Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дроперидол в профилактике синдрома гиперемезиса каннабиса (DOPE)

18 января 2023 г. обновлено: Mercy Health Ohio

Дроперидол в профилактике рвоты при синдроме каннабиноидной гиперемезии

Целью данного исследования является оценка эффективности дроперидола при лечении синдрома каннабиноидной гиперемезии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с тошнотой, рвотой и/или болью в животе, со значительной историей употребления каннабиса и циклическими симптомами, будут оцениваться для включения в исследование. После получения письменного информированного согласия пациенты будут получать дроперидол и дифенгидрамин, а симптомы будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы с временными интервалами до 120 минут. Затем с пациентом будут связываться с интервалами в 24 и 48 часов для оценки симптомов по той же шкале. Это многоцентровое проспективное интервенционное исследование, в котором результаты сравнивались с результатами исторической когорты, принимавшей галоперидол.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Todd Bolotin, MD
  • Номер телефона: 3302193838
  • Электронная почта: tbolotin@mercy.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Quincy Chopra, MD
  • Номер телефона: 4128059742
  • Электронная почта: qchopra@mercy.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Austintown, Ohio, Соединенные Штаты, 44515
        • Рекрутинг
        • Mercy Health - Austintown
        • Контакт:
          • Benjamin Pugsley, DO
          • Номер телефона: 619-972-5453
          • Электронная почта: bpugsley1@mercy.com
      • Boardman, Ohio, Соединенные Штаты, 44512
        • Рекрутинг
        • St Elizabeth Boardman Hospital
        • Контакт:
          • Joseph Noga, DO
          • Номер телефона: 724-944-7500
          • Электронная почта: jnoga@mercy.com
      • Warren, Ohio, Соединенные Штаты, 44484
        • Рекрутинг
        • St. Joseph-Warren Hospital
        • Контакт:
          • Benjamin Pugsley, DO
          • Номер телефона: 619-972-5453
          • Электронная почта: bpugsley1@mercy.com
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
        • Рекрутинг
        • St Elizabeth Youngstown Hospital
        • Контакт:
          • Chad Donley, MD
          • Номер телефона: 330-729-7960
          • Электронная почта: chad_donley1@mercy.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше и с синдромом гиперемезии каннабиса, требующим внутривенного введения лекарств.

Критерий исключения:

  • любой пациент с противопоказанием к применению дроперидола
  • Скорректированный интервал QT на ЭКГ более 440 мс у мужчин и более 450 мс у женщин.
  • любые заключенные
  • беременные самки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты, которые получают дроперидол 2,5 мг внутривенно однократно и дифенгидрамин 25 мг внутривенно однократно
Лекарство: Инъекционный продукт дроперидол
Уход
Другие имена:
  • Инапсин
Лекарство: Дифенгидрамин
Уход
Другие имена:
  • Бенадрил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов по сравнению с исходным уровнем после лечения дроперидолом и дифенгидрамином
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 минут, 60 минут и 120 минут. Затем в 24 часа и 48 часов.
Визуальная аналоговая шкала представляет собой 100-мм шкалу, сообщаемую пациентом, которая используется для оценки тошноты, рвоты и/или боли в животе. Возможные оценки варьируются от 0 (бессимптомный) до 10 (наихудший возможный симптом).
Базовый уровень, 30 минут, 60 минут и 120 минут. Затем в 24 часа и 48 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mercy Health Ohio

Соавторы

Lake Erie College of Osteopathic Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Todd Bolotin, MD, Mercy Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-029

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться