Kulttuuria ja hyvinvointia latinoille
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Caroline Silva, University of Rochester
Kulttuuri ja hyvinvointi latinoille: Tutkimuspöytäkirja latinalaisamerikkalaisten kulttuuris-sosiaalista sitoutumista ja itsemurhaa varten (K23MH125078)
Ehdotettu K23-tutkimus on interventiotutkimus, jossa käytetään kokeellista terapeuttista lähestymistapaa.
Tämä pilotti RCT kysyy: "Lisääkö SOCIAL-ENGAGE kulttuuris-sosiaalista sitoutumista ja vähentää itsemurhariskiä espanjankielisten aikuisten keskuudessa?"
Ensin optimoimme käyttäytymiseen liittyvän intervention – SOSIAALINEN SIJOITTAMINEN (S-ENGAGE) – kohdennettavaksi käyttämällä ihmiskeskeisiä suunnittelumenetelmiä espanjankielisten aikuisten kanssa, joilla on itsemurhariski (n=5), ja sitten suoritamme pilotti-RCT:n (n=60) testata S-ENGAGE:n sitoutumista kohderyhmään (kulttuurisosiaalinen sitoutuminen) ja kliinistä vaikutusta (itsemurhariski) tämän väestön kanssa.
Lopullisena tavoitteena on, että S-ENGAGE tarjotaan itsemurhien ehkäisyohjelmana latinalaisamerikkalaisille, joilla on itsemurhariski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caroline Silva, PhD
- Puhelinnumero: 585-275-2392
- Sähköposti: caroline_silva@urmc.rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Silva, PhD
- Puhelinnumero: 585-275-2392
- Sähköposti: caroline_silva@urmc.rochester.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista aikuiseksi latinalaisamerikkalainen/latinalainen (18+);
- Ensisijainen espanjankielinen;
- UR:n terveydenhuoltojärjestelmän potilas;
- alhainen kulttuuris-sosiaalinen sitoutuminen (eli pisteet ≤ 2 mukautetussa Berkman-Symen sosiaalisen verkoston indeksissä);
- Kohonnut itsemurhariski (eli passiivisia tai aktiivisia itsemurha-ajatuksia viimeisen kuukauden aikana Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikolla [C-SSRS]).
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset tai psykiatriset liitännäissairaudet, jotka heikentävät suostumuskykyä (esim. aktiivinen psykoottinen tai maaninen episodi, kognitiivinen heikentyminen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen sitoutuminen (S-ENGAGE)
S-ENGAGE on taitoihin perustuva psykoterapia, joka keskittyy auttamaan potilaita osallistumaan mielekkääseen ja palkitsevaan sosiaaliseen toimintaan.
Koehenkilöt saavat 10 yhden tunnin yksittäistä S-ENGAGE-istuntoa 10 viikon aikana.
|
S-ENGAGE käyttää toiminnan suunnitteluprosessia edistääkseen jatkuvaa käyttäytymisen muutosta.
Toiminnan suunnittelu sisältää: 1) tavoitteen valitsemisen; 2) kehittää ideoita tämän tavoitteen saavuttamiseksi; 3) valitse yksi tai useampi näistä ideoista; 4) tunnistaa konkreettiset askeleet tavoitteen toteuttamiseksi (eli toimintasuunnitelman muodostaminen); 5) tunnistaa esteitä ja puuttua niihin tarvittaessa.
|
|
Placebo Comparator: Terveiden elämäntapojen koulutusohjelma
Terveiden elämäntapojen koulutusohjelma koostuu muistikirjasta, joka sisältää näyttöön perustuvaa opetusmateriaalia mielenterveydestä, liikunnasta sekä tietoa yhteisön resursseista.
Tutkimushenkilöstö tapaa osallistujat kerran, yksittäin, 1 tunnin ajan käydäkseen läpi kunkin osan ja vastatakseen kysymyksiin, joita osallistujilla saattaa olla.
|
Terveiden elämäntapojen koulutusohjelma on itseohjautuva psykokasvatusohjelma, johon kuuluu muistikirja, joka sisältää näyttöön perustuvaa opetusmateriaalia mielenterveydestä, liikunnasta ja tietoa yhteisön resursseista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kulttuuris-sosiaalisessa sitoutumisessa (A)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Keskimääräinen kulttuuris-sosiaalisen vuorovaikutuksen määrä (mitattuna EMA:n kautta), ja suurempi määrä osoittaa suurempaa kulttuuris-sosiaalista sitoutumista (eli parempaa lopputulosta).
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Muutos kulttuuris-sosiaalisessa sitoutumisessa (B)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Positiivisiin espanjankielisiin keskusteluihin käytetty aika (mitattu keskustelujen passiivisella seurannalla), ja enemmän aikaa osoittaa suurempaa kulttuuris-sosiaalista sitoutumista (eli parempaa lopputulosta).
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Muutos kulttuuris-sosiaalisessa sitoutumisessa (C)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Kulttuurisosiaalisissa paikoissa kodin ulkopuolella tehtyjen käyntien määrä (mitattu GPS:n avulla), ja suurempi määrä osoittaa suurempaa kulttuuris-sosiaalista sitoutumista (eli parempaa lopputulosta).
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Muutos kulttuuris-sosiaalisessa sitoutumisessa (D)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Itse ilmoittamat tunteet kuulumisesta latinalaisamerikkalaisiin kulttuuriryhmiin (mitattu EMA:n kautta Interpersonal Needs Questionnairen avulla), ja suuremmat pisteet osoittavat suurempaa kulttuuris-sosiaalista sitoutumista (eli parempaa lopputulosta).
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurhariskissä (A)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Elämisen syiden kokonaispistemäärä, mitattuna Reasons for Living Inventory, jossa 48 kohdetta arvioitiin 1–6, ja suuremmat pisteet osoittavat, että elämisen syitä on tärkeämpi (eli parempi tulos).
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
|
Muutos itsemurhariskissä (B)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Itsemurha-ajatusten kokonaispistemäärä mitattuna Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla, pisteet vaihtelevat välillä 0–38, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempia itsemurha-ajatuksia (eli huonompaa lopputulosta).
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006325
- K23MH125078 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen sitoutuminen (S-ENGAGE)
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiElämänlaatu | Yksinäisyys | Sosiaalinen eristäytyminen | Itsemurha-ajatteluYhdysvallat