Cultura e benessere per i latini
28 gennaio 2026 aggiornato da: Caroline Silva, University of Rochester
Cultura e benessere per i latini: protocollo di studio per l'impegno culturale-sociale e il suicidio tra gli ispanici (K23MH125078)
Lo studio K23 proposto è uno studio di intervento che utilizza un approccio terapeutico sperimentale.
Questo RCT pilota chiede: "SOCIAL-ENGAGE aumenta l'impegno culturale-sociale e diminuisce il rischio di suicidio tra gli adulti di lingua spagnola?"
Per prima cosa ottimizzeremo un intervento comportamentale - SOCIAL ENGAGE (S-ENGAGE) - per il coinvolgimento del target utilizzando approcci di progettazione incentrati sull'uomo con adulti di lingua spagnola a rischio di suicidio (n = 5) e quindi condurre un RCT pilota (n = 60) testare l'impegno target (impegno culturale-sociale) e l'impatto clinico (rischio di suicidio) di S-ENGAGE con questa popolazione.
L'obiettivo finale è offrire S-ENGAGE come programma di prevenzione del suicidio per gli ispanici a rischio di suicidio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come adulto ispanico/latino (età 18+);
- Lingua spagnola primaria;
- Paziente nel sistema sanitario UR;
- Basso coinvolgimento culturale-sociale (vale a dire, punteggio ≤ 2 sull'indice Berkman-Syme Social Network adattato);
- Elevato rischio di suicidio (cioè, presenza di ideazione suicida passiva o attiva nell'ultimo mese sulla Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS]).
Criteri di esclusione:
- Comorbidità mediche o psichiatriche che compromettono la capacità di dare il consenso (per es., episodio psicotico o maniacale attivo, deterioramento cognitivo).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Impegno sociale (S-ENGAGE)
S-ENGAGE è una psicoterapia basata sulle abilità che si concentra sull'aiutare i pazienti a impegnarsi in attività sociali significative e gratificanti.
I soggetti riceveranno 10 sessioni individuali di un'ora di S-ENGAGE in 10 settimane.
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S-ENGAGE utilizza il processo di pianificazione delle azioni per favorire un cambiamento comportamentale duraturo.
La pianificazione dell'azione prevede: 1) selezionare un obiettivo; 2) sviluppare idee per raggiungere questo obiettivo; 3) scegli una o più di queste idee; 4) identificare passaggi concreti per realizzare l'obiettivo (ad esempio, formare un piano d'azione); 5) identificare e affrontare le barriere, se necessario.
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Comparatore placebo: Il programma di educazione a uno stile di vita sano
Il programma di educazione a stili di vita sani consiste in un taccuino contenente materiale educativo basato su prove sulla salute mentale, l'attività fisica e informazioni sulle risorse della comunità.
Il personale dello studio incontra i partecipanti una volta, individualmente, per 1 ora per rivedere ogni sezione e rispondere alle domande che i partecipanti potrebbero avere.
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Il programma di educazione a stili di vita sani è un programma psicoeducativo autoguidato, che include un taccuino contenente materiale educativo basato sull'evidenza sulla salute mentale, l'attività fisica e informazioni sulle risorse della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'impegno culturale-sociale (A)
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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Numero medio di interazioni culturale-sociali (misurato tramite EMA), con un numero maggiore che indica un maggiore impegno culturale-sociale (ovvero, un risultato migliore).
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Basale e 10 settimane
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Cambiamento nell'impegno culturale-sociale (B)
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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Tempo trascorso in conversazioni positive in lingua spagnola (misurato attraverso il monitoraggio passivo delle conversazioni), con più tempo che indica un maggiore coinvolgimento culturale-sociale (ovvero, un risultato migliore).
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Basale e 10 settimane
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Cambiamento nell'impegno culturale-sociale (C)
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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Numero di visite a contesti culturale-sociali fuori casa (misurato tramite GPS), con un numero maggiore che indica un maggiore coinvolgimento culturale-sociale (ovvero, un risultato migliore).
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Basale e 10 settimane
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Cambiamento nell'impegno culturale-sociale (D)
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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Sentimenti autodichiarati di appartenenza a gruppi culturali ispanici (misurati tramite EMA con il questionario sui bisogni interpersonali), con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno culturale-sociale (ovvero, un risultato migliore).
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Basale e 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del rischio di suicidio (A)
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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Punteggio totale dei motivi di vita, misurato dal Reasons for Living Inventory, con 48 item valutati da 1 a 6, con punteggi maggiori che indicano maggiore importanza per i motivi di vita (ovvero, risultati migliori).
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Basale e 10 settimane
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Variazione del rischio di suicidio (B)
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
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Punteggio totale dell'ideazione suicidaria, misurato dalla scala Beck per l'ideazione suicidaria, con punteggi compresi tra 0 e 38, con punteggi maggiori che indicano una maggiore ideazione suicidaria (ovvero, esito peggiore).
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Basale e 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
19 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006325
- K23MH125078 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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