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Remote By Default 2: 英国 (UK) における Remote-by-Default モデルの最適化 一般慣行 (RBD2)

2022年3月28日 更新者:University of Oxford

Remote By Default 2: ニューノーマル

標的;デフォルトで電話、ビデオ、または電子相談を必要とするポリシーのコンテキストで、英国(UK)の一般診療(GP)で高品質、安全、公平なケアを通知すること。

背景 COVID が襲ったとき、一般的な慣行は、対面ではなく、主に電話、ビデオ、または電子相談に移行しました。 リモートには利点がありました (例: COVID の蔓延を減らす) だけでなく、マイナス面 (技術的な不具合、アクセスの不平等、診断の見逃し、ケアの継続性の低下、患者がまったくケアを求めないなど) もあります。 それにもかかわらず、2020 年 7 月 30 日に、英国の保健大臣である Matt Hancock 氏は、デフォルトで遠隔操作が定着すると宣言しました。

リサーチクエスチョン パンデミック時に感染管理のために導入されたデフォルトのリモートは、長期的な目的にどの程度適合しているか、また、リモートケアをより良く、より安全にするにはどうすればよいか?

設計と方法共同設計ワークショップとセクター横断的な利害関係者イベントによる混合方法のケーススタディ。

目的と方法

  1. GP プラクティス 調査員は、必要に応じて効果的なリモート サービスと代替手段を開発するための 10 の GP プラクティスをサポートします。 調査員は、データを収集し、調査結果を使用して改善の取り組みを知らせるのに役立ちます。
  2. 患者 調査官は、多様性(年齢、民族性、地域、社会経済的地位、状態、デジタルリテラシー)のために選択された 40 人の患者にインタビューし、2 つのワークショップ(1 つはリモートで、もう 1 つは対面、Covid が許可)を開催します。 -遠隔モデルと対面モデルを組み合わせる方法を設計します。
  3. より広いシステム調査員は、政策立案者、専門機関、業界、市民社会、患者団体などの利害関係者と、より公平でリスクの少ないデフォルトの遠隔サービスを提供およびサポートする方法について継続的な対話に参加します。 治験責任医師は患者にインタビューし、セクターを超えた利害関係者イベント (大規模な Zoom ミーティング) を開催し、イベントの前後に協力して関係と行動のアイデアを構築します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

AIM: a) ケアの質と安全性、b) 公平性と包括性、c) スタッフの福利厚生とトレーニング、および d)より広い技術的および規制インフラストラクチャ。

戦略目標

  1. 実践レベル: 10 の GP 実践のサンプルに 2 年間従い、デフォルトでのリモート相談を導入、改善、維持し、必要に応じて効果的なリモート サービスとリモートの公平な代替手段を開発するための実践をサポートします。
  2. 患者レベル: デフォルトでリモートでの相談の患者の経験を把握し、この視点がデフォルトでリモートのサービスを改善および強化するための実践およびシステムレベルの取り組みに組み込まれていることを確認します。
  3. システム レベル: 政策立案者、英国の国民保健サービス (NHS)、専門機関、業界、市民社会、患者グループなど、幅広い利害関係者を巻き込み、より公平でリスクの低い遠隔医療を提供およびサポートする方法について継続的な対話を行います。 -デフォルトのサービス。

作戦目標

  1. 練習レベル:

    1. 組み込みのリサーチャー イン レジデンス モデルを使用して、デジタル成熟度、地理的位置 (例: 都市/農村/遠隔地) および人口統計。 これらの実践において、患者および一般参加 (PPI) の担当者をサポートします。
    2. インタビューを実施し(1 回の練習につき最大 10 件)、記録データを収集します(例: ケーススタディを構築するための各診療からのプロトコル、患者リーフレット、ワークロードデータ)。
    3. a) ケアの質と安全性を最適化する。 b) デジタル インクルージョンを確保し、デジタル的に除外された人々に公平な代替手段を提供する。 c) 健康を維持し、スタッフを訓練およびサポートする。 d) インフラストラクチャーのハードル (技術的および規制上の両方) を克服する。
    4. 患者/介護者のワークショップからの洞察を取り入れて、それぞれ最大 40 人を対象とした 2 つのオンライン共同設計ワークショップ (少人数のグループでの実践的な活動) を実行します (以下を参照)。
  2. 患者レベル:

    1. 40 人のサービス ユーザー (患者と介護者) の多様なサンプルを募集します。そのほとんどは参加している GP プラクティスに登録されており、一部は患者グループや雪だるま式を通じて特定され、調査員がデジタル排除のリスクにさらされているさまざまな人々を確実に含めるようにします。
    2. ナラティブ インタビュー (電話、ビデオ、または対面) を通じて、4 つの主要な品質および安全領域 (長期的な状態の監視、担当の臨床医との予約、症状、早期がん、および複雑な多発性疾患を示している可能性があります)。
    3. 2 つの共同設計ワークショップ (1 つはリモート、もう 1 つは対面) を開催し、それぞれ最大 20 人の患者と介護者が参加して、デジタル インクルージョンがケアのアクセス、品質、安全性にどのように影響するかについての洞察を生成し、さまざまな「デジタル インクルージョン」を生成します。ペルソナ」。
  3. システムレベル:

    1. 最大 30 人のエリート インタビューを通じて主要な利害関係者 (戦略目標 3 に記載) との関係を構築し、進行中の利害関係者マップを拡張します。
    2. ケアの質と安全性にそれぞれ焦点を当てた、準備活動とフォローアップ活動を含む、セクターを超えた大規模な利害関係者イベントを 4 回開催する。デジタル インクルージョン (デジタル インクルージョン ペルソナによる通知);スタッフの福利厚生、トレーニング、監督。技術的および規制インフラストラクチャ。

方法共同設計ワークショップとセクター横断的な利害関係者イベントを伴う混合方法、マルチサイトのケーススタディ。 「混合法」は、「…研究者が定性的アプローチと定量的アプローチの要素を組み合わせて…理解と確証の幅と深さという幅広い目的のために…」と定義されています。

成果物 リモートでの患者/介護者のさまざまな経験、4 つのデジタル インクルージョン ワークショップ、10 の GP プラクティスの変更のサポート、クロスケース ラーニング、ポリシー アクションのフォローアップ サポートを伴う 4 つのセクター横断的な利害関係者イベント、学術論文およびポリシー ブリーフィング、レイ要約とリソース。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般人口

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
  • 関連する状態と診断され、参加サービスからケアを受けている

除外基準:

  • 関連する翻訳者がいない限り、英語を読んだり話したりできない
  • 参加を妨げる併存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
クロスサイトのケーススタディ
定性的な方法: 患者、最前線の臨床医、および医療システムの利害関係者に対する半構造化インタビュー、サイト全体でのケーススタディの構築

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
英国のプライマリケア環境におけるデフォルトのリモートケアアクセスの定性的な経験
時間枠:研究完了まで、平均2年
10 の GP プラクティスの変更に対するサポートを反復的に開発し、英国のプライマリ ケア環境におけるデフォルトのリモート ケア アクセスの目的モデルにより適合するよう通知します。
研究完了まで、平均2年
英国のプライマリケア環境でのデフォルトのケアアクセスにより、目的に合ったリモートケアアクセスを通知するための利害関係者間のポリシーアクションのサポート
時間枠:研究完了まで、平均2年
ポリシーブリーフ、学術論文、リソースの作成を通じて、利害関係者間のポリシーアクションをサポート
研究完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月30日

研究の完了 (予想される)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月8日

最初の投稿 (実際)

2022年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月28日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 300719

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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