Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kultura a pohoda pro Latinoameričany

28. ledna 2026 aktualizováno: Caroline Silva, University of Rochester

Kultura a blahobyt pro Latinoameričany: Protokol studie pro kulturně-společenskou angažovanost a sebevraždu mezi Hispánci (K23MH125078)

Navrhovaná studie K23 je intervenční studií využívající experimentální terapeutický přístup. Tato pilotní RCT se ptá: "Zvyšuje SOCIAL-ENGAGE kulturně-společenskou angažovanost a snižuje riziko sebevražd u španělsky mluvících dospělých?" Nejprve optimalizujeme behaviorální intervenci – SOCIÁLNÍ ZAPOJENÍ (S-ENGAGE) – pro cílové zapojení pomocí designových přístupů zaměřených na člověka se španělsky mluvícími dospělými s rizikem sebevraždy (n=5) a poté provedeme pilotní RCT (n=60). testovat cílovou angažovanost (kulturně-sociální angažovanost) a klinický dopad (riziko sebevraždy) S-ENGAGE u této populace. Konečným cílem je, aby byl S-ENGAGE nabízen jako program prevence sebevražd pro Hispánce s rizikem sebevraždy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako dospělý Hispánec/Latino (věk 18+);
  • Primární mluvčí španělštiny;
  • Pacient ve zdravotnickém systému UR;
  • Nízká kulturně-sociální angažovanost (tj. skóre ≤ 2 na přizpůsobeném indexu sociální sítě Berkman-Syme);
  • Zvýšené riziko sebevraždy (tj. přítomnost pasivních nebo aktivních sebevražedných myšlenek v posledním měsíci na stupnici Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS]).

Kritéria vyloučení:

  • Lékařské nebo psychiatrické komorbidity, které zhoršují schopnost souhlasit (např. aktivní psychotická nebo manická epizoda, kognitivní poruchy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Social Engage (S-ENGAGE)
S-ENGAGE je psychoterapie založená na dovednostech, která se zaměřuje na pomoc pacientům zapojit se do smysluplných odměňujících sociálních aktivit. Subjekty obdrží 10 jednohodinových individuálních sezení S-ENGAGE po dobu 10 týdnů.
Behaviorální: Social Engage (S-ENGAGE)
S-ENGAGE využívá proces akčního plánování k podpoře trvalé změny chování. Akční plánování zahrnuje: 1) výběr cíle; 2) rozvíjet nápady ke splnění tohoto cíle; 3) vyberte jeden nebo více z těchto nápadů; 4) identifikovat konkrétní kroky k realizaci cíle (tj. vytvořit akční plán); 5) v případě potřeby identifikovat a řešit překážky.
Komparátor placeba: Vzdělávací program zdravého životního stylu
Vzdělávací program zdravého životního stylu se skládá z poznámkového bloku obsahujícího na důkazech podložený vzdělávací materiál o duševním zdraví, fyzické aktivitě a informace o komunitních zdrojích. Pracovníci studie se s účastníky setkají jednou, individuálně, po dobu 1 hodiny, aby si prohlédli každou sekci a odpověděli na otázky, které mohou mít účastníci.
Behaviorální: Vzdělávací program zdravého životního stylu
Vzdělávací program zdravého životního stylu je psychoedukační program s vlastním průvodcem, včetně notebooku obsahujícího na důkazech podložený vzdělávací materiál o duševním zdraví, fyzické aktivitě a informace o komunitních zdrojích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kulturně-společenské angažovanosti (A)
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Průměrný počet kulturně-sociálních interakcí (měřeno pomocí EMA), přičemž větší počet ukazuje na větší kulturně-společenskou angažovanost (tj. lepší výsledek).
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna v kulturní a sociální angažovanosti (B)
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Čas strávený pozitivními konverzacemi ve španělštině (měřeno prostřednictvím pasivního sledování konverzací), přičemž více času naznačuje větší kulturně-společenskou angažovanost (tj. lepší výsledek).
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna v kulturně-společenské angažovanosti (C)
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Počet návštěv kulturně-společenského prostředí mimo domov (měřeno pomocí GPS), přičemž větší počet ukazuje na větší kulturně-společenskou angažovanost (tj. lepší výsledek).
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna v kulturní a sociální angažovanosti (D)
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Vlastní pocity příslušnosti k hispánským kulturním skupinám (měřeno pomocí EMA pomocí dotazníku Interpersonal Needs Questionnaire), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší kulturně-společenskou angažovanost (tj. lepší výsledek).
Výchozí stav a 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v riziku sebevraždy (A)
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Celkové skóre důvodů pro život, měřené inventářem důvodů pro život, se 48 položkami hodnocenými od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší důležitost pro důvody pro život (tj. lepší výsledek).
Výchozí stav a 10 týdnů
Změna v riziku sebevraždy (B)
Časové okno: Výchozí stav a 10 týdnů
Celkové skóre sebevražedných myšlenek, měřené Beckovou škálou pro sebevražedné myšlenky, se skóre v rozmezí od 0 do 38, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sebevražedné myšlenky (tj. horší výsledek).
Výchozí stav a 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006325
  • K23MH125078 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Social Engage (S-ENGAGE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit