- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05244941
Remoto por defecto 2: Optimización del modelo remoto por defecto en el Reino Unido (RU) Práctica general (RBD2)
Remoto por defecto 2: la nueva normalidad
Apuntar; Informar sobre una atención de alta calidad, segura y equitativa en la práctica general (GP) del Reino Unido (RU) en el contexto de políticas que requieren consultas telefónicas, por video o electrónicas de manera predeterminada.
ANTECEDENTES Cuando golpeó COVID, la práctica general cambió predominantemente a consultas telefónicas, por video o electrónicas en lugar de cara a cara. El control remoto tenía beneficios (por ej. reducir la propagación de COVID), sino también desventajas (fallas técnicas, desigualdades de acceso, diagnósticos perdidos, reducción de la continuidad de la atención y pacientes que simplemente no buscan atención en absoluto). A pesar de esto, el Secretario de Estado de Salud del Reino Unido, Matt Hancock, declaró el 30 de julio de 2020 que el control remoto por defecto llegó para quedarse.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿En qué medida el control remoto por defecto, introducido para el control de infecciones durante la pandemia, es adecuado para el propósito a largo plazo, y cómo podemos hacer que la atención remota sea mejor y más segura?
DISEÑO Y MÉTODOS Estudio de caso de método mixto con talleres de codiseño y eventos de partes interesadas intersectoriales.
OBJETIVOS Y MÉTODOS
- PRÁCTICAS DE GP Los investigadores apoyarán 10 prácticas de GP para desarrollar servicios remotos efectivos y alternativas donde sea necesario. Los investigadores los ayudarán a recopilar datos y usar sus hallazgos para informar los esfuerzos de mejora.
- PACIENTES Los investigadores entrevistarán a 40 pacientes seleccionados por su diversidad (edad, etnia, localidad, estado socioeconómico, condición[es], alfabetización digital) y realizarán dos talleres (uno a distancia y otro en persona, si Covid lo permite) donde los pacientes ayudan a co -diseñar formas de combinar modelos remotos y presenciales.
- SISTEMA MÁS AMPLIO Los investigadores involucrarán a las partes interesadas, incluidos los formuladores de políticas, los organismos profesionales, la industria, la sociedad civil y los grupos de pacientes, en un diálogo continuo sobre cómo brindar y apoyar un servicio remoto por defecto más equitativo y menos riesgoso. Los investigadores entrevistarán a los pacientes y realizarán eventos de partes interesadas intersectoriales (grandes reuniones de Zoom), trabajando tanto antes como después de los eventos para construir relaciones e ideas de acción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVO: Informar un modelo remoto por defecto más adecuado para el propósito en la práctica general del Reino Unido que tenga en cuenta a) la calidad y la seguridad de la atención, b) la equidad y la inclusión, c) el bienestar y la capacitación del personal, y d) el una infraestructura técnica y reglamentaria más amplia.
OBJETIVOS ESTRATÉGICOS
- NIVEL DE PRÁCTICA: siga una muestra de 10 prácticas de médicos de cabecera durante dos años mientras buscan introducir, mejorar y mantener consultas remotas por defecto, apoyando prácticas en el desarrollo de servicios remotos efectivos y alternativas equitativas a las remotas cuando sea necesario.
- NIVEL DEL PACIENTE: Capture la experiencia del paciente de consultas remotas por defecto y asegúrese de que esta perspectiva se incorpore en los esfuerzos a nivel de práctica y sistema para mejorar y aumentar los servicios remotos por defecto.
- NIVEL DEL SISTEMA: Involucrar a una amplia gama de partes interesadas, incluidos los formuladores de políticas, el Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido, organismos profesionales, la industria, la sociedad civil y grupos de pacientes, en un diálogo continuo sobre cómo brindar y apoyar un control remoto más equitativo y menos riesgoso. -servicio por defecto.
OBJETIVOS OPERATIVOS
NIVEL DE PRÁCTICA:
- Usando un modelo integrado de investigador en residencia, establezca relaciones con 10 prácticas de médicos generales seleccionadas para la máxima variedad en madurez digital, ubicación geográfica (p. urbana/rural/remota) y demografía de la población. Apoye a los representantes de participación pública y de pacientes (PPI) en esas prácticas.
- Realice entrevistas (hasta 10 por práctica) y recopile datos documentales (p. protocolos, folletos para pacientes, datos de carga de trabajo) de cada práctica para construir un estudio de caso.
- Siga los estudios de casos prácticos longitudinalmente a lo largo del tiempo, apoyándolos para a) optimizar la calidad y la seguridad de la atención; b) asegurar la inclusión digital y brindar alternativas equitativas para los excluidos digitales; c) mantener el bienestar y capacitar y apoyar a su personal; d) superar los obstáculos de infraestructura (tanto técnicos como normativos).
- Realice dos talleres de codiseño en línea para hasta 40 personas cada uno (con actividades prácticas en grupos pequeños), incorporando conocimientos de los talleres de pacientes/cuidadores (ver más abajo).
NIVEL DEL PACIENTE:
- Reclute una muestra diversa de 40 usuarios de servicios (pacientes y cuidadores), la mayoría de los cuales estarán registrados en los consultorios de médicos de cabecera participantes, y algunos se identificarán a través de grupos de pacientes o bola de nieve, asegurándose de que los investigadores incluyan una variedad de personas en riesgo de exclusión digital.
- A través de entrevistas narrativas (por teléfono, video o cara a cara, según se prefiera), capture la experiencia del paciente/cuidador de consultas remotas por defecto en cuatro áreas clave de calidad y seguridad (monitoreo de condición a largo plazo, obtener una cita con su propio médico, síntomas que podría indicar cáncer temprano y multimorbilidad compleja).
- Realice dos talleres de codiseño (uno remoto y otro presencial), cada uno con hasta 20 pacientes y cuidadores, para generar conocimientos sobre cómo la inclusión digital impacta en el acceso, la calidad y la seguridad de la atención, y generar una gama de "inclusión digital". personajes'.
NIVEL DEL SISTEMA:
- Construya relaciones con las partes interesadas clave (enumeradas en el objetivo estratégico 3) a través de hasta 30 entrevistas de élite y extendiendo nuestro mapa continuo de partes interesadas.
- Organizar cuatro grandes eventos intersectoriales de partes interesadas, incluidas actividades preparatorias y de seguimiento, centrados respectivamente en la calidad y la seguridad de la atención; inclusión digital (informado por personas de inclusión digital); bienestar, formación y supervisión del personal; e infraestructura técnica y regulatoria.
MÉTODOS Estudio de caso de métodos mixtos en múltiples sitios con talleres de codiseño y eventos de partes interesadas intersectoriales. 'Métodos mixtos', se define como, "investigación en la que... los investigadores combinan elementos de enfoques cualitativos y cuantitativos... con los propósitos generales de amplitud y profundidad de comprensión y corroboración".
ENTREGABLES Gama de experiencias de pacientes/cuidadores de forma remota, 4 talleres de inclusión digital, apoyo para el cambio en 10 prácticas de médicos de cabecera, aprendizaje de casos cruzados, 4 eventos de partes interesadas intersectoriales con apoyo de seguimiento para la acción política, documentos académicos y resúmenes de políticas, laicos resúmenes y recursos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido
- University of Oxford
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18
- dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- diagnosticado con cualquier condición relevante, recibiendo atención de los servicios participantes
Criterio de exclusión:
- incapacidad para leer o hablar inglés a menos que haya un traductor disponible
- comorbilidad que impide la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudio de caso cruzado
Métodos cualitativos: entrevistas semiestructuradas para pacientes, médicos clínicos de primera línea y partes interesadas del sistema de salud, construcción de estudios de casos en todos los sitios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia cualitativa de acceso a la atención remota por defecto en el entorno de atención primaria en el Reino Unido
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Desarrollar iterativamente apoyo para el cambio en 10 prácticas de médicos generales para informar un modelo más adecuado para el propósito de acceso a la atención remota por defecto en el entorno de atención primaria en el Reino Unido.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Apoyo para la acción política de las partes interesadas cruzadas sobre la información de un acceso a la atención remota por defecto adecuado para el propósito en el entorno de atención primaria en el Reino Unido
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Apoyo para la acción política de las partes interesadas cruzadas, a través de la creación de resúmenes de políticas, documentos académicos y recursos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 300719
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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