- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05244941
Remote By Default 2 : Optimisation du modèle Remote-by-default au Royaume-Uni (UK) General Practice (RBD2)
Remote By Default 2 : la nouvelle normalité
But; Informer des soins de haute qualité, sûrs et équitables dans la médecine générale (GP) du Royaume-Uni (Royaume-Uni) dans le contexte des politiques qui nécessitent une consultation par téléphone, vidéo ou électronique par défaut.
CONTEXTE Lorsque la COVID a frappé, la pratique générale est passée principalement aux consultations par téléphone, vidéo ou en ligne au lieu des consultations en face à face. La télécommande présentait des avantages (par ex. réduction de la propagation du COVID), mais aussi des inconvénients (problèmes techniques ; inégalités d'accès ; diagnostics manqués ; réduction de la continuité des soins ; et patients qui ne demandent tout simplement pas de soins). Malgré cela, le secrétaire d'État à la Santé du Royaume-Uni, Matt Hancock, a déclaré le 30 juillet 2020 que la télécommande par défaut est là pour rester.
QUESTION DE RECHERCHE Dans quelle mesure la téléassistance par défaut, introduite pour le contrôle des infections pendant la pandémie, est-elle adaptée à long terme - et comment pouvons-nous rendre les soins à distance meilleurs et plus sûrs ?
CONCEPTION ET MÉTHODES Étude de cas en méthode mixte avec des ateliers de co-conception et des événements intersectoriels avec les parties prenantes.
OBJECTIFS ET MÉTHODES
- CABINETS DE MG Les enquêteurs soutiendront 10 cabinets de médecins généralistes pour développer des services à distance efficaces et des alternatives si nécessaire. Les enquêteurs les aideront à collecter des données et à utiliser leurs conclusions pour éclairer les efforts d'amélioration.
- PATIENTS Les enquêteurs interrogeront 40 patients sélectionnés pour leur diversité (âge, origine ethnique, localité, statut socio-économique, condition[s], littératie numérique), et organiseront deux ateliers (un à distance et un en personne, Covid permettant) où les patients aident co -concevoir des façons de combiner des modèles à distance et en face à face.
- SYSTÈME PLUS LARGE Les enquêteurs engageront les parties prenantes - y compris les décideurs politiques, les organismes professionnels, l'industrie, la société civile et les groupes de patients - dans un dialogue continu sur la manière de fournir et de soutenir un service à distance par défaut plus équitable et moins risqué. Les enquêteurs interrogeront les patients et organiseront des événements intersectoriels avec les parties prenantes (grandes réunions Zoom), travaillant à la fois avant et après les événements pour établir des relations et des idées d'action.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF : Élaborer un modèle à distance par défaut plus adapté aux besoins de la médecine générale au Royaume-Uni, qui tient compte de a) la qualité et la sécurité des soins, b) l'équité et l'inclusivité, c) le bien-être et la formation du personnel, et d) le une infrastructure technique et réglementaire plus large.
OBJECTIFS STRATÉGIQUES
- NIVEAU DE PRATIQUE : Suivez un échantillon de 10 pratiques de médecins généralistes pendant deux ans alors qu'ils cherchent à introduire, améliorer et maintenir les consultations à distance par défaut, en soutenant les pratiques dans le développement de services à distance efficaces et d'alternatives équitables à distance si nécessaire.
- NIVEAU PATIENT : Capturez l'expérience du patient des consultations à distance par défaut et assurez-vous que cette perspective est intégrée dans les efforts au niveau de la pratique et du système pour améliorer et augmenter les services à distance par défaut.
- AU NIVEAU DU SYSTÈME : Engagez un large éventail de parties prenantes - y compris les décideurs politiques, le National Health Service (NHS) du Royaume-Uni, les organismes professionnels, l'industrie, la société civile et les groupes de patients - dans un dialogue continu sur la manière de fournir et de soutenir une approche à distance plus équitable et moins risquée. -service par défaut.
OBJECTIFS OPÉRATIONNELS
NIVEAU DE PRATIQUE :
- À l'aide d'un modèle de chercheur en résidence intégré, établissez des relations avec 10 cabinets de médecins généralistes sélectionnés pour une variété maximale de maturité numérique, de localisation géographique (par ex. urbain/rural/éloigné) et la démographie de la population. Soutenir les représentants de la participation des patients et du public (PPI) dans ces pratiques.
- Réaliser des entretiens (jusqu'à 10 par cabinet) et collecter des données documentaires (ex. protocoles, notices patients, données de charge de travail) de chaque pratique pour construire une étude de cas.
- Suivre les études de cas pratiques longitudinalement au fil du temps, en les aidant à a) optimiser la qualité et la sécurité des soins ; b) assurer l'inclusion numérique et proposer des alternatives équitables aux exclus du numérique ; c) maintenir le bien-être et former et soutenir leur personnel ; d) surmonter les obstacles infrastructurels (à la fois techniques et réglementaires).
- Organisez deux ateliers de co-conception en ligne pouvant accueillir jusqu'à 40 personnes chacun (avec des activités pratiques en petits groupes), en intégrant les idées des ateliers patients/aidants (voir ci-dessous).
NIVEAU PATIENTS :
- Recruter un échantillon diversifié de 40 utilisateurs de services (patients et soignants), dont la plupart seront inscrits auprès des cabinets de médecins généralistes participants, certains étant identifiés par le biais de groupes de patients ou de boules de neige, en veillant à ce que les enquêteurs incluent un éventail de personnes à risque d'exclusion numérique.
- Grâce à des entretiens narratifs (par téléphone, vidéo ou face à face selon vos préférences), capturez l'expérience du patient/soignant lors de consultations à distance par défaut dans quatre domaines clés de qualité et de sécurité (surveillance de l'état à long terme, obtenir un rendez-vous avec votre propre clinicien, symptômes qui pourraient indiquer un cancer précoce et une multimorbidité complexe).
- Organiser deux ateliers de co-conception (un à distance et un en face à face), chacun avec jusqu'à 20 patients et soignants, pour générer des informations sur l'impact de l'inclusion numérique sur l'accès, la qualité et la sécurité des soins, et générer une gamme d'« inclusion numérique personas'.
NIVEAU SYSTÈME :
- Établissez des relations avec les principales parties prenantes (énumérées sous l'objectif stratégique 3) grâce à jusqu'à 30 entretiens d'élite et en élargissant notre carte des parties prenantes en cours.
- Organiser quatre grands événements intersectoriels pour les parties prenantes, y compris des activités préparatoires et de suivi, axés respectivement sur la qualité et la sécurité des soins ; l'inclusion numérique (informée par les personnalités de l'inclusion numérique) ; bien-être, formation et encadrement du personnel ; et l'infrastructure technique et réglementaire.
MÉTHODES Étude de cas multi-sites à méthode mixte avec des ateliers de co-conception et des événements intersectoriels avec les parties prenantes. Les « méthodes mixtes » sont définies comme « des recherches dans lesquelles… les chercheurs combinent des éléments d'approches qualitatives et quantitatives… dans le but général d'élargir et d'approfondir la compréhension et la corroboration ».
PRODUITS LIVRABLES Gamme d'expériences de patients/soignants à distance, 4 ateliers sur l'inclusion numérique, soutien au changement dans 10 pratiques de médecins généralistes, apprentissage croisé, 4 événements intersectoriels pour les parties prenantes avec un soutien de suivi pour l'action politique, des articles universitaires et des notes d'information sur les politiques, résumés et ressources.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni
- University of Oxford
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- désireux et capable de fournir un consentement éclairé
- diagnostiqué avec une condition pertinente, recevant des soins des services participants
Critère d'exclusion:
- incapacité à lire ou à parler anglais à moins qu'un traducteur compétent ne soit disponible
- comorbidité empêchant la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Étude de cas intersite
Méthodes qualitatives : entrevues semi-structurées pour les patients, les praticiens cliniques de première ligne et les intervenants du système de santé, construction d'études de cas à travers les sites
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience qualitative de l'accès aux soins à distance par défaut dans le cadre des soins primaires au Royaume-Uni
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Développer de manière itérative un soutien au changement dans 10 pratiques de médecins généralistes pour informer un modèle plus adapté à l'objectif d'accès aux soins à distance par défaut dans le cadre des soins primaires au Royaume-Uni
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Soutien à l'action politique inter-acteurs sur l'information d'un accès aux soins à distance par défaut adapté à l'objectif dans le cadre des soins primaires au Royaume-Uni
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Soutien à l'action politique inter-acteurs, par la création de notes d'orientation, d'articles académiques et de ressources
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 300719
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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