droperidol over de preventie van het hyperemesissyndroom van cannabis (DOPE)

18 januari 2023 bijgewerkt door: Mercy Health Ohio

Droperidol over preventie van braken door het cannabinoïde hyperemesis-syndroom

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van droperidol als behandeling van het cannabinoïde hyperemesis-syndroom te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp melden met misselijkheid, braken en/of buikpijn met een significante geschiedenis van cannabisgebruik en symptomen in een cyclisch patroon, zullen worden beoordeeld voor opname in de studie. Na schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen patiënten worden behandeld met droperidol en difenhydramine en zullen de symptomen worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal met tijdsintervallen tot 120 minuten. De patiënt zal dan met tussenpozen van 24 en 48 uur worden gecontacteerd om de symptomen op dezelfde schaal te beoordelen. Dit is een multicenter, prospectief interventioneel onderzoek waarvan de resultaten worden vergeleken met een historisch cohort dat haloperidol gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, Verenigde Staten, 44515
        • Werving
        • Mercy Health - Austintown
        • Contact:
      • Boardman, Ohio, Verenigde Staten, 44512
        • Werving
        • St Elizabeth Boardman Hospital
        • Contact:
      • Warren, Ohio, Verenigde Staten, 44484
        • Werving
        • St. Joseph-Warren Hospital
        • Contact:
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
        • Werving
        • St Elizabeth Youngstown Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn en zich presenteren met het cannabis-hyperemesissyndroom waarvoor intraveneuze medicatie nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • elke patiënt met een contra-indicatie voor het gebruik van droperidol
  • Gecorrigeerd QT-interval op ECG van meer dan 440 milliseconden voor mannen en meer dan 450 milliseconden voor vrouwen
  • eventuele gevangenen
  • zwangere vrouwtjes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Patiënten die droperidol 2,5 mg eenmaal intraveneus en difenhydramine 25 mg eenmaal intraveneus krijgen
Geneesmiddel: Droperidol injecteerbaar product
Behandeling
Andere namen:
  • Inapsine
Geneesmiddel: Difenhydramine
Behandeling
Andere namen:
  • Benadryl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in symptomen na behandeling met droperidol en difenhydramine
Tijdsspanne: Basislijn, 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten. Dan om 24 uur en 48 uur.
De Visual Analog Scale is een door de patiënt gerapporteerde scoremeting van 100 mm die wordt gebruikt om misselijkheid en/of braken en/of buikpijn te beoordelen. Mogelijke scores variëren van 0 (symptoomvrij) tot 10 (ergst mogelijke symptoom)
Basislijn, 30 minuten, 60 minuten en 120 minuten. Dan om 24 uur en 48 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mercy Health Ohio

Medewerkers

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Todd Bolotin, MD, Mercy Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-029

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabis Hyperemesis Syndroom

Klinische onderzoeken op Droperidol injecteerbaar product

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren