Cultura e bem-estar para latinos
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Caroline Silva, University of Rochester
Cultura e bem-estar para latinos: protocolo de estudo para engajamento cultural-social e suicídio entre hispânicos (K23MH125078)
O estudo K23 proposto é um estudo de intervenção usando uma abordagem terapêutica experimental.
Este RCT piloto pergunta: "O SOCIAL-ENGAGE aumenta o engajamento cultural-social e diminui o risco de suicídio entre adultos falantes de espanhol?"
Primeiro, otimizaremos uma intervenção comportamental - SOCIAL ENGAGE (S-ENGAGE) - para o engajamento do alvo usando abordagens de design centradas no ser humano com adultos falantes de espanhol em risco de suicídio (n=5) e, em seguida, conduziremos um RCT piloto (n=60) testar o engajamento alvo (engajamento cultural-social) e o impacto clínico (risco de suicídio) do S-ENGAGE com essa população.
O objetivo final é que o S-ENGAGE seja oferecido como um programa de prevenção de suicídio para hispânicos em risco de suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifique-se como adulto hispânico/latino (maior de 18 anos);
- Falante de espanhol principal;
- Paciente do sistema de saúde da UR;
- Baixo engajamento cultural-social (ou seja, pontuação ≤ 2 no Índice de Rede Social Berkman-Syme adaptado);
- Risco elevado de suicídio (ou seja, presença de ideação suicida passiva ou ativa no último mês na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio [C-SSRS]).
Critério de exclusão:
- Comorbidades médicas ou psiquiátricas que prejudicam a capacidade de consentir (por exemplo, episódio psicótico ou maníaco ativo, comprometimento cognitivo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Envolvimento Social (S-ENGAGE)
S-ENGAGE é uma psicoterapia baseada em habilidades que se concentra em ajudar os pacientes a se envolverem em atividades sociais gratificantes e significativas.
Os indivíduos receberão 10 sessões individuais de uma hora de S-ENGAGE ao longo de 10 semanas.
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O S-ENGAGE usa o processo de planejamento de ação para promover uma mudança sustentada de comportamento.
O planejamento da ação envolve: 1) selecionar uma meta; 2) desenvolver ideias para atingir esse objetivo; 3) escolha uma ou mais dessas ideias; 4) identificar etapas concretas para implementar a meta (ou seja, formar um plano de ação); 5) identificar e abordar as barreiras, se necessário.
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Comparador de Placebo: O Programa de Educação para Estilos de Vida Saudáveis
O programa de educação para estilos de vida saudáveis consiste em um caderno contendo material educacional baseado em evidências sobre saúde mental, atividade física e informações sobre recursos comunitários.
A equipe do estudo se reúne com os participantes uma vez, individualmente, por 1 hora para revisar cada seção e responder às perguntas que os participantes possam ter.
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O programa de educação para estilos de vida saudáveis é um programa psicoeducacional autoguiado, incluindo um caderno contendo material educacional baseado em evidências sobre saúde mental, atividade física e informações sobre recursos comunitários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no engajamento cultural-social (A)
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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Número médio de interações culturais-sociais (medidas via EMA), com um número maior indicando maior envolvimento cultural-social (ou seja, melhor resultado).
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Linha de base e 10 semanas
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Mudança no engajamento cultural-social (B)
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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Tempo gasto em conversas positivas em espanhol (medido por meio de monitoramento passivo de conversas), com mais tempo indicando maior envolvimento cultural-social (ou seja, melhor resultado).
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Linha de base e 10 semanas
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Mudança no engajamento cultural-social (C)
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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Número de visitas a ambientes culturais-sociais fora de casa (medido por GPS), com um número maior indicando maior envolvimento cultural-social (ou seja, melhor resultado).
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Linha de base e 10 semanas
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Mudança no engajamento cultural-social (D)
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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Sentimentos autorreferidos de pertencer a grupos culturais hispânicos (medidos via EMA com o Questionário de Necessidades Interpessoais), com pontuações maiores indicando maior envolvimento cultural-social (ou seja, melhor resultado).
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Linha de base e 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no risco de suicídio (A)
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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Pontuação total das razões para viver, medida pelo Inventário de Razões para Viver, com 48 itens classificados de 1 a 6, com pontuações maiores indicando maior importância para as razões para viver (ou seja, melhor resultado).
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Linha de base e 10 semanas
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Mudança no risco de suicídio (B)
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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Pontuação total de ideação suicida, medida pela Escala de Beck para Ideação Suicida, com pontuações variando de 0 a 38, com pontuações maiores indicando maior ideação suicida (ou seja, pior resultado).
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Linha de base e 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006325
- K23MH125078 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .