Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Droperidol om forebygging av Cannabis Hyperemesis Syndrome (DOPE)

18. januar 2023 oppdatert av: Mercy Health Ohio

Droperidol om forebygging av emesis fra cannabinoid hyperemesis syndrom

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av droperidol som behandling av cannabinoid hyperemesis syndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som møter til legevakten med kvalme, oppkast og/eller magesmerter med en betydelig historie med cannabisbruk og symptomer i et syklisk mønster vil bli vurdert for studieinkludering. Etter gitt skriftlig informert samtykke vil pasientene bli behandlet med droperidol og difenhydramin og symptomene vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala med tidsintervaller på opptil 120 minutter. Pasienten vil deretter bli kontaktet med 24 og 48 timers mellomrom for å vurdere symptomer på samme skala. Dette er en multisenter, prospektiv intervensjonsstudie med resultater sammenlignet med en historisk kohort som bruker haloperidol.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, Forente stater, 44515
        • Rekruttering
        • Mercy Health - Austintown
        • Ta kontakt med:
      • Boardman, Ohio, Forente stater, 44512
        • Rekruttering
        • St Elizabeth Boardman Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Warren, Ohio, Forente stater, 44484
        • Rekruttering
        • St. Joseph-Warren Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
        • Rekruttering
        • St Elizabeth Youngstown Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 år eller eldre og med cannabis hyperemesis-syndrom som krever intravenøs medisinering.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver pasient med kontraindikasjon for bruk av droperidol
  • Korrigert QT-intervall på EKG større enn 440 millisekunder for menn og større enn 450 millisekunder for kvinner
  • noen fanger
  • gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter som får droperidol 2,5 mg intravenøst ​​én gang og difenhydramin 25 mg intravenøst ​​én gang
Legemiddel: Droperidol injiserbart produkt
Behandling
Andre navn:
  • Inapsin
Legemiddel: Difenhydramin
Behandling
Andre navn:
  • Benadryl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i symptomer etter behandling med droperidol og difenhydramin
Tidsramme: Baseline, 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter. Deretter ved 24 timer og 48 timer.
Visual Analog Scale er en 100 mm pasientrapportert skåremåling som brukes til å vurdere kvalme og/eller oppkast og/eller magesmerter. Mulige skårer varierer fra 0 (symptomfri) til 10 (verst mulig symptom)
Baseline, 30 minutter, 60 minutter og 120 minutter. Deretter ved 24 timer og 48 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mercy Health Ohio

Samarbeidspartnere

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Todd Bolotin, MD, Mercy Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-029

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabis hyperemesis syndrom

Kliniske studier på Droperidol injiserbart produkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere