ラテン系アメリカ人の文化と福祉
2026年1月28日 更新者：Caroline Silva、University of Rochester
ラテン系アメリカ人の文化と福祉: ヒスパニック系の文化的社会的関与と自殺に関する研究プロトコル (K23MH125078)
提案されている K23 研究は、実験的治療アプローチを使用した介入研究です。
この試験的な RCT では、「ソーシャル・エンゲージメントは、スペイン語を話す成人の間で文化的・社会的関与を高め、自殺リスクを減少させるか?」と問いかけています。
まず、自殺の危険があるスペイン語を話す成人 (n=5) を対象に、人間中心設計アプローチを使用してターゲットエンゲージメントのための行動介入 - ソーシャルエンゲージメント (S-ENGAGE) を最適化し、次にパイロット RCT (n=60) を実施します。この集団に対するS-ENGAGEの対象者の関与（文化的社会的関与）と臨床的影響（自殺リスク）をテストする。
最終的な目標は、S-ENGAGE を自殺の危険にさらされているヒスパニック系の人々に自殺予防プログラムとして提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ヒスパニック系/ラテン系成人 (18 歳以上) であると認識していること。
- 主にスペイン語を話す人。
- UR 医療システムの患者。
- 文化的社会的関与が低い（つまり、適応されたバークマン・サイム・ソーシャル・ネットワーク・インデックスのスコアが2以下）。
- 自殺リスクの上昇（つまり、コロンビア自殺重症度評価尺度[C-SSRS]における過去1か月間における受動的または積極的な自殺念慮の存在）。
除外基準:
- 同意能力を損なう医学的または精神医学的な併存疾患（例、活動性の精神病または躁病エピソード、認知障害）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソーシャルエンゲージメント（S-ENGAGE）
S-ENGAGE は、患者が有意義でやりがいのある社会活動に参加できるよう支援することに重点を置いたスキルベースの心理療法です。
被験者は、10週間にわたってS-ENGAGEの1時間の個別セッションを10回受けます。
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S-ENGAGE は、行動計画のプロセスを使用して、持続的な行動の変化を促進します。
行動計画には次のことが含まれます。 1) 目標を選択します。 2) この目標を達成するためのアイデアを開発します。 3) これらのアイデアから 1 つ以上を選択します。 4) 目標を実現するための具体的なステップを特定する (つまり、行動計画を作成する)。 5) 必要に応じて障壁を特定し、対処します。
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プラセボコンパレーター：健康的なライフスタイル教育プログラム
健康的なライフスタイル教育プログラムは、精神的健康、身体活動、地域リソースに関する情報に基づいた科学的根拠に基づいた教育資料を含むノートで構成されています。
研究スタッフは参加者と個別に 1 時間ずつ面談し、各セクションを確認し、参加者が持つ可能性のある質問に答えます。
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健康的なライフスタイル教育プログラムは、精神的健康、身体活動、地域リソースに関する情報に基づいた証拠に基づいた教育資料を含むノートブックを含む、自己指導型の心理教育プログラムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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文化的社会的関与の変化 (A)
時間枠：ベースラインと 10 週間
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文化的社会的相互作用の平均数 (EMA によって測定)。数値が大きいほど、文化的社会的関与が大きい (つまり、より良い結果) ことを示します。
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ベースラインと 10 週間
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文化的社会的関与の変化 (B)
時間枠：ベースラインと 10 週間
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スペイン語での前向きな会話に費やされた時間（会話の受動的なモニタリングによって測定）。時間が長いほど、文化的社会的関与がより大きい（つまり、より良い結果）ことを示します。
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ベースラインと 10 週間
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文化的社会的関与の変化 (C)
時間枠：ベースラインと 10 週間
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家の外の文化的・社会的環境への訪問回数（GPSで測定）。その数が多いほど、文化的・社会的関与がより大きい（つまり、より良い結果）ことを示します。
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ベースラインと 10 週間
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文化的社会的関与の変化 (D)
時間枠：ベースラインと 10 週間
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ヒスパニック系の文化的グループに所属しているという自己申告感情（対人ニーズ調査によるEMAによって測定）。スコアが大きいほど、文化的社会的関与がより大きい（つまり、より良い結果）ことを示します。
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ベースラインと 10 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺リスクの変化（A）
時間枠：ベースラインと 10 週間
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生きている理由の合計スコアは、生きている理由インベントリによって測定され、48 項目が 1 ～ 6 で評価され、スコアが大きいほど生きている理由の重要性が高い (つまり、より良い結果である) ことを示します。
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ベースラインと 10 週間
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自殺リスクの変化（B）
時間枠：ベースラインと 10 週間
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自殺念慮の合計スコア。自殺念慮のベック スケールで測定され、スコアの範囲は 0 ～ 38 で、スコアが大きいほど自殺念慮が大きい (つまり、結果が悪化している) ことを示します。
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ベースラインと 10 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2025年9月19日
研究の完了 (実際)
2025年9月19日
試験登録日
最初に提出
2022年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月8日
最初の投稿 (実際)
2022年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。