Culture et bien-être pour les Latinos
28 janvier 2026 mis à jour par: Caroline Silva, University of Rochester
Culture et bien-être pour les Latinos : protocole d'étude pour l'engagement culturel et social et le suicide chez les hispaniques (K23MH125078)
L'étude K23 proposée est une étude d'intervention utilisant une approche thérapeutique expérimentale.
Cet ECR pilote pose la question suivante : "Est-ce que SOCIAL-ENGAGE augmente l'engagement culturel et social et diminue le risque de suicide chez les adultes hispanophones ?"
Nous allons d'abord optimiser une intervention comportementale - SOCIAL ENGAGE (S-ENGAGE) - pour cibler l'engagement à l'aide d'approches de conception centrées sur l'humain avec des adultes hispanophones à risque de suicide (n = 5), puis mener un ECR pilote (n = 60) pour tester l'engagement cible (engagement culturel-social) et l'impact clinique (risque suicidaire) de S-ENGAGE auprès de cette population.
L'objectif ultime est que S-ENGAGE soit proposé en tant que programme de prévention du suicide pour les hispaniques à risque de suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Identifiez-vous comme adulte hispanique/latino (18 ans et plus) ;
- Hispanophone principal ;
- Patient dans le système de santé de l'UR ;
- Faible engagement culturel et social (c.-à-d., score ≤ 2 sur l'indice de réseau social Berkman-Syme adapté);
- Risque de suicide élevé (c'est-à-dire présence d'idées suicidaires passives ou actives au cours du dernier mois sur l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS]).
Critère d'exclusion:
- Comorbidités médicales ou psychiatriques qui nuisent à la capacité de consentir (par exemple, épisode psychotique ou maniaque actif, troubles cognitifs).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Engagement social (S-ENGAGE)
S-ENGAGE est une psychothérapie basée sur les compétences qui vise à aider les patients à s'engager dans des activités sociales enrichissantes et significatives.
Les sujets recevront 10 sessions individuelles d'une heure de S-ENGAGE sur 10 semaines.
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S-ENGAGE utilise le processus de planification d'action pour favoriser un changement de comportement durable.
La planification d'action implique : 1) de sélectionner un objectif ; 2) développer des idées pour atteindre cet objectif ; 3) choisir une ou plusieurs de ces idées ; 4) identifier des étapes concrètes pour mettre en œuvre l'objectif (c.-à-d., former un plan d'action); 5) identifier et éliminer les obstacles si nécessaire.
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Comparateur placebo: Le programme d'éducation aux saines habitudes de vie
Le programme d'éducation sur les modes de vie sains consiste en un cahier contenant du matériel éducatif fondé sur des données probantes sur la santé mentale, l'activité physique et des informations sur les ressources communautaires.
Le personnel de l'étude rencontre les participants une fois, individuellement, pendant 1 heure pour passer en revue chaque section et répondre aux questions que les participants pourraient avoir.
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Le programme d'éducation sur les modes de vie sains est un programme psychoéducatif autoguidé, comprenant un cahier contenant du matériel éducatif fondé sur des données probantes sur la santé mentale, l'activité physique et des informations sur les ressources communautaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'engagement culturel et social (A)
Délai: Base de référence et 10 semaines
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Nombre moyen d'interactions culturelles-sociales (mesurées via l'EMA), un nombre plus élevé indiquant un plus grand engagement culturel-social (c'est-à-dire un meilleur résultat).
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Base de référence et 10 semaines
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Changement dans l'engagement culturel et social (B)
Délai: Base de référence et 10 semaines
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Temps passé dans des conversations positives en espagnol (mesuré via une surveillance passive des conversations), avec plus de temps indiquant un plus grand engagement culturel et social (c'est-à-dire un meilleur résultat).
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Base de référence et 10 semaines
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Changement dans l'engagement culturel et social (C)
Délai: Base de référence et 10 semaines
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Nombre de visites dans des contextes culturels et sociaux à l'extérieur du domicile (mesuré par GPS), un plus grand nombre indiquant un plus grand engagement culturel et social (c'est-à-dire de meilleurs résultats).
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Base de référence et 10 semaines
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Changement dans l'engagement culturel et social (D)
Délai: Base de référence et 10 semaines
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Sentiments d'appartenance autodéclarés à des groupes culturels hispaniques (mesurés via EMA avec le questionnaire sur les besoins interpersonnels), avec des scores plus élevés indiquant un plus grand engagement culturel et social (c'est-à-dire de meilleurs résultats).
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Base de référence et 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du risque de suicide (A)
Délai: Base de référence et 10 semaines
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Score total des raisons de vivre, mesuré par l'inventaire des raisons de vivre, avec 48 éléments notés de 1 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande importance pour les raisons de vivre (c'est-à-dire un meilleur résultat).
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Base de référence et 10 semaines
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Changement du risque de suicide (B)
Délai: Base de référence et 10 semaines
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Score total d'idées suicidaires, mesuré par l'échelle de Beck pour les idées suicidaires, avec des scores allant de 0 à 38, les scores les plus élevés indiquant une plus grande idéation suicidaire (c'est-à-dire un résultat pire).
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Base de référence et 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2022
Première publication (Réel)
17 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006325
- K23MH125078 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .