- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05244941
Oletuksena kaukosäädin 2: Oletuskaukosäätimen mallin optimointi Yhdistyneen kuningaskunnan (Yhdistynyt kuningaskunta) yleiskäytäntö (RBD2)
Kaukosäädin oletuksena 2: Uusi normaali
Tavoite; Tiedottaa korkealaatuisesta, turvallisesta ja tasapuolisesta hoidosta Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) yleislääkärin käytäntöjen yhteydessä, jotka edellyttävät oletusarvoisesti puhelin-, video- tai sähköistä konsultaatiota.
TAUSTA COVID-epidemian puhjetessa yleinen käytäntö siirtyi lähinnä puhelin-, video- tai sähköiseen konsultaatioon kasvokkain käymisen sijaan. Kaukosäätimellä oli etuja (esim. COVID-taudin leviämisen vähentäminen), mutta myös haittapuolia (tekniset häiriöt; epätasa-arvoiset saavutukset; unohtuneet diagnoosit; hoidon jatkuvuuden heikkeneminen; ja potilaat eivät yksinkertaisesti hakeudu hoitoon ollenkaan). Tästä huolimatta Ison-Britannian terveysministeri Matt Hancock julisti 30. heinäkuuta 2020, että etäkäyttö on oletusarvoisesti tullut jäädäkseen.
TUTKIMUSKYSYMYS Missä määrin pandemian aikana tartuntojen torjuntaan käyttöön otettu etäkäyttö sopii pitkällä aikavälillä tarkoitukseensa - ja miten voimme tehdä etähoidosta parempaa ja turvallisempaa?
SUUNNITTELU JA MENETELMÄT Mix-metod-tapaustutkimus, jossa on yhteissuunnittelutyöpajoja ja monialaisia sidosryhmien tapahtumia.
TAVOITTEET JA MENETELMÄT
- LÄHETYKSET Tutkijat tukevat 10 yleislääkärin vastaanottoa tehokkaiden etäpalvelujen ja vaihtoehtojen kehittämiseksi tarvittaessa. Tutkijat auttavat heitä keräämään tietoja ja käyttämään havaintojaan parannustoimiin.
- POTILAAT Tutkijat haastattelevat 40 potilasta, jotka on valittu monimuotoisuuden (ikä, etninen alkuperä, paikkakunta, sosioekonominen asema, tila(t), digitaalinen lukutaito) perusteella, ja pitävät kaksi työpajaa (yksi etänä ja toinen henkilökohtaisesti, Covid sallii), joissa potilaat auttavat -suunnittele tapoja yhdistää etä- ja kasvotusten malleja.
- LAAJEMPI JÄRJESTELMÄ Tutkijat ottavat sidosryhmät mukaan lukien päätöksentekijät, ammatilliset elimet, teollisuus, kansalaisyhteiskunta ja potilasryhmät jatkuvaan vuoropuheluun siitä, kuinka tarjota ja tukea oikeudenmukaisempaa, vähemmän riskialtista oletusarvoista etäpalvelua. Tutkijat haastattelevat potilaita ja pitävät monialaisia sidosryhmätilaisuuksia (isoja Zoom-tapaamisia), jotka työskentelevät sekä ennen että jälkeen tapahtumia rakentaakseen suhteita ja toiminta-ideoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Suunnittelemaan tarkoitukseen sopivampaa oletusarvoisesti etäkäyttömallia Yhdistyneen kuningaskunnan yleisissä käytännöissä, joissa otetaan huomioon a) hoidon laatu ja turvallisuus, b) tasapuolisuus ja osallisuus, c) henkilöstön hyvinvointi ja koulutus sekä d) laajempi tekninen ja sääntelyinfrastruktuuri.
STRATEGISET TAVOITTEET
- KÄYTÄNNÖN TASO: Seuraa 10 yleislääkärin vastaanottoa kahden vuoden ajan, kun ne pyrkivät ottamaan käyttöön, parantamaan ja ylläpitämään oletusarvoisesti etäkonsultaatioita, tukemaan käytäntöjä tehokkaiden etäpalvelujen kehittämisessä ja oikeudenmukaisia vaihtoehtoja etäkäytölle tarvittaessa.
- POTILASTASO: Tallenna potilaskokemukset oletusarvoisesti etäkonsultaatioista ja varmista, että tämä näkökulma sisällytetään käytännön ja järjestelmätason pyrkimyksiin parantaa ja täydentää oletusarvoisesti etäpalveluita.
- JÄRJESTELMÄTASO: Ota laaja joukko sidosryhmiä – mukaan lukien päättäjät, Yhdistyneen kuningaskunnan kansallinen terveyspalvelu (NHS), ammattijärjestöt, teollisuus, kansalaisyhteiskunta ja potilasryhmät – jatkuvaan vuoropuheluun siitä, kuinka tarjota ja tukea oikeudenmukaisempaa, vähemmän riskialtista etäkeskusta. -oletuspalvelu.
TOIMINNALLISET TAVOITTEET
HARJOITUSTASO:
- Käytä sulautettua tutkija-residenssimallia, luo suhteita 10 yleislääkärin vastaanotolle, jotka on valittu mahdollisimman monipuolisesti digitaalisessa kypsässä ja maantieteellisessä sijainnissa (esim. kaupunki/maaseutu/kauko) ja väestödemografia. Tue potilaiden ja yleisön osallistumista (PPI) näihin käytäntöihin.
- Suorita haastatteluja (enintään 10 per harjoitus) ja kerää dokumenttidataa (esim. protokollat, potilaslehtiset, työmäärätiedot) kustakin käytännöstä tapaustutkimuksen rakentamiseksi.
- Seuraa käytännön tapaustutkimuksia pitkittäin ajan mittaan ja tukee niitä a) optimoidaksesi hoidon laadun ja turvallisuuden; b) varmistaa digitaalinen osallisuus ja tarjota oikeudenmukaisia vaihtoehtoja digitaalisesti syrjäytyneille; c) ylläpitää hyvinvointia sekä kouluttaa ja tukea henkilöstöään; d) voittaa infrastruktuurin esteet (sekä tekniset että lainsäädännölliset).
- Järjestä kaksi online-suunnittelutyöpajaa jopa 40 hengelle (pienissä ryhmissä käytännönläheisiä tehtäviä), jotka sisältävät potilaan/hoitajan työpajoista saatuja oivalluksia (katso alla).
POTILASTASO:
- Rekrytoi 40 palvelunkäyttäjän (potilaat ja hoitajat) monipuolinen otos, joista suurin osa rekisteröidään osallistuviin yleislääkäreihin, joista osa tunnistetaan potilasryhmien tai lumipallojen avulla. Näin varmistetaan, että tutkijoihin kuuluu joukko ihmisiä, jotka ovat vaarassa joutua digitaaliseen syrjäytymiseen.
- Tallenna narratiivisten haastattelujen avulla (puhelimella, videolla tai kasvokkain mielellään) potilaan/hoitajan kokemus etäkonsultaatioista oletusarvoisesti neljällä keskeisellä laatu- ja turvallisuusalueella (pitkäaikainen kunnon seuranta, ajan saaminen omalle lääkärille, oireet mikä voi viitata varhaiseen syöpiin ja monimutkaiseen monisairastumiseen).
- Järjestä kaksi yhteissuunnittelutyöpajaa (yksi etätyöpaja ja toinen kasvotusten), joissa kussakin on jopa 20 potilasta ja hoitajaa, saadaksesi näkemyksiä siitä, miten digitaalinen osallisuus vaikuttaa hoidon saatavuuteen, laatuun ja turvallisuuteen, ja luoda erilaisia digitaalista osallisuutta. persoonat'.
JÄRJESTELMÄTASO:
- Rakenna suhteita tärkeimpiin sidosryhmiin (lueteltu strategisen tavoitteen 3 alla) jopa 30 eliittihaastattelulla ja laajentamalla jatkuvaa sidosryhmäkarttamme.
- Järjestä neljä suurta, monialaista sidosryhmätapahtumaa, mukaan lukien valmistelu- ja seurantatoimet, jotka keskittyvät hoidon laatuun ja turvallisuuteen; digitaalinen osallisuus (digitaalisen inkluusiopersoonan tiedot); henkilöstön hyvinvointi, koulutus ja valvonta; sekä tekninen ja sääntelyinfrastruktuuri.
MENETELMÄT Sekoitettu menetelmä, usean sivuston tapaustutkimus, jossa on yhteissuunnittelutyöpajoja ja monialaisia sidosryhmien tapahtumia. "Sekamenetelmillä" tarkoitetaan "tutkimusta, jossa … tutkijat yhdistävät laadullisten ja määrällisten lähestymistapojen elementtejä … laajan ymmärryksen ja vahvistuksen vuoksi".
TUOTTEET Potilas-/hoitajakokemus etäkäytöstä, 4 digitaalista osallistamistyöpajaa, tuki 10 yleislääkärin vastaanoton muutoksille, tapausoppiminen, 4 eri alojen välistä sidosryhmätapahtumaa, joissa on jatkotuki politiikan toimille, akateemiset paperit ja politiikkatiedotukset, maallikot yhteenvedot ja resurssit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18
- halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- jolla on diagnosoitu mikä tahansa asiaankuuluva sairaus, joka saa hoitoa osallistuvilta palveluilta
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys lukea tai puhua englantia, ellei asiaankuuluvaa kääntäjää ole saatavilla
- osallistumista estävä samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Sivuston välinen tapaustutkimus
Laadulliset menetelmät: puolistrukturoidut haastattelut potilaille, etulinjan kliinisille lääkäreille ja terveydenhuoltojärjestelmän sidosryhmille, tapaustutkimusten rakentaminen eri toimipaikoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Laadullinen kokemus oletusarvoisen etähoidon saatavuudesta perusterveydenhuollon ympäristössä Isossa-Britanniassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Kehitä iteratiivisesti tukea 10 yleislääkärin käytännön muutoksille, jotta saataisiin aikaan tarkoituksenmukaisempi malli oletusarvoisen etähoidon saatavuudesta perusterveydenhuollon ympäristössä Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Tuki sidosryhmien välisille poliittisille toimille tiedottamiseksi tarkoituksenmukaisesta etähoidon saatavuudesta perusterveydenhuollon ympäristössä Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Sidosryhmien välisten poliittisten toimien tukeminen poliittisten ohjeiden, akateemisten asiakirjojen ja resurssien luomisen avulla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300719
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat