Культура и благополучие для латиноамериканцев
28 января 2026 г. обновлено: Caroline Silva, University of Rochester
Культура и благополучие латиноамериканцев: протокол исследования культурно-социальной активности и самоубийств среди выходцев из Латинской Америки (K23MH125078)
Предлагаемое исследование K23 представляет собой интервенционное исследование с использованием экспериментального терапевтического подхода.
В этом пилотном РКИ задается вопрос: «Повышает ли СОЦИАЛЬНОЕ УЧАСТИЕ культурно-социальную вовлеченность и снижает ли риск самоубийства среди испаноязычных взрослых?»
Сначала мы оптимизируем поведенческое вмешательство — СОЦИАЛЬНОЕ ВОВЛЕЧЕНИЕ (S-ENGAGE) — для целевого взаимодействия с использованием подходов, ориентированных на человека, с испаноязычными взрослыми, подверженными риску самоубийства (n = 5), а затем проведем пилотное РКИ (n = 60). проверить целевое взаимодействие (культурно-социальное взаимодействие) и клиническое воздействие (риск самоубийства) S-ENGAGE с этой группой населения.
Конечная цель состоит в том, чтобы S-ENGAGE предлагалась в качестве программы предотвращения самоубийств для латиноамериканцев, подверженных риску самоубийства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать как взрослого латиноамериканца/латиноамериканца (возраст 18+);
- базовый испанский язык;
- Пациент в системе здравоохранения UR;
- Низкая культурно-социальная вовлеченность (т. е. балл ≤ 2 по адаптированному индексу социальной сети Беркмана-Сайма);
- Повышенный суицидальный риск (т. е. наличие пассивных или активных суицидальных мыслей в течение последнего месяца по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида [C-SSRS]).
Критерий исключения:
- Медицинские или психические сопутствующие заболевания, которые нарушают способность давать согласие (например, активный психотический или маниакальный эпизод, когнитивные нарушения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Социальное взаимодействие (S-ENGAGE)
S-ENGAGE — это психотерапия, основанная на навыках, которая направлена на то, чтобы помочь пациентам участвовать в значимой полезной социальной деятельности.
Субъекты получат 10 одночасовых индивидуальных занятий S-ENGAGE в течение 10 недель.
|
S-ENGAGE использует процесс планирования действий, чтобы способствовать устойчивому изменению поведения.
Планирование действий включает: 1) выбор цели; 2) развивать идеи для достижения этой цели; 3) выбрать одну или несколько из этих идей; 4) обозначить конкретные шаги по реализации цели (т. е. сформировать план действий); 5) определить и устранить барьеры, если это необходимо.
|
|
Плацебо Компаратор: Образовательная программа здорового образа жизни
Образовательная программа по здоровому образу жизни состоит из тетради, содержащей основанные на фактических данных образовательные материалы по психическому здоровью, физической активности и информацию о ресурсах сообщества.
Исследовательский персонал встречается с участниками один раз индивидуально в течение 1 часа, чтобы рассмотреть каждый раздел и ответить на вопросы, которые могут возникнуть у участников.
|
Образовательная программа по здоровому образу жизни представляет собой самостоятельную психообразовательную программу, включающую блокнот, содержащий основанные на фактических данных учебные материалы по психическому здоровью, физической активности и информацию о ресурсах сообщества.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение культурно-социальной активности (A)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Среднее количество культурно-социальных взаимодействий (измеренное с помощью EMA), причем большее число указывает на большее культурно-социальное взаимодействие (т.е. лучший результат).
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение культурно-социальной активности (B)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Время, проведенное в позитивных разговорах на испанском языке (измеряемое с помощью пассивного мониторинга разговоров), при этом большее количество времени указывает на более активное культурно-социальное взаимодействие (т. е. лучший результат).
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение культурно-социальной активности (C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Количество посещений культурно-социальных заведений вне дома (измерено с помощью GPS), при этом большее число указывает на большее культурно-социальное участие (т. е. лучший результат).
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение культурно-социальной активности (D)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Самооценка чувства принадлежности к латиноамериканским культурным группам (измерено с помощью EMA с помощью Опросника межличностных потребностей), с более высокими баллами, указывающими на большую культурно-социальную вовлеченность (т.е. лучший результат).
|
Исходный уровень и 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение риска самоубийства (A)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Общий балл причин жизни, измеренный с помощью Опросника причин жизни, с 48 пунктами, оцененными от 1 до 6, причем более высокие баллы указывают на большую важность причин для жизни (т.е. лучший результат).
|
Исходный уровень и 10 недель
|
|
Изменение риска самоубийства (B)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 недель
|
Общий балл суицидальных мыслей, измеренный по шкале Бека для суицидальных мыслей, с баллами в диапазоне от 0 до 38, где более высокие баллы указывают на более сильные суицидальные мысли (т.е. худший результат).
|
Исходный уровень и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006325
- K23MH125078 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .