- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05244941
Remote By Default 2: Optimalisatie van het Remote-by-default-model in de huisartspraktijk in het Verenigd Koninkrijk (VK). (RBD2)
Standaard op afstand 2: het nieuwe normaal
Doel; Om hoogwaardige, veilige en billijke zorg te bieden in de huisartsenpraktijk in het Verenigd Koninkrijk (VK) in het kader van beleid dat standaard telefonische, video- of e-consult vereist.
ACHTERGROND Toen COVID toesloeg, verschoof de huisartspraktijk naar voornamelijk telefonische, video- of e-consulten in plaats van face-to-face. Remote had voordelen (bijv. het verminderen van de verspreiding van COVID), maar ook nadelen (technische storingen; ongelijke toegang; gemiste diagnoses; verminderde continuïteit van zorg; en patiënten zoeken gewoon helemaal geen zorg). Desondanks verklaarde de staatssecretaris van Volksgezondheid van het VK, Matt Hancock, op 30 juli 2020 dat remote-by-default niet meer weg te denken is.
ONDERZOEKSVRAAG In hoeverre is remote-by-default, geïntroduceerd voor infectiebeheersing tijdens de pandemie, geschikt voor het doel voor de lange termijn - en hoe kunnen we zorg op afstand beter en veiliger maken?
ONTWERP EN METHODEN Gemengde methode casestudy met co-designworkshops en intersectorale evenementen voor belanghebbenden.
DOELSTELLINGEN EN METHODEN
- Huisartsenpraktijken De onderzoekers gaan 10 huisartsenpraktijken ondersteunen bij het ontwikkelen van effectieve dienstverlening op afstand en waar nodig alternatieven. De onderzoekers zullen hen helpen gegevens te verzamelen en hun bevindingen te gebruiken voor verbeteringsinspanningen.
- PATIËNTEN De onderzoekers zullen 40 patiënten interviewen die zijn geselecteerd op diversiteit (leeftijd, etniciteit, plaats, sociaaleconomische status, aandoening [en], digitale geletterdheid), en twee workshops houden (een op afstand en een persoonlijk, als Covid het toelaat) waar patiënten samen helpen -ontwerp manieren om remote en face-to-face modellen te combineren.
- BREDER SYSTEEM De onderzoekers zullen belanghebbenden - waaronder beleidsmakers, beroepsorganisaties, de industrie, het maatschappelijk middenveld en patiëntengroepen - betrekken bij een voortdurende dialoog over hoe een meer rechtvaardige, minder risicovolle remote-by-default-service kan worden geleverd en ondersteund. De onderzoekers zullen patiënten interviewen en sectoroverschrijdende evenementen voor belanghebbenden houden (grote Zoom-bijeenkomsten), waarbij ze zowel voor als na de evenementen werken aan het opbouwen van relaties en actie-ideeën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOEL: Een geschikter remote-by-default-model ontwikkelen in de Britse huisartsenpraktijk, dat rekening houdt met a) kwaliteit en veiligheid van zorg, b) rechtvaardigheid en inclusiviteit, c) het welzijn en de opleiding van het personeel, en d) de bredere technische en regelgevende infrastructuur.
STRATEGISCHE DOELEN
- PRAKTIJKNIVEAU: Volg gedurende twee jaar een steekproef van 10 huisartsenpraktijken terwijl ze proberen standaardconsultaties op afstand te introduceren, te verbeteren en te ondersteunen, praktijken te ondersteunen bij het ontwikkelen van effectieve diensten op afstand en billijke alternatieven voor op afstand waar nodig.
- PATIËNTNIVEAU: leg de ervaring van de patiënt vast van consultaties op afstand en zorg ervoor dat dit perspectief wordt opgenomen in de inspanningen op praktijk- en systeemniveau om diensten op afstand te verbeteren en uit te breiden.
- SYSTEEMNIVEAU: Betrek een breed scala aan belanghebbenden - waaronder beleidsmakers, de Britse National Health Service (NHS), beroepsorganisaties, de industrie, het maatschappelijk middenveld en patiëntengroepen - in een voortdurende dialoog over hoe een rechtvaardiger, minder risicovol afgelegen - standaardservice.
OPERATIONELE DOELSTELLINGEN
PRAKTIJK NIVEAU:
- Bouw met behulp van een ingebed researcher-in-residence-model relaties op met 10 huisartsenpraktijken die zijn geselecteerd voor maximale variatie in digitale volwassenheid, geografische locatie (bijv. stedelijk/platteland/afgelegen) en demografische gegevens over de bevolking. Ondersteun vertegenwoordigers van patiënten en publieke betrokkenheid (PPI) bij deze praktijken.
- Interviews afnemen (maximaal 10 per praktijk) en documentatiegegevens verzamelen (bijv. protocollen, patiëntenfolders, werklastgegevens) van elke praktijk om een casestudy op te bouwen.
- Praktijkcasestudy's longitudinaal in de loop van de tijd volgen en hen ondersteunen om a) de kwaliteit en veiligheid van zorg te optimaliseren; b) zorgen voor digitale inclusie en voorzien in billijke alternatieven voor de digitaal uitgeslotenen; c) het welzijn behouden en hun personeel opleiden en ondersteunen; d) infrastructurele hindernissen overwinnen (zowel technisch als regelgevend).
- Geef twee online co-designworkshops voor elk maximaal 40 personen (met praktijkgerichte activiteiten in kleine groepen), waarin inzichten uit workshops voor patiënten/verzorgers worden verwerkt (zie hieronder).
PATIËNT NIVEAU:
- Rekruteer een gevarieerde steekproef van 40 gebruikers van diensten (patiënten en verzorgers), van wie de meesten zullen worden geregistreerd bij deelnemende huisartsenpraktijken, waarvan sommige worden geïdentificeerd via patiëntengroepen of sneeuwballen, en zorg ervoor dat de onderzoekers een reeks mensen omvatten die het risico lopen op digitale uitsluiting.
- Leg door middel van verhalende interviews (naar keuze telefonisch, video of face-to-face) de ervaring van de patiënt/verzorger vast van consultaties die standaard op afstand worden uitgevoerd op vier belangrijke kwaliteits- en veiligheidsgebieden (monitoring van de toestand op lange termijn, een afspraak maken met de eigen clinicus, symptomen dat zou kunnen wijzen op vroege kanker en complexe multimorbiditeit).
- Twee co-designworkshops houden (een op afstand en een face-to-face), elk met maximaal 20 patiënten en verzorgers, om inzicht te krijgen in de invloed van digitale inclusie op de toegang tot en de kwaliteit en veiligheid van zorg, en om een scala aan 'digitale inclusie'-workshops te genereren. persona's'.
SYSTEEM NIVEAU:
- Bouw relaties op met de belangrijkste belanghebbenden (vermeld onder strategische doelstelling 3) door middel van maximaal 30 elite-interviews en door onze doorlopende kaart met belanghebbenden uit te breiden.
- Vier grote sectoroverschrijdende evenementen voor belanghebbenden houden, inclusief voorbereidende en vervolgactiviteiten, respectievelijk gericht op kwaliteit en veiligheid van zorg; digitale inclusie (geïnformeerd door persona's voor digitale inclusie); welzijn, training en supervisie van het personeel; en technische en regelgevende infrastructuur.
METHODEN Mixed-method, multi-site casestudy met co-design workshops en sectoroverschrijdende evenementen voor belanghebbenden. 'Gemengde methoden' wordt gedefinieerd als "onderzoek waarin ... onderzoekers elementen van kwalitatieve en kwantitatieve benaderingen combineren ... voor de brede doeleinden van breedte en diepte van begrip en bevestiging".
DELIVERABLES Uitgebreide ervaringen van patiënten/verzorgers op afstand, 4 workshops over digitale inclusie, ondersteuning voor verandering in 10 huisartsenpraktijken, cross-case learning, 4 sectoroverschrijdende evenementen voor belanghebbenden met vervolgondersteuning voor beleidsactie, academische papers en beleidsbriefings, leken samenvattingen en bronnen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk
- University of Oxford
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18
- bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- gediagnosticeerd met een relevante aandoening, zorg ontvangen van deelnemende diensten
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om Engels te lezen of te spreken, tenzij een relevante vertaler beschikbaar is
- co-morbiditeit verhindert deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cross-site-casestudy
Kwalitatieve methoden: semi-gestructureerde interviews voor patiënten, eerstelijns klinische beoefenaars en belanghebbenden in het gezondheidssysteem, bouwen van casestudy's op verschillende locaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve ervaring met standaard toegang tot zorg op afstand in de eerstelijnszorg in het VK
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Iteratief ondersteuning ontwikkelen voor verandering in 10 huisartsenpraktijken om te komen tot een meer geschikt model van standaard toegang op afstand tot zorg in de eerstelijnszorg in het VK
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
|
Ondersteuning voor beleidsactie tussen alle belanghebbenden om te informeren over een geschikte standaard toegang tot zorg op afstand in de eerstelijnszorg in het VK
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Ondersteuning van beleidsactie tussen belanghebbenden, door het opstellen van beleidsnota's, academische papers en bronnen
|
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 300719
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .