Kultura i dobre samopoczucie Latynosów
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Caroline Silva, University of Rochester
Kultura i dobre samopoczucie Latynosów: protokół badania zaangażowania kulturalno-społecznego i samobójstw wśród Latynosów (K23MH125078)
Proponowane badanie K23 jest badaniem interwencyjnym wykorzystującym eksperymentalne podejście terapeutyczne.
Ten pilotażowy RCT zadaje pytanie: „Czy SOCIAL-ENGAGE zwiększa zaangażowanie kulturowo-społeczne i zmniejsza ryzyko samobójstwa wśród hiszpańskojęzycznych dorosłych?”
Najpierw zoptymalizujemy interwencję behawioralną – ZAANGAŻOWANIE SPOŁECZNE (S-ENGAGE) – pod kątem docelowego zaangażowania przy użyciu podejścia projektowego skoncentrowanego na człowieku z hiszpańskojęzycznymi dorosłymi zagrożonymi samobójstwem (n=5), a następnie przeprowadzimy pilotażowy RCT (n=60) przetestować docelowe zaangażowanie (zaangażowanie kulturowo-społeczne) i wpływ kliniczny (ryzyko samobójstwa) S-ENGAGE w tej populacji.
Ostatecznym celem jest zaoferowanie S-ENGAGE jako programu zapobiegania samobójstwom dla Latynosów zagrożonych samobójstwem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako osoba dorosła pochodzenia latynoskiego/latynoskiego (wiek 18+);
- Podstawowa osoba mówiąca po hiszpańsku;
- Pacjent w systemie opieki zdrowotnej UR;
- Niskie zaangażowanie kulturalno-społeczne (tj. wynik ≤ 2 w dostosowanym indeksie sieci społecznościowych Berkmana-Syme'a);
- Podwyższone ryzyko samobójstwa (tj. obecność pasywnych lub aktywnych myśli samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca w skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS]).
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejące choroby medyczne lub psychiatryczne, które upośledzają zdolność wyrażenia zgody (np. aktywny epizod psychotyczny lub maniakalny, upośledzenie funkcji poznawczych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaangażowanie społeczne (S-ENGAGE)
S-ENGAGE to psychoterapia oparta na umiejętnościach, która koncentruje się na pomaganiu pacjentom w angażowaniu się w znaczące i satysfakcjonujące działania społeczne.
Uczestnicy otrzymają 10 jednogodzinnych indywidualnych sesji S-ENGAGE w ciągu 10 tygodni.
|
S-ENGAGE wykorzystuje proces planowania działań w celu wspierania trwałej zmiany zachowań.
Planowanie działania obejmuje: 1) wybór celu; 2) opracować pomysły na osiągnięcie tego celu; 3) wybierz jeden lub więcej z tych pomysłów; 4) zidentyfikować konkretne kroki do realizacji celu (tj. stworzyć plan działania); 5) w razie potrzeby identyfikować i usuwać bariery.
|
|
Komparator placebo: Program Edukacji Zdrowego Stylu Życia
Program edukacyjny dotyczący zdrowego stylu życia składa się z notatnika zawierającego oparte na dowodach materiały edukacyjne dotyczące zdrowia psychicznego, aktywności fizycznej oraz informacje o zasobach społeczności.
Pracownicy naukowi spotykają się z uczestnikami raz, indywidualnie, przez 1 godzinę, aby przejrzeć każdą sekcję i odpowiedzieć na pytania, które mogą mieć uczestnicy.
|
Program edukacyjny dotyczący zdrowego stylu życia jest programem psychoedukacyjnym do samodzielnego prowadzenia, obejmującym notatnik zawierający oparte na dowodach materiały edukacyjne na temat zdrowia psychicznego, aktywności fizycznej oraz informacje o zasobach społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zaangażowaniu kulturalno-społecznym (A)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
|
Średnia liczba interakcji kulturowo-społecznych (mierzona za pomocą EMA), przy czym większa liczba wskazuje na większe zaangażowanie kulturowo-społeczne (tj. lepszy wynik).
|
Wartość bazowa i 10 tygodni
|
|
Zmiana w zaangażowaniu kulturowo-społecznym (B)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
|
Czas spędzony na pozytywnych rozmowach w języku hiszpańskim (mierzony poprzez bierne monitorowanie rozmów), przy czym więcej czasu wskazuje na większe zaangażowanie kulturowo-społeczne (tj. lepszy wynik).
|
Wartość bazowa i 10 tygodni
|
|
Zmiana w zaangażowaniu kulturowo-społecznym (C)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
|
Liczba wizyt w miejscach kulturalno-społecznych poza domem (mierzona za pomocą GPS), przy czym większa liczba wskazuje na większe zaangażowanie kulturalno-społeczne (tj. lepszy wynik).
|
Wartość bazowa i 10 tygodni
|
|
Zmiana w zaangażowaniu kulturowo-społecznym (D)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane poczucie przynależności do latynoskich grup kulturowych (mierzone za pomocą EMA za pomocą Kwestionariusza Potrzeb Interpersonalnych), z wyższymi wynikami wskazującymi na większe zaangażowanie kulturowo-społeczne (tj. lepsze wyniki).
|
Wartość bazowa i 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ryzyka samobójstwa (A)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
|
Łączny wynik powodów, dla których warto żyć, mierzony za pomocą Inwentarza powodów, dla których warto żyć, z 48 pozycjami ocenianymi od 1 do 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe znaczenie powodów, dla których warto żyć (tj. lepsze wyniki).
|
Wartość bazowa i 10 tygodni
|
|
Zmiana ryzyka samobójstwa (B)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 10 tygodni
|
Całkowity wynik myśli samobójczych, mierzony za pomocą skali Becka dla myśli samobójczych, z wynikami w zakresie od 0 do 38, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe myśli samobójcze (tj. Gorszy wynik).
|
Wartość bazowa i 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006325
- K23MH125078 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .