Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kultur og velvære for latinoer

28. januar 2026 opdateret af: Caroline Silva, University of Rochester

Kultur og velvære for latinamerikanere: Studieprotokol for kulturelt-socialt engagement og selvmord blandt latinamerikanere (K23MH125078)

Det foreslåede K23-studie er et interventionsstudie, der anvender en eksperimentel terapeutisk tilgang. Denne pilot-RCT spørger: "Øger SOCIALT ENGAGEMENT det kulturelle-sociale engagement og mindsker selvmordsrisikoen blandt spansktalende voksne?" Vi vil først optimere en adfærdsintervention - SOCIAL ENGAGE (S-ENGAGE) - til målengagement ved hjælp af menneskecentrerede designtilgange med spansktalende voksne i risiko for selvmord (n=5) og derefter gennemføre en pilot-RCT (n=60) at teste målengagement (kulturelt-socialt engagement) og klinisk effekt (selvmordsrisiko) af S-ENGAGE med denne population. Det ultimative mål er, at S-ENGAGE skal tilbydes som et selvmordsforebyggende program for latinamerikanere med risiko for selvmord.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer som latinamerikansk/latino voksen (alder 18+);
  • Primær spansktalende;
  • Patient i UR sundhedssystemet;
  • Lavt kulturelt-socialt engagement (dvs. score ≤ 2 på det tilpassede Berkman-Syme Social Network Index);
  • Forhøjet selvmordsrisiko (dvs. tilstedeværelse af passive eller aktive selvmordstanker i den seneste måned på Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS]).

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske eller psykiatriske komorbiditeter, der svækker evnen til at give samtykke (f.eks. aktiv psykotisk eller manisk episode, kognitiv svækkelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Social Engage (S-ENGAGE)
S-ENGAGE er en færdighedsbaseret psykoterapi, der fokuserer på at hjælpe patienter med at engagere sig i meningsfulde givende sociale aktiviteter. Forsøgspersonerne vil modtage 10 en-times individuelle sessioner med S-ENGAGE over 10 uger.
Adfærdsmæssigt: Social Engage (S-ENGAGE)
S-ENGAGE bruger handlingsplanlægningsprocessen til at fremme vedvarende adfærdsændring. Handlingsplanlægning involverer: 1) vælg et mål; 2) udvikle ideer til at opfylde dette mål; 3) vælg en eller flere af disse ideer; 4) identificere konkrete skridt til at implementere målet (dvs. danne en handlingsplan); 5) identificere og adressere barrierer, hvis det er nødvendigt.
Placebo komparator: Uddannelsesprogrammet for sund livsstil
Uddannelsesprogrammet for sund livsstil består af en notesbog, der indeholder evidensbaseret undervisningsmateriale om mental sundhed, fysisk aktivitet og information om samfundets ressourcer. Studiepersonale mødes med deltagerne én gang, individuelt, i 1 time for at gennemgå hvert afsnit og besvare spørgsmål, som deltagerne måtte have.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogrammet for sund livsstil
Uddannelsesprogrammet for sund livsstil er et selvstyret psykoedukativt program, herunder en notesbog, der indeholder evidensbaseret undervisningsmateriale om mental sundhed, fysisk aktivitet og information om samfundets ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kulturelt-socialt engagement (A)
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Gennemsnitligt antal kultur-sociale interaktioner (målt via EMA), hvor et større antal indikerer større kulturelt-socialt engagement (dvs. bedre resultat).
Baseline og 10 uger
Ændring i kulturelt-socialt engagement (B)
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Tid brugt i positive spansksprogede samtaler (målt via passiv overvågning af samtaler), hvor mere tid indikerer større kulturelt-socialt engagement (dvs. bedre resultat).
Baseline og 10 uger
Ændring i kulturelt-socialt engagement (C)
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Antal besøg i kulturelle-sociale omgivelser uden for hjemmet (målt via GPS), hvor et større antal indikerer større kulturelt-socialt engagement (dvs. bedre resultat).
Baseline og 10 uger
Ændring i kulturelt-socialt engagement (D)
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Selvrapporterede følelser af at tilhøre latinamerikanske kulturelle grupper (målt via EMA med Interpersonal Needs Questionnaire), med større score, der indikerer større kulturelt-socialt engagement (dvs. bedre resultat).
Baseline og 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvmordsrisiko (A)
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Årsager til at leve totalscore, målt ved Reasons for Living Inventory, med 48 elementer vurderet fra 1 til 6, med større score, der indikerer større betydning for årsager til at leve (dvs. bedre resultat).
Baseline og 10 uger
Ændring i selvmordsrisiko (B)
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Totalscore for selvmordstanker, målt ved Beck-skalaen for selvmordstanker, med score fra 0 til 38, hvor højere score indikerer større selvmordstanker (dvs. dårligere udfald).
Baseline og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006325
  • K23MH125078 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Social Engage (S-ENGAGE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner