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Dropéridol sur la prévention du syndrome d'hyperémèse au cannabis (DOPE)

18 janvier 2023 mis à jour par: Mercy Health Ohio

Dropéridol sur la prévention des vomissements du syndrome d'hyperémèse cannabinoïde

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du dropéridol comme traitement du syndrome d'hyperémèse cannabinoïde.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients se présentant au service des urgences avec des nausées, des vomissements et/ou des douleurs abdominales avec des antécédents significatifs de consommation de cannabis et des symptômes de manière cyclique seront évalués pour l'inclusion dans l'étude. Après avoir donné leur consentement éclairé écrit, les patients seront traités avec du dropéridol et de la diphenhydramine et les symptômes seront évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique à des intervalles de temps allant jusqu'à 120 minutes. Le patient sera ensuite contacté à intervalles de 24 et 48 heures pour évaluer les symptômes sur la même échelle. Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective multicentrique avec des résultats comparés à une cohorte historique utilisant l'halopéridol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Quincy Chopra, MD
  • Numéro de téléphone: 4128059742
  • E-mail: qchopra@mercy.com

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, États-Unis, 44515
        • Recrutement
        • Mercy Health - Austintown
        • Contact:
      • Boardman, Ohio, États-Unis, 44512
        • Recrutement
        • St Elizabeth Boardman Hospital
        • Contact:
          • Joseph Noga, DO
          • Numéro de téléphone: 724-944-7500
          • E-mail: jnoga@mercy.com
      • Warren, Ohio, États-Unis, 44484
        • Recrutement
        • St. Joseph-Warren Hospital
        • Contact:
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44501
        • Recrutement
        • St Elizabeth Youngstown Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 18 ans ou plus et présentant un syndrome d'hyperémèse cannabique nécessitant une médication intraveineuse.

Critère d'exclusion:

  • tout patient présentant une contre-indication à l'utilisation du dropéridol
  • Intervalle QT corrigé sur ECG supérieur à 440 millisecondes pour les hommes et supérieur à 450 millisecondes pour les femmes
  • tous les prisonniers
  • femelles gestantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Patients recevant du dropéridol 2,5 mg par voie intraveineuse une fois et de la diphenhydramine 25 mg par voie intraveineuse une fois
Médicament: Produit injectable dropéridol
Traitement
Autres noms:
  • Inapsine
Médicament: Diphénhydramine
Traitement
Autres noms:
  • Benadryl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ des symptômes après traitement par dropéridol et diphenhydramine
Délai: Base de référence, 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes. Puis à 24 heures et 48 heures.
L'échelle visuelle analogique est une mesure de score de 100 mm rapportée par le patient utilisée pour évaluer les nausées et/ou les vomissements et/ou les douleurs abdominales. Les scores possibles vont de 0 (sans symptôme) à 10 (pire symptôme possible)
Base de référence, 30 minutes, 60 minutes et 120 minutes. Puis à 24 heures et 48 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mercy Health Ohio

Collaborateurs

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Todd Bolotin, MD, Mercy Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Première publication (Réel)

17 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-029

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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