- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05244941
Remote By Default 2: Optimering af Remote-by-Default-modellen i almindelig praksis i Storbritannien (UK) (RBD2)
Fjernbetjening som standard 2: Den nye normale
Sigte; At informere højkvalitets, sikker og retfærdig pleje i Det Forenede Kongerige (UK) almen praksis (GP) i forbindelse med politikker, der som standard kræver telefon, video eller e-konsultation.
BAGGRUND Da COVID ramte, skiftede almen praksis til overvejende telefon-, video- eller e-konsultationer i stedet for ansigt til ansigt. Fjernbetjeningen havde fordele (f.eks. reduktion af spredning af COVID), men også ulemper (tekniske fejl; uligheder i adgang; ubesvarede diagnoser; reduceret kontinuitet i behandlingen; og patienter, der simpelthen slet ikke søger pleje). På trods af dette erklærede Storbritanniens udenrigsminister for sundhed, Matt Hancock den 30. juli 2020, at remote-by-default er kommet for at blive.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL I hvilket omfang er remote-by-default, indført til infektionskontrol under pandemien, egnet til formålet på lang sigt - og hvordan kan vi gøre fjernpleje bedre og sikrere?
DESIGN OG METODER Blandet metode casestudie med co-design workshops og tværsektorielle interessentarrangementer.
MÅL OG METODER
- LÆGEPRAKSIS Efterforskerne vil støtte 10 praktiserende læger for at udvikle effektive fjerntjenester og alternativer, hvor det er nødvendigt. Efterforskerne vil hjælpe dem med at indsamle data og bruge deres resultater til at informere forbedringsindsatsen.
- PATIENTER Efterforskerne vil interviewe 40 patienter udvalgt til forskellighed (alder, etnicitet, lokalitet, socioøkonomisk status, tilstand[er], digital færdighed) og afholde to workshops (en eksternt og en personligt, hvis Covid tillader det), hvor patienter hjælper co -design måder at kombinere fjernbetjening og ansigt-til-ansigt modeller.
- BREDERE SYSTEM Efterforskerne vil engagere interessenter - herunder politiske beslutningstagere, faglige organisationer, industrien, civilsamfundet og patientgrupper - i en løbende dialog om, hvordan man leverer og understøtter en mere retfærdig, mindre risikabel remote-by-default-service. Efterforskerne vil interviewe patienter og afholde tværsektorielle interessentarrangementer (store Zoom-møder) og arbejde både før og efter begivenhederne for at opbygge relationer og handlingsidéer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL: At informere om en mere egnet fjernbetjeningsmodel i almen praksis i Storbritannien, som tager hensyn til a) plejens kvalitet og sikkerhed, b) lighed og inklusivitet, c) personalets velvære og uddannelse, og d) bredere teknisk og lovgivningsmæssig infrastruktur.
STRATEGISKE MÅL
- PRAKTISK NIVEAU: Følg en prøve på 10 praktiserende læger i to år, når de søger at indføre, forbedre og opretholde fjern-som-standard-konsultationer, støtte praksis i at udvikle effektive fjerntjenester og retfærdige alternativer til fjernbetjening, hvor det er nødvendigt.
- PATIENTNIVEAU: Fang patientens oplevelse af remote-by-default-konsultationer, og sørg for, at dette perspektiv er inkorporeret i praksis- og systemniveau bestræbelser på at forbedre og udvide remote-by-default-tjenester.
- SYSTEMNIVEAU: Engager en bred vifte af interessenter - herunder politiske beslutningstagere, UK's National Health Service (NHS), faglige organer, industri, civilsamfund og patientgrupper - i en løbende dialog om, hvordan man leverer og understøtter en mere retfærdig, mindre risikabel fjernbetjening -som standard service.
OPERATIONELLE MÅL
PRAKTISK NIVEAU:
- Brug en indlejret researcher-in-residence-model til at opbygge relationer med 10 praktiserende læger udvalgt for maksimal variation i digital modenhed, geografisk placering (f.eks. by/land/afside) og befolkningsdemografi. Støt repræsentanter for patient og offentlig involvering (PPI) i disse praksisser.
