Cultura y Bienestar para Latinos
28 de enero de 2026 actualizado por: Caroline Silva, University of Rochester
Cultura y Bienestar para Latinos: Protocolo de Estudio para el Compromiso Cultural-Social y el Suicidio entre Hispanos (K23MH125078)
El estudio K23 propuesto es un estudio de intervención que utiliza un enfoque terapéutico experimental.
Este ECA piloto pregunta: "¿El COMPROMISO SOCIAL aumenta el compromiso cultural-social y disminuye el riesgo de suicidio entre los adultos de habla hispana?"
Primero optimizaremos una intervención conductual - COMPROMISO SOCIAL (S-ENGAGE) - para el compromiso objetivo utilizando enfoques de diseño centrados en el ser humano con adultos de habla hispana en riesgo de suicidio (n = 5) y luego realizaremos un RCT piloto (n = 60) para probar el compromiso objetivo (compromiso cultural-social) y el impacto clínico (riesgo de suicidio) de S-ENGAGE con esta población.
El objetivo final es que S-ENGAGE se ofrezca como un programa de prevención del suicidio para hispanos en riesgo de suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como adulto hispano/latino (mayores de 18 años);
- Hispanohablante primario;
- Paciente del sistema de salud de la UR;
- Bajo compromiso cultural-social (es decir, puntuación ≤ 2 en el índice de red social Berkman-Syme adaptado);
- Riesgo elevado de suicidio (es decir, presencia de ideación suicida pasiva o activa en el último mes en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia [C-SSRS]).
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades médicas o psiquiátricas que afectan la capacidad de dar consentimiento (p. ej., episodio psicótico o maníaco activo, deterioro cognitivo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participación social (S-ENGAGE)
S-ENGAGE es una psicoterapia basada en habilidades que se enfoca en ayudar a los pacientes a participar en actividades sociales significativas y gratificantes.
Los sujetos recibirán 10 sesiones individuales de una hora de S-ENGAGE durante 10 semanas.
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S-ENGAGE utiliza el proceso de planificación de la acción para fomentar un cambio de comportamiento sostenido.
La planificación de la acción implica: 1) seleccionar una meta; 2) desarrollar ideas para alcanzar este objetivo; 3) elegir una o más de estas ideas; 4) identificar pasos concretos para implementar la meta (es decir, formar un plan de acción); 5) identificar y abordar las barreras si es necesario.
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Comparador de placebos: El Programa de Educación sobre Estilos de Vida Saludables
El programa de educación sobre estilos de vida saludables consiste en un cuaderno que contiene material educativo basado en evidencia sobre salud mental, actividad física e información sobre recursos comunitarios.
El personal del estudio se reúne con los participantes una vez, individualmente, durante 1 hora para revisar cada sección y responder las preguntas que puedan tener los participantes.
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El programa de educación sobre estilos de vida saludables es un programa psicoeducativo autodirigido, que incluye un cuaderno que contiene material educativo basado en evidencia sobre salud mental, actividad física e información sobre recursos comunitarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Compromiso Cultural-Social (A)
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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Número promedio de interacciones socioculturales (medidas a través de EMA), donde un mayor número indica un mayor compromiso social-cultural (es decir, un mejor resultado).
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Línea de base y 10 semanas
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Cambio en el Compromiso Cultural-Social (B)
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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Tiempo dedicado a conversaciones positivas en español (medido a través del monitoreo pasivo de conversaciones), con más tiempo que indica un mayor compromiso cultural-social (es decir, un mejor resultado).
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Línea de base y 10 semanas
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Cambio en el Compromiso Cultural-Social (C)
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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Número de visitas a entornos culturales y sociales fuera del hogar (medido a través de GPS), donde un mayor número indica un mayor compromiso cultural y social (es decir, un mejor resultado).
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Línea de base y 10 semanas
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Cambio en el Compromiso Cultural-Social (D)
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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Sentimientos autoinformados de pertenencia a grupos culturales hispanos (medidos a través de EMA con el Cuestionario de Necesidades Interpersonales), con puntuaciones más altas que indican un mayor compromiso cultural-social (es decir, un mejor resultado).
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Línea de base y 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el riesgo de suicidio (A)
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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Puntuación total de las razones para vivir, medida por el Inventario de Razones para Vivir, con 48 ítems calificados del 1 al 6, donde las puntuaciones más altas indican una mayor importancia de las razones para vivir (es decir, un mejor resultado).
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Línea de base y 10 semanas
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Cambio en el riesgo de suicidio (B)
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 semanas
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Puntaje total de ideación suicida, medido por la Escala de Beck para Ideación Suicida, con puntajes que van de 0 a 38, con puntajes mayores que indican mayor ideación suicida (es decir, peor resultado).
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Línea de base y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006325
- K23MH125078 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .