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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05244733
라틴계를 위한 문화와 복지
2026년 1월 28일 업데이트: Caroline Silva, University of Rochester
라틴계를 위한 문화 및 웰빙: 히스패닉계의 문화-사회 참여 및 자살에 대한 연구 프로토콜(K23MH125078)
제안된 K23 연구는 실험적 치료법을 사용한 개입 연구입니다.
이 시범 RCT는 다음과 같이 질문합니다.
우리는 먼저 자살 위험이 있는 스페인어 사용 성인(n=5)과 함께 인간 중심 설계 접근 방식을 사용하여 목표 참여를 위해 행동 중재인 SOCIAL ENGAGE(S-ENGAGE)를 최적화한 다음 파일럿 RCT(n=60)를 수행합니다. 대상 참여(문화-사회적 참여) 및 S-ENGAGE의 임상적 영향(자살 위험)을 이 모집단과 테스트합니다.
궁극적인 목표는 S-ENGAGE가 자살 위험에 처한 히스패닉계를 위한 자살 예방 프로그램으로 제공되는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 히스패닉/라틴계 성인(18세 이상)으로 식별
- 기본 스페인어 구사자;
- UR 의료 시스템의 환자
- 낮은 문화-사회 참여(즉, 적합한 Berkman-Syme 소셜 네트워크 지수에서 점수 ≤ 2)
- 높은 자살 위험(즉, Columbia-Suicide Severity Rating Scale[C-SSRS]에서 지난달에 수동적 또는 능동적 자살 생각의 존재).
제외 기준:
- 동의 능력을 손상시키는 의학적 또는 정신적 동반이환(예: 활성 정신병 또는 조증 삽화, 인지 장애).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소셜 인게이지(S-ENGAGE)
S-ENGAGE는 환자가 의미 있고 보람 있는 사회 활동에 참여할 수 있도록 돕는 기술 기반 심리 치료입니다.
피험자는 10주 동안 S-ENGAGE의 1시간 10회 개별 세션을 받게 됩니다.
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S-ENGAGE는 행동 계획 프로세스를 사용하여 지속적인 행동 변화를 촉진합니다.
실행 계획에는 다음이 포함됩니다. 1) 목표를 선택합니다. 2) 이 목표를 달성하기 위한 아이디어를 개발합니다. 3) 이러한 아이디어 중 하나 이상을 선택합니다. 4) 목표를 구현하기 위한 구체적인 단계를 식별합니다(즉, 실행 계획 수립). 5) 필요한 경우 장벽을 식별하고 해결합니다.
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위약 비교기: 건강한 생활 습관 교육 프로그램
건강한 생활 습관 교육 프로그램은 정신 건강, 신체 활동 및 지역 사회 자원에 대한 정보에 대한 증거 기반 교육 자료가 포함된 노트북으로 구성됩니다.
연구 직원은 각 섹션을 검토하고 참가자가 가질 수 있는 질문에 답하기 위해 1시간 동안 개별적으로 참가자를 한 번 만납니다.
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건강한 라이프 스타일 교육 프로그램은 정신 건강, 신체 활동 및 지역 사회 자원에 대한 정보에 대한 증거 기반 교육 자료가 포함된 노트북을 포함하는 자기 주도 심리 교육 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문화-사회 참여의 변화(A)
기간: 기준선 및 10주
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문화-사회적 상호 작용의 평균 수(EMA를 통해 측정), 숫자가 클수록 문화-사회적 참여가 더 크다(즉, 더 나은 결과).
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기준선 및 10주
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문화-사회 참여의 변화(B)
기간: 기준선 및 10주
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긍정적인 스페인어 대화에 소요된 시간(수동적 대화 모니터링을 통해 측정), 더 많은 시간이 더 큰 문화-사회적 참여(즉, 더 나은 결과)를 나타냅니다.
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기준선 및 10주
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문화-사회 참여의 변화(C)
기간: 기준선 및 10주
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집 밖의 문화-사회 환경 방문 횟수(GPS를 통해 측정). 숫자가 클수록 문화-사회적 참여가 더 크다(즉, 더 나은 결과).
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기준선 및 10주
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문화-사회 참여의 변화(D)
기간: 기준선 및 10주
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히스패닉계 문화 집단에 속해 있다고 자가 보고한 감정(대인 관계 요구 설문지와 함께 EMA를 통해 측정)
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기준선 및 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 위험의 변화(A)
기간: 기준선 및 10주
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살아있는 이유 총점은 살아있는 이유 목록으로 측정되며 1에서 6까지 평가된 48개 항목으로 점수가 높을수록 사는 이유가 더 중요함을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과).
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기준선 및 10주
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자살 위험의 변화(B)
기간: 기준선 및 10주
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자살 생각에 대한 Beck Scale로 측정한 자살 생각 총 점수는 0에서 38까지의 점수이며 점수가 높을수록 더 큰 자살 생각(즉, 더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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기준선 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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