- Foretag interviews (op til 10 pr. praksis) og indsaml dokumentariske data (f.eks. protokoller, patientfoldere, arbejdsbelastningsdata) fra hver praksis for at opbygge et casestudie.
- Følg praksiscasestudier i længderetningen over tid, og støtte dem til a) at optimere kvaliteten og sikkerheden af behandlingen; b) sikre digital inklusion og tilvejebringe retfærdige alternativer for de digitalt udstødte; c) opretholde trivsel og uddanne og støtte deres personale; d) overvinde infrastrukturelle forhindringer (både tekniske og lovgivningsmæssige).
- Kør to online co-design workshops for op til 40 personer hver (med praktiske aktiviteter i små grupper), der inkorporerer indsigt fra patient/plejer workshops (se nedenfor).
PATIENTNIVEAU:
- Rekrutter en mangfoldig stikprøve på 40 tjenestebrugere (patienter og plejere), hvoraf de fleste vil være registreret hos deltagende praktiserende læger, hvoraf nogle identificeres gennem patientgrupper eller snebold, hvilket sikrer, at efterforskerne inkluderer en række mennesker, der er i risiko for digital udelukkelse.
- Gennem narrative interviews (via telefon, video eller ansigt til ansigt efter ønske), indfang patient/plejers oplevelse af fjern-som standard konsultationer på tværs af fire vigtige kvalitets- og sikkerhedsområder (langsigtet tilstandsovervågning, få en aftale med egen kliniker, symptomer som kunne indikere tidlig cancer og kompleks multimorbiditet).
- Hold to co-design workshops (en fjernbetjening og en ansigt til ansigt), hver med op til 20 patienter og plejere, for at skabe indsigt i, hvordan digital inklusion påvirker adgangen og kvaliteten og sikkerheden af pleje, og generere en række "digital inklusion" personas'.
SYSTEMNIVEAU:
- Opbyg relationer med nøgleinteressenter (angivet under strategisk mål 3) gennem op til 30 eliteinterviews og udvidelse af vores igangværende interessentkort.
- Afholde fire store, tværsektorielle interessentarrangementer, herunder forberedende og opfølgende aktiviteter, med fokus på henholdsvis kvalitet og sikkerhed i plejen; digital inklusion (informeret af digital inklusion personas); personalets trivsel, uddannelse og supervision; og teknisk og lovgivningsmæssig infrastruktur.
METODER Blandet metode, multi-site casestudie med co-design workshops og tværsektorielle interessentarrangementer. 'Blandede metoder' defineres som, "forskning, hvor ... forskere kombinerer elementer af kvalitative og kvantitative tilgange ... med det brede formål med bredde og dybde af forståelse og bekræftelse".
LEVERINGER Vifte af patient-/plejers erfaringer med fjernbetjening, 4 digitale inklusionsworkshops, støtte til forandring i 10 praktiserende læger, læring på tværs af sager, 4 tværsektorielle interessentarrangementer med opfølgende støtte til politisk handling, akademiske papirer og politiske briefinger, læg resuméer og ressourcer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- University of Oxford
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18
- villig og i stand til at give informeret samtykke
- diagnosticeret med enhver relevant tilstand, modtage pleje fra deltagende tjenester
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at læse eller tale engelsk, medmindre en relevant oversætter er tilgængelig
- komorbiditet, der forhindrer deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Casestudie på tværs af stedet
Kvalitative metoder: semistrukturerede interviews for patienter, kliniske praktiserende læger i frontlinjen og interessenter i sundhedssystemet, opbygning af casestudier på tværs af websteder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ oplevelse af ekstern som standard plejeadgang i primærplejen i Storbritannien
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Udvikle iterativt støtte til ændringer i 10 praktiserende læger for at informere en model, der er mere egnet til formålet med fjernadgang som standard til behandling i primærplejen i Storbritannien
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Støtte til politiske handlinger på tværs af interessenter med henblik på at informere en egnet til formålet ekstern som standard plejeadgang i primærplejen i Storbritannien
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Støtte til politiske handlinger på tværs af interessenter gennem oprettelse af politiske briefer, akademiske artikler og ressourcer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 300719
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien