Kultur und Wohlbefinden für Latinos
28. Januar 2026 aktualisiert von: Caroline Silva, University of Rochester
Kultur und Wohlbefinden für Latinos: Studienprotokoll für kulturell-soziales Engagement und Selbstmord bei Hispanics (K23MH125078)
Bei der vorgeschlagenen K23-Studie handelt es sich um eine Interventionsstudie mit einem experimentellen therapeutischen Ansatz.
In diesem Pilot-RCT wird gefragt: „Steigert SOCIAL-ENGAGE das kulturell-soziale Engagement und verringert es das Selbstmordrisiko spanischsprachiger Erwachsener?“
Wir werden zunächst eine Verhaltensintervention – SOCIAL ENGAGE (S-ENGAGE) – für gezieltes Engagement mithilfe von menschenzentrierten Designansätzen bei spanischsprachigen Erwachsenen mit Suizidrisiko (n=5) optimieren und dann eine Pilot-RCT (n=60) durchführen. Ziel-Engagement (kulturell-soziales Engagement) und klinische Auswirkungen (Suizidrisiko) von S-ENGAGE mit dieser Bevölkerungsgruppe zu testen.
Das ultimative Ziel besteht darin, S-ENGAGE als Suizidpräventionsprogramm für hispanische Amerikaner mit Suizidrisiko anzubieten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich als hispanischer/lateinamerikanischer Erwachsener (ab 18 Jahren);
- Hauptsächlich Spanischsprecher;
- Patient im UR-Gesundheitssystem;
- Geringes kulturell-soziales Engagement (d. h. Wert ≤ 2 im angepassten Berkman-Syme Social Network Index);
- Erhöhtes Suizidrisiko (d. h. Vorhandensein passiver oder aktiver Suizidgedanken im letzten Monat auf der Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS]).
Ausschlusskriterien:
- Medizinische oder psychiatrische Komorbiditäten, die die Einwilligungsfähigkeit beeinträchtigen (z. B. aktive psychotische oder manische Episode, kognitive Beeinträchtigung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Soziales Engagement (S-ENGAGE)
S-ENGAGE ist eine kompetenzbasierte Psychotherapie, die sich darauf konzentriert, Patienten dabei zu helfen, sich an sinnvollen, lohnenden sozialen Aktivitäten zu beteiligen.
Die Probanden erhalten über einen Zeitraum von 10 Wochen 10 einstündige Einzelsitzungen mit S-ENGAGE.
|
S-ENGAGE nutzt den Prozess der Aktionsplanung, um nachhaltige Verhaltensänderungen zu fördern.
Zur Aktionsplanung gehört: 1) ein Ziel auswählen; 2) Ideen entwickeln, um dieses Ziel zu erreichen; 3) Wählen Sie eine oder mehrere dieser Ideen; 4) konkrete Schritte zur Umsetzung des Ziels identifizieren (d. h. einen Aktionsplan erstellen); 5) Hindernisse identifizieren und bei Bedarf angehen.
|
|
Placebo-Komparator: Das Bildungsprogramm für einen gesunden Lebensstil
Das Aufklärungsprogramm für einen gesunden Lebensstil besteht aus einem Notizbuch mit evidenzbasiertem Lehrmaterial zu psychischer Gesundheit, körperlicher Aktivität und Informationen zu Community-Ressourcen.
Das Studienpersonal trifft sich mit den Teilnehmern einmal einzeln für eine Stunde, um jeden Abschnitt durchzugehen und Fragen zu beantworten, die die Teilnehmer möglicherweise haben.
|
Das Aufklärungsprogramm für einen gesunden Lebensstil ist ein selbstgesteuertes psychoedukatives Programm, das ein Notizbuch mit evidenzbasiertem Lehrmaterial zu psychischer Gesundheit, körperlicher Aktivität und Informationen zu Community-Ressourcen umfasst.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wandel im kulturell-sozialen Engagement (A)
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Wochen
|
Durchschnittliche Anzahl kulturell-sozialer Interaktionen (gemessen über EMA), wobei eine größere Zahl auf ein größeres kulturell-soziales Engagement (d. h. ein besseres Ergebnis) hinweist.
|
Ausgangswert und 10 Wochen
|
|
Wandel im kulturell-sozialen Engagement (B)
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Wochen
|
Zeit, die mit positiven spanischsprachigen Gesprächen verbracht wird (gemessen durch passive Überwachung der Gespräche), wobei mehr Zeit auf ein größeres kulturell-soziales Engagement (d. h. ein besseres Ergebnis) hinweist.
|
Ausgangswert und 10 Wochen
|
|
Wandel im kulturell-sozialen Engagement (C)
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Wochen
|
Anzahl der Besuche in kulturell-sozialen Einrichtungen außerhalb des Zuhauses (gemessen über GPS), wobei eine größere Zahl auf ein größeres kulturell-soziales Engagement (d. h. ein besseres Ergebnis) hinweist.
|
Ausgangswert und 10 Wochen
|
|
Wandel im kulturell-sozialen Engagement (D)
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Wochen
|
Selbstberichtetes Zugehörigkeitsgefühl zu hispanischen Kulturgruppen (gemessen über EMA mit dem Interpersonal Needs Questionnaire), wobei höhere Werte auf ein größeres kulturell-soziales Engagement (d. h. ein besseres Ergebnis) hinweisen.
|
Ausgangswert und 10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Suizidrisikos (A)
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Wochen
|
Gesamtpunktzahl der Gründe für das Leben, gemessen anhand des Inventars der Gründe für das Leben, mit 48 Punkten, bewertet von 1 bis 6, wobei höhere Werte auf eine größere Bedeutung der Gründe für das Leben hinweisen (d. h. ein besseres Ergebnis).
|
Ausgangswert und 10 Wochen
|
|
Veränderung des Suizidrisikos (B)
Zeitfenster: Ausgangswert und 10 Wochen
|
Gesamtpunktzahl für Suizidgedanken, gemessen anhand der Beck-Skala für Suizidgedanken, mit Werten zwischen 0 und 38, wobei höhere Werte auf stärkere Suizidgedanken (d. h. schlechteres Ergebnis) hinweisen.
|
Ausgangswert und 10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006325
- K23MH125078 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .