Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Droperidol sulla prevenzione della sindrome da iperemesi da cannabis (DOPE)

18 gennaio 2023 aggiornato da: Mercy Health Ohio

Droperidol sulla prevenzione dell'emesi dalla sindrome da iperemesi da cannabinoidi

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del droperidolo come trattamento della sindrome da iperemesi da cannabinoidi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che si presentano al Pronto Soccorso con nausea, vomito e/o dolore addominale con una storia significativa di uso di cannabis e sintomi in uno schema ciclico saranno valutati per l'inclusione nello studio. Dopo aver dato il consenso informato scritto, i pazienti saranno trattati con droperidolo e difenidramina e i sintomi saranno valutati utilizzando una scala analogica visiva a intervalli di tempo fino a 120 minuti. Il paziente verrà quindi contattato a intervalli di 24 e 48 ore per valutare i sintomi sulla stessa scala. Questo è uno studio interventistico prospettico multicentrico con risultati rispetto a una coorte storica che utilizza aloperidolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, Stati Uniti, 44515
        • Reclutamento
        • Mercy Health - Austintown
        • Contatto:
      • Boardman, Ohio, Stati Uniti, 44512
        • Reclutamento
        • St Elizabeth Boardman Hospital
        • Contatto:
      • Warren, Ohio, Stati Uniti, 44484
        • Reclutamento
        • St. Joseph-Warren Hospital
        • Contatto:
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
        • Reclutamento
        • St Elizabeth Youngstown Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni e che presentano sindrome da iperemesi da cannabis che richiede farmaci per via endovenosa.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi paziente con una controindicazione all'uso di droperidolo
  • Intervallo QT corretto su ECG maggiore di 440 millisecondi per i maschi e maggiore di 450 millisecondi per le femmine
  • eventuali prigionieri
  • femmine gravide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Pazienti che ricevono droperidolo 2,5 mg una volta per via endovenosa e difenidramina 25 mg una volta per via endovenosa
Droga: Prodotto iniettabile Droperidol
Trattamento
Altri nomi:
  • Inapsina
Droga: Difenidramina
Trattamento
Altri nomi:
  • Benadril

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale dei sintomi dopo il trattamento con droperidolo e difenidramina
Lasso di tempo: Baseline, 30 minuti, 60 minuti e 120 minuti. Quindi a 24 ore e 48 ore.
La scala analogica visiva è una misurazione del punteggio riportato dal paziente di 100 mm utilizzata per valutare la nausea e/o il vomito e/o il dolore addominale. I punteggi possibili vanno da 0 (assenza di sintomi) a 10 (peggior sintomo possibile)
Baseline, 30 minuti, 60 minuti e 120 minuti. Quindi a 24 ore e 48 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mercy Health Ohio

Collaboratori

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Todd Bolotin, MD, Mercy Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-029

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da iperemesi da cannabis

Prove cliniche su Prodotto iniettabile Droperidol

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